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公开(公告)号：CN108178791A
公开(公告)日：2018-06-19
申请号：CN201711469046.8
申请日：2017-12-28
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司 , 华兰生物工程重庆有限公司 , 华兰生物工程技术(北京)有限公司
IPC: C07K14/755 , C07K1/16 , C07K1/18 , C07K1/14 , C07K1/36
CPC classification number: C07K14/755
Abstract: 本发明公开了一种洗脱液以及人凝血因子VIII的制备方法和人凝血因子VIII制品，涉及血液制品领域。本发明公开的洗脱液含有组氨酸22-28mmol/L、氯化钙为190-210mmol/L、氯化钠150-170mmol/L以及甘氨酸110-130mmol/L。该洗脱液可以确保目的蛋白即人凝血因子VIII从层析柱尽可能地被洗脱，并避免人凝血因子VIII变性或其稳定性降低，提高有利于提高人凝血因子VIII的回收率和比活。
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公开(公告)号：CN108101979A
公开(公告)日：2018-06-01
申请号：CN201711468789.3
申请日：2017-12-28
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司 , 华兰生物工程重庆有限公司 , 华兰生物工程技术(北京)有限公司
IPC: C07K14/755 , C07K1/34 , A61K38/37 , A61P7/04
CPC classification number: C07K14/755 , A61K38/37
Abstract: 本发明公开了一种透析液以及人凝血因子VIII的制备方法和人凝血因子VIII制品，涉及血液制品领域。该透析液含有：橼酸钠8‑12mmol/L、组氨酸20‑30mmol/L、甘氨酸100‑140mmol/L以及氯化钙0.8‑1.2mmol/L，pH 6.80‑7.20。该透析液可为人凝血因子VIII提供稳定性的保护环境，避免超滤过程中对蛋白质分子产生损伤性破坏，同时选用的透析液配方也为人凝血因子VIII制品的制剂处方，作为稳定剂和冻干保护剂，起到维护制品理化性质稳定的作用，避免人凝血因子VIII在后续冻干、干热灭活去除病毒等步骤中的活性损失，提高人凝血因子VIII的回收率和比活。
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公开(公告)号：CN107462538A
公开(公告)日：2017-12-12
申请号：CN201710701795.2
申请日：2017-08-16
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司 , 华兰生物工程重庆有限公司 , 华兰生物工程技术(北京)有限公司 , 华兰生物工程(苏州)有限公司
IPC: G01N21/33
CPC classification number: G01N21/33
Abstract: 本发明涉及生物制药领域，具体而言，涉及一种蛋白质溶液光学清晰度的测量方法、静注免疫球蛋白及其乳光的测量方法。一种蛋白质溶液光学清晰度的测量方法，其包括：用分光光度计对蛋白质溶液的吸光度进行测定。一种静注免疫球蛋白乳光的测量方法，其包括用分光光度计对静注免疫球蛋白的吸光度进行测定。采用分光光度计可以对蛋白质的光学清晰度进行检测，并且检测得到的结果可信，且检测的灵敏度高。可以更加灵敏的测定出蛋白质的光学清晰度的差异。是一种适合用于取代肉眼观察主观评价法作为定量评价蛋白质光学清晰度的检测方法。且本发明提供的蛋白质溶液光学清晰度的测量方法比浊度计的灵敏度更高。
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公开(公告)号：CN103736087B
公开(公告)日：2016-01-20
申请号：CN201410020316.7
申请日：2014-01-16
Applicant: 华兰生物疫苗有限公司 , 华兰生物工程股份有限公司
IPC: A61K39/12 , A61K39/145 , A61P31/12 , A61P31/16
Abstract: 本发明公开了一种去除病毒裂解疫苗中裂解剂的方法。该方法，包括如下步骤：用裂解剂对病毒原液进行裂解，得到病毒裂解液；以十八碳烷基键合硅胶为固定相，将病毒裂解液进行固相提取，去除病毒裂解液中的裂解剂。实验证明，本发明方法去除疫苗中裂解剂的效果明显好于超滤法，去除率可达96%，且疫苗的有效成分的回收效率高，可达90%。
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公开(公告)号：CN105106947A
公开(公告)日：2015-12-02
申请号：CN201510430882.X
申请日：2015-07-21
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司 , 华兰生物疫苗有限公司
IPC: A61K39/116 , A61K39/10 , A61K39/08 , A61K39/05 , A61P31/04 , C07K14/235
