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公开(公告)号：CN101570559A
公开(公告)日：2009-11-04
申请号：CN200810025385.1
申请日：2008-04-30
Applicant: 南京长澳医药科技有限公司
IPC: C07H19/073 , A61P43/00
CPC classification number: Y02P20/55
Abstract: 本发明涉及一种制备5－氮杂－2’－脱氧胞苷及其中间产物的方法。制备5－氮杂－2’－脱氧胞苷的方法包括使式(2)化合物在碱性物质下水解去除酰氧保护基，得到式(3)的非对映混合物后通过常规分离技术分离得到单个异构体；本发明也涉及作为中间产物的式(2)化合物及其制备方法，其制备方法包括用硅烷化的方法将5－氮杂胞嘧啶活化后与式(4)的化合物进行取代反应，然后进一步脱保护基即得。本发明提供的制备方法工艺较简单，重现性好，使用的原料和试剂容易获得且毒性小，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN114839293B
公开(公告)日：2024-05-17
申请号：CN202210484138.8
申请日：2022-05-06
Applicant: 南京长澳医药科技有限公司
Abstract: 本发明公开了一种羟苯磺酸钙中遗传毒性杂质的定量测定方法，本发明先采用酸性乙腈溶液配制衍生化试剂，既能保证羟苯磺酸钙、2‑磺酸基‑1,4‑苯醌、氢醌与1,4‑苯醌均能稳定存在，同时保证苯醌类杂质能与衍生化试剂反应完全，再采用乙腈水溶液充分溶解样品与杂质。针对衍生化后的样品溶液，以封端的十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以pH4.5±0.5的缓冲溶液‑乙腈的混合溶液为流动相的高效液相色谱条件，实现对苯醌类杂质的分离与定量。本方法操作方便，对样品中苯醌类杂质检测专属性好，灵敏度高，精密度及重现性好，可准确的对羟苯磺酸钙中两个苯醌类杂质定量分析，保证了羟苯磺酸钙原料及制剂的安全性与质量可控性。
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公开(公告)号：CN112168800B
公开(公告)日：2023-03-28
申请号：CN202011043392.1
申请日：2020-09-28
Applicant: 南京长澳医药科技有限公司
IPC: A61K9/36 , A61K31/4439 , A61K47/38 , A61P1/04
Abstract: 本发明公开一种雷贝拉唑钠肠溶口崩片的制备方法，该雷贝拉唑钠肠溶口崩片包括：作为子片的雷贝拉唑钠肠溶微丸40％～50％、微晶纤维素10％～30％、羧甲基纤维素3％～10％、磷酸氢钙20％～40％以及硬脂酸镁0.02％～1％；上述雷贝拉唑钠肠溶微丸采用流化床底喷式包衣技术进行四层衣膜包衣而制得，其衣膜由内而外分别为：第一层包衣，第二层包衣，第三层包衣，第四层包衣。本发明提供的雷贝拉唑钠肠溶口崩片崩解性能好，可在口腔中迅速崩解为细小微丸，不用水即可吞咽，更适合儿童、老人、卧床不起、严重伤残病人和不方便取水的病人使用。
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公开(公告)号：CN114028348A
公开(公告)日：2022-02-11
申请号：CN202111173861.6
申请日：2021-10-09
Applicant: 南京长澳医药科技有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K47/26 , A61K47/02 , A61K31/519 , A61P15/10
Abstract: 本发明公开了一种枸橼酸西地那非口腔崩解片及其制备方法。本发明通过试验发现现有技术存在物料分层和稳定性风险，经过系统的研究确定了影响物料分层和稳定性的关键因素，通过控制甘露醇的粒径解决了分层倾向问题，通过加入焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、无水亚硫酸钠中一种或几种解决了有关物质增长问题，消除了生产过程中的质量潜在风险。
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公开(公告)号：CN113662920A
公开(公告)日：2021-11-19
申请号：CN202111147024.6
申请日：2021-09-28
Applicant: 南京长澳医药科技有限公司
