公开(公告)号：CN110618261A

公开(公告)日：2019-12-27

申请号：CN201910794776.8

申请日：2019-08-27

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 李磊 ,  李冬梅 ,  韩美玉 ,  孙成艳 ,  高威 ,  何浩会

IPC: G01N33/53 ,  G01N33/543 ,  G01N33/531 ,  G01N21/76

Abstract: 本发明公开了一种定量检测地高辛的化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，包括试剂R1、R2和R3，其中：试剂R1为包含链霉亲和素磁颗粒的悬浮液；试剂R2为包含化学发光标记物标记的地高辛单克隆抗体的溶液；试剂R3为包含偶联标记物标记的地高辛衍生物的溶液。本发明提供的试剂盒，针对地高辛是小分子物质，采用竞争法原理进行检测，节约时间及成本，具有免疫反应的高度特异性，又具有发光反应的高敏感性，具有灵敏度高、特异性强、线性范围宽、试剂稳定性好、操作简便、容易实现自动化的优点，本发明提供的制备方法，工艺简单，试剂盒有效期长，成本相对较低；方便实现快速检测，对于仪器的要求简单，便于实现全自动化操作。

公开(公告)号：CN110196336A

公开(公告)日：2019-09-03

申请号：CN201910479870.4

申请日：2019-06-04

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 李磊 ,  李冬梅 ,  孙成艳 ,  高威 ,  何浩会

IPC: G01N33/74 ,  G01N33/543 ,  G01N33/532

Abstract: 本发明涉及一种促红细胞生成素化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法。所述试剂盒包括：链霉亲和素磁颗粒；化学发光标记物标记的EPO单克隆抗体；偶联标记物标记的EPO单克隆抗体。本发明的试剂盒以链霉亲和素磁颗粒作为固相载体，双抗体夹心原理进行检测，结合发光强度和灵敏度都较高的化学发光物质对EPO进行标记，采用过氧化氢化学发光体系，以双抗体夹心法实现对EPO的定量检测，该试剂盒选择吖啶酯为化学发光免疫分析系统的标记材料，该材料有激发态回到基态时产生的能量跃迁为直接化学发光，不需要酶的参与，节约时间及成本；采用链霉亲和素磁珠与生物素标记的类似物可以牢牢的结合在一起，减少非特异性吸附，提高测试样本的准确度，抗干扰能力强。

公开(公告)号：CN109061198A

公开(公告)日：2018-12-21

申请号：CN201810939724.0

申请日：2018-08-17

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 李冬梅 ,  高智玲 ,  高威 ,  孙成艳 ,  何浩会

IPC: G01N33/74 ,  G01N33/531 ,  G01N33/543

CPC classification number: G01N33/74 ,  G01N33/531 ,  G01N33/54326 ,  G01N2333/655

Abstract: 本发明提供一种抑制素A检测试剂盒及其制备方法，属于免疫诊断技术领域。解决现有的抑制素A检测试剂盒发光反应速度慢，灵敏度低，线性范围窄，成本高的问题。该试剂盒包括：链霉亲和素化磁珠悬浮液、吖啶酯标记的抑制素A抗体和生物素标记抑制素A抗体。本发明还提供一种抑制素A检测试剂盒的制备方法。由于该试剂检测原理为双抗夹心法，分别由吖啶酯标记的抗体及生物素标记进行检测，不仅增加了发光率同时扩大了反应级，大大提高了试剂的特异性及检测速度。

公开(公告)号：CN111596060A

公开(公告)日：2020-08-28

申请号：CN202010424126.7

申请日：2020-05-19

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 李磊 ,  李冬梅 ,  孙成艳 ,  高威 ,  何浩会

IPC: G01N33/574 ,  G01N33/543

Abstract: 本发明涉及一种前列腺特异性抗原同源异构体化学发光免疫检测试剂盒，属于体外检测技术领域。该试剂盒包括：校准品、磁颗粒反应液R1、示踪结合物反应液R2和捕获抗体反应液R3；所述的磁颗粒反应液R1包含链酶亲和素磁珠、缓冲液和防腐剂；所述的示踪结合物反应液R2包含吖啶酯标记的p2PSA抗体或tPSA抗体、NaCl、缓冲液、防腐剂、阻断剂、蛋白稳定剂和表面活性剂；所述的捕获抗体反应液R3包含生物素标记的tPSA抗体或p2PSA抗体、NaCl、缓冲液、防腐剂、蛋白稳定剂和表面活性剂。本发明还提供一种所述试剂盒的制备方法。本发明的前列腺特异性抗原同源异构体化学发光免疫检测试剂盒检测灵敏度高、可靠性好，成本低，适合推广使用。

公开(公告)号：CN111007248A

公开(公告)日：2020-04-14

申请号：CN201911152571.6

申请日：2019-11-22

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 高智玲 ,  翟涛 ,  李冬梅 ,  韩美玉 ,  高威 ,  孙成艳 ,  何浩会

IPC: G01N33/577 ,  G01N33/569 ,  G01N33/543 ,  G01N21/76

Abstract: 本发明公开了一种检测风疹病毒IgM抗体的化学发光免疫分析试剂盒，免疫分析技术领域，包括试剂R1、试剂R2和试剂R3；其中：试剂R1为含磁珠包被抗人IgM抗体的缓冲液，磁珠包被抗人IgM抗体的浓度为0.5％～5％，所述磁珠的粒径是0.05～3μm；试剂R2为含化学发光标记物标记的风疹病毒抗体的缓冲液，化学发光标记物标记的风疹病毒抗体的浓度为0.1～1.0μg/mL，抗体与标记物的标记比例是1:3～1:20；试剂R3为风疹病毒抗原的缓冲液，风疹病毒抗原的浓度为0.1～2.0μg/mL。本发明降低了本底空白，提高了灵敏度，不需要酶的参与，节约时间及成本，可直接用于全自动生化分析仪上，无需大型仪器设备配合，成本较低，且无放射性污染，可大规模的开展和推广。

公开(公告)号：CN110082537A

公开(公告)日：2019-08-02

申请号：CN201910308294.7

申请日：2019-04-17

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 李磊 ,  李冬梅 ,  孙成艳 ,  高威 ,  何浩会

IPC: G01N33/68 ,  G01N33/532 ,  G01N33/543

Abstract: 本发明涉及一种血管内皮生长因子化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于试剂盒技术领域。解决了现有的检测血管内皮生长因子的方法操作繁琐、检测时间长、自动化程度低、受人为因素影响大、灵敏度低、重复性差的问题。本发明的试剂盒，包括R1试剂、R2试剂和R3试剂；R1试剂包含链霉亲和素磁颗粒和缓冲液Ⅰ；R2试剂包括化学发光标记物标记的血管内皮生长因子单克隆抗体和缓冲液Ⅱ；R3试剂包括偶联标记物标记的血管内皮生长因子单克隆抗体和缓冲液Ⅲ。该试剂盒操作简单、检测时间短、自动化程度高、不受人为因素影响、灵敏度高、重复性好、抗干扰性好、检测范围宽、热稳定性好。