Abstract: 本发明涉及一种无细胞百日咳疫苗，其包含百日咳鲍特氏杆菌(Bordetella pertussis)液体培养物上清部分的PT抗原和FHA抗原以及百日咳鲍特氏杆菌液体培养物菌体部分的PRN抗原。其中所述PT抗原和FHA抗原采用过氧化氢作为脱毒剂，甘油作为抗聚集剂，尿素作为保护剂进行脱毒。脱毒后的百日咳原液具有良好的免疫原性，且无对人体有害物质残留，具有良好的免疫原性和更广谱的抗原性。本发明还涉及上述无细胞百日咳疫苗的制备方法，以及包含上述无细胞百日咳疫苗的联合疫苗的制备方法。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN103736087A
公开(公告)日：2014-04-23
申请号：CN201410020316.7
申请日：2014-01-16
Applicant: 华兰生物疫苗有限公司 , 华兰生物工程股份有限公司
IPC: A61K39/12 , A61K39/145 , A61P31/12 , A61P31/16
Abstract: 本发明公开了一种去除病毒裂解疫苗中裂解剂的方法。该方法，包括如下步骤：用裂解剂对病毒原液进行裂解，得到病毒裂解液；以十八碳烷基键合硅胶为固定相，将病毒裂解液进行固相提取，去除病毒裂解液中的裂解剂。实验证明，本发明方法去除疫苗中裂解剂的效果明显好于超滤法，去除率可达96%，且疫苗的有效成分的回收效率高，可达90%。
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公开(公告)号：CN1448407A
公开(公告)日：2003-10-15
申请号：CN02103826.0
申请日：2002-03-29
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
IPC: C07K16/18 , A61K39/395
Abstract: 本发明公开了一种静脉注射用人免疫球蛋白的生产工艺，包括以下步骤，以FH+m的沉淀物为原料进行溶解、在溶液中加乙醇调pH值到5.15离心分离，取其上清液，在上清液中加乙醇调pH值到7.25并降温到－6.5℃作离心分离，取沉淀物、将上步沉淀物溶解后加入甘氨酸保护剂后在60℃下保持10小时进行病毒灭活，对灭活后溶液进行－8℃的低温分离后取沉淀物进行溶解并调pH值到4.1±0.3，用0.2um孔径的膜进行过滤除菌，然后分装和密封，其特征在于：将分装的制品置于24℃的环境中放置21天，作低pH病毒灭活处理。本发明制取的静脉注射用人免疫球蛋白的病毒灭活更充分，临床使用更安全。
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公开(公告)号：CN1408441A
公开(公告)日：2003-04-09
申请号：CN02103825.2
申请日：2002-03-29
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
IPC: A61L33/14
Abstract: 本发明公开了一种冻干人纤维蛋白胶，其中的纤维蛋白原的生产工艺包括以下步骤：以人血浆低温乙醇分步分离法得到的组份I沉淀物为原料作S/D灭活病毒、过滤除菌分装、冷冻干燥，其特征在于：对分装的冷纤维蛋白在98－100℃的沸水浴中保持30分钟进行干热灭活；凝血酶的生产工艺包括以下步骤：以人血浆低温乙醇分步分离法得到的组份III沉淀物为原料进行溶解，S/D病毒灭活、超滤浓缩、激活、阳离子交换层析进行纯化、超滤除菌分装、冻干，其特征在于：激活剂为CaCl2。本发明所制取的纤维蛋白胶，经过了双重病毒灭活，使用更安全而且其溶解温度为常温，具有使用方便，特别是为在野外应用提供了便利条件。
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公开(公告)号：CN1376520A
公开(公告)日：2002-10-30
申请号：CN02103960.7
申请日：2002-02-28
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
IPC: A61L2/16
Abstract: 一种冻干人血浆病毒灭活方法,它包含有以下步骤,冰冻血浆→融浆→S/D灭活病毒→植物萃取灭活剂→C18层析柱吸附灭活剂→超滤浓缩→滤膜除菌分装,其特征在于:将分装的血浆置于冻干机内进行真空低温升华干燥密封→在沸水浴中进行干热灭活制得粉状成品血浆。本发明的血浆制品病毒灭活更彻底,使用更安全,且具有保存和运输更方便的优点。
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公开(公告)号：CN114602237B
公开(公告)日：2023-11-28
申请号：CN202210230426.0
申请日：2022-03-10
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
IPC: B01D36/00
Abstract: 本发明提供了一种从人血浆或人血浆衍生原料中去除内毒素的方法。包括如下步骤：S1.配制平衡液，并调节至设定的pH和电导率；S2.将待处理的人血浆或人血浆衍生原料进行预处理至设定的pH和电导率；S3.将深层滤器进行平衡处理；S4.将步骤S2中预处理好的人血浆或人血浆衍生原料溶液通过泵系统泵入步骤S3中平衡完成的深层滤器中进行过滤；S5.待溶液经深层滤器过滤完成后，再次泵入平衡液进行过滤后的后平衡，将后平衡滤液和步骤S4中过滤后制品进行混合。通过采用深层滤器对人血浆或人血浆衍生原料制品进行过滤，并在工艺条件范围内选择合适的pH、电导率及参数组合，可以有效去除制品中的内毒素，并且不影响制品的蛋白质含量和澄清度。
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