Abstract: 本发明公开一种比拉斯汀口腔崩解片及其制备方法。主要特征在于该片剂由比拉斯汀原料药、甘露醇、交联羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素及硬脂富马酸钠组成，处方中填充剂采用的是片状甘露醇，并控制粒径在一定范围内，该方法制备的比拉斯汀口腔崩解片含量均匀度潜在风险很小、工艺稳定、质量可控、口感良好，是一种质量更优的比拉斯汀口腔崩解片及其制备方法。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN112168800A
公开(公告)日：2021-01-05
申请号：CN202011043392.1
申请日：2020-09-28
Applicant: 南京长澳医药科技有限公司
IPC: A61K9/36 , A61K31/4439 , A61K47/38 , A61P1/04
Abstract: 本发明公开一种雷贝拉唑钠肠溶口崩片的制备方法，该雷贝拉唑钠肠溶口崩片包括：作为子片的雷贝拉唑钠肠溶微丸40％～50％、微晶纤维素10％～30％、羧甲基纤维素3％～10％、磷酸氢钙20％～40％以及硬脂酸镁0.02％～1％；上述雷贝拉唑钠肠溶微丸采用流化床底喷式包衣技术进行四层衣膜包衣而制得，其衣膜由内而外分别为：第一层包衣，第二层包衣，第三层包衣，第四层包衣。本发明提供的雷贝拉唑钠肠溶口崩片崩解性能好，可在口腔中迅速崩解为细小微丸，不用水即可吞咽，更适合儿童、老人、卧床不起、严重伤残病人和不方便取水的病人使用。
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公开(公告)号：CN105566429B
公开(公告)日：2020-12-01
申请号：CN201610046207.1
申请日：2016-01-22
Applicant: 南京长澳医药科技有限公司
IPC: C07J9/00
Abstract: 本发明公开了一种奥贝胆酸1型的制备方法，制备过程如下：首先将3α‑羟基‑6α‑乙基‑7‑酮‑5β‑胆烷‑24‑酸或3α‑羟基‑6α‑乙基‑7‑酮‑5β‑胆烷‑24‑酸酯、碱和溶剂的混合物升温至75~105℃，加入还原剂进行反应，TLC跟踪原料反应完全，冷却反应液至30~50℃，加入有机溶剂和水，盐酸调节溶液pH值至3‑5，分液，有机相减压蒸干得无色至浅黄色油状残余物；然后将所得残余物加入水和碱，升温溶解，得溶液；最后将所得溶液，缓慢滴加稀盐酸溶液调节pH值至3‑4，降温，搅拌结晶，过滤，真空干燥得奥贝胆酸1型。
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公开(公告)号：CN109718214A
公开(公告)日：2019-05-07
申请号：CN201711021880.0
申请日：2017-10-27
Applicant: 南京长澳医药科技有限公司
Abstract: 本发明涉及药物制剂研究领域，具体涉及含有药物羟苯磺酸钙片的制备方法。该片剂由羟苯磺酸钙、无水亚硫酸钠、及其他必需的药用辅料组成，其主要特征在于无水亚硫酸钠需要配制成溶液与填充剂单独湿法制粒，所得颗粒与其他原辅料混合压片，该制备方法可以显著的提高片剂的稳定性，有效改善在加速实验过程中片剂变色问题，提高片剂稳定性，延长羟苯磺酸钙片的有效期。
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公开(公告)号：CN105085481B
公开(公告)日：2017-09-29
申请号：CN201410211916.1
申请日：2014-05-19
Applicant: 南京长澳医药科技有限公司
IPC: C07D401/12
Abstract: 本发明属于药物化学领域，具体涉及一种雷贝拉唑钠的重结晶方法，采用酮类有机溶剂和环醚类有机溶剂的混合溶剂进行重结晶，酮类有机溶剂优选丙酮、甲乙酮、环己酮，环醚类有机溶剂优选四氢呋喃、1,4‑二氧六环。依据本发明方法制备的雷贝拉唑钠纯度高、杂质含量少，符合原料药标准。
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公开(公告)号：CN105277628B
公开(公告)日：2017-05-31
申请号：CN201410243678.2
申请日：2014-07-07
Applicant: 南京长澳医药科技有限公司
Abstract: 本发明公开了一种通过高效液相色谱法分离测定雷美替胺及其杂质的方法，采用以下方式：色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.1％三乙胺溶液‑乙腈为流动相，检测波长210～310nm，柱温20～45℃，流动相速度0.5～2.0ml/min，其中三乙胺溶液为含体积分数0.1％的三乙胺，用磷酸调节pH值至3.0～7.5；样品溶液配制：采用极性溶剂分别配制含雷美替胺及其杂质各0.01～2.0mg/ml的溶液；测定：将溶液注入高效液相色谱仪，记录色谱图并进行分析。利用本发明的方法可以准确的进行原料药雷美替胺及其制剂的有关物质的定量分析，从而保证了雷美替胺及其制剂的质量可控性。
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