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公开(公告)号：CN102190725A
公开(公告)日：2011-09-21
申请号：CN201110050806.8
申请日：2011-03-03
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
Abstract: 本发明是有关于一种抗手足口病人免疫球蛋白及其制备、使用方法和在制药中的应用。该制备方法包括：通过低温乙醇蛋白分离法依次分离组分I+II+III、I+III、II沉淀；对组分II沉淀巴氏灭活；精制纯化；脱醇；配制；除菌分装及低pH孵放灭活。本发明产品的肠道病毒(包括柯萨奇病毒、埃可病毒(Echo)、肠道病毒71型(EV71)中的一种或几种)抗体效价不低于1∶640，免疫球蛋白含量不低于总蛋白含量的95.0％，IgG单体和二聚体之和不低于95％，其使用方法是静脉输注160000～320000滴度的特异性抗体。本发明适于工业化生产，且产品具有高效价的抗肠道病毒特异性，安全可靠，可以成为治疗手足口病的有效药物。
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公开(公告)号：CN116479071A
公开(公告)日：2023-07-25
申请号：CN202310515240.4
申请日：2023-05-09
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种高产荚膜多糖的制备方法。本发明提供了一种培养19A型肺炎链球菌的方法，包括如下步骤：将19A型肺炎链球菌接种到发酵培养基中进行发酵培养；所述发酵培养基中的碳源为乳糖、葡萄糖或半乳糖；所述发酵培养基中含有微量元素；所述微量元素有Mg2+、Mn2+、Zn2+、Cu2+和Fe3+；在进行所述发酵培养过程中，按照如下控制发酵体系的pH：控制前期pH7.5±0.5，稳定期pH6.5±0.5。本发明优化后工艺发酵液中的特征糖含量较原工艺有了显著的提高。本发明对于19A型肺炎链球菌高产荚膜多糖的商业化生产具有重要意义。
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公开(公告)号：CN114053217B
公开(公告)日：2023-04-18
申请号：CN202010765418.7
申请日：2020-08-03
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种Exendin‑4‑Fc融合蛋白注射制剂及制备方法，所述注射制剂包括Exendin‑4‑Fc融合蛋白0.28‑0.35％(w/v)、表面活性剂0.01％‑0.05％(w/v)、稳定剂1.8‑5.5％(w/v)、pH调节剂和溶媒，所述注射制剂的pH为7.0‑7.7。本发明所述的Exendin‑4‑Fc融合蛋白注射制剂无防腐剂、无色至淡黄色、澄清至微乳光的液体，在较长的时间内仍能维持融合蛋白的物理和化学稳定性，有效延长了储存期；本发明提供的Exendin‑4‑Fc融合蛋白注射制剂中融合蛋白含量、pH均较高，可减少用药频率，减少低pH对血管的刺激性，适合血管注射，减轻了患者高频率、依赖性注射胰岛素等降糖针剂的痛苦，患者用药的顺应性好。
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公开(公告)号：CN114306578A
公开(公告)日：2022-04-12
申请号：CN202011084566.9
申请日：2020-10-12
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司 , 华兰生物工程重庆有限公司
Abstract: 本发明提供一种含有人凝血因子Ⅸ的药物组合物及其制备方法，所述药物组合物包括活性单位为50～200IU/ml的凝血因子Ⅸ、浓度为50～120mM结构保护剂和浓度为30～65mM冻干保护剂，并用缓冲液调节pH为6.5～7.5。本发明的含有人凝血因子Ⅸ的药物组合物稳定性提高，冷冻干燥后具有良好的冻干外观，且能保护人凝血因子Ⅸ的蛋白活性。复融时间短，有利于作为冻干粉制剂。
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公开(公告)号：CN112759643A
公开(公告)日：2021-05-07
申请号：CN202110283934.0
申请日：2021-03-17
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
IPC: C07K14/765 , C07K1/34
Abstract: 本发明公开了一种血清白蛋白的脱脂方法。本发明提供了切向流过滤技术在对血清白蛋白进行脱脂中的应用。本发明还提供了一种血清白蛋白的脱脂方法，包括如下步骤：将血清白蛋白在特定溶液条件下，通过切向流过滤技术将白蛋白与结合物分离；所述特定溶液条件为能够实现白蛋白和所述结合物分离的溶液条件。本发明白蛋白脱脂效果可以达到白蛋白中脂肪酸含量不高于5μg/g白蛋白的水平，优于目前其他技术方案可以达到的白蛋白脱脂水平；血清白蛋白回收率不低于97％，优于活性炭吸附脱脂技术；切向流过滤膜可以多次重复使用，工艺简单，通过线性放大切向流装置膜面积可以处理不同体积料液，利于工业化应用推广。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN106279379B
公开(公告)日：2020-05-22
申请号：CN201610819062.4
申请日：2016-09-13
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司 , 华兰生物疫苗有限公司 , 华兰基因工程有限公司
IPC: C07K14/11 , C07K19/00 , A61K39/145 , A61K39/385 , A61P31/16
Abstract: 本发明公开了一种免疫原HM4‑M2e及其制备方法与应用。本发明以乙肝病毒核心蛋白HM4为载体蛋白，通过SMCC与本发明设计合成的多肽M2e相交联，得到免疫原HM4‑M2e。通过实验证明：将制备的免疫原HM4‑M2e作为流感疫苗的有效成分，并以适宜的免疫佐剂作为辅料制成的药物有很好的免疫效果。且本发明所使用的载体蛋白适合于大规模工业化生产的优点，同时交联率高，制备时间短，降低了生产成本。
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公开(公告)号：CN107522777A
公开(公告)日：2017-12-29
申请号：CN201710824011.5
申请日：2017-09-13
Applicant: 华兰生物疫苗有限公司 , 华兰基因工程有限公司 , 华兰生物工程股份有限公司 , 华兰生物工程技术(北京)有限公司
IPC: C07K14/11 , C07K19/00 , A61K39/145 , A61K47/42 , A61P31/16
CPC classification number: C07K14/005 , A61K39/12 , A61K2039/6037 , C07K2319/55 , C12N2760/16122 , C12N2760/16134
Abstract: 本发明提供了一种用于预防或治疗流感病毒的多肽、免疫原性偶联物及用途，属于生物技术领域。该用于预防或治疗流感病毒的多肽，其为如下a)、b)或c)中的任一种：a)氨基酸序列是序列表中序列1所示的多肽；b)将序列表中的序列1所示的多肽的N端和/或C端连接标签得到的融合蛋白质；c)将序列表中的序列1所示的氨基酸序列经过一个或几个氨基酸残基的取代和/或缺失和/或添加得到的具有相同功能的多肽。此多肽是基于流感病毒M2e蛋白的高度保守性设计得到的，可作为活性成分用于制备预防或治疗流感病毒的药品。本发明还提供一种免疫原性偶联物，其能够提高免疫原性以及其对构象依赖性位点的抗原的免疫效果。
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公开(公告)号：CN107488217A
公开(公告)日：2017-12-19
申请号：CN201710824731.1
申请日：2017-09-13
Applicant: 华兰生物疫苗有限公司 , 华兰基因工程有限公司 , 华兰生物工程股份有限公司 , 华兰生物工程技术(北京)有限公司
IPC: C07K14/11 , C07K19/00 , A61K39/385 , A61K39/145 , A61K47/64 , A61P31/16
Abstract: 本发明公开了一种多肽、免疫原性偶联物和流感疫苗，涉及生物技术领域。该多肽为如下a)、b)或c)中的任一种：a)氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示的多肽；b)在氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示的多肽的N端和/或C端连接标签得到的融合蛋白质；c)将SEQ ID NO.1所示的氨基酸序列经过一个或几个氨基酸残基的取代和/或缺失和/或添加得到的具有相同功能的多肽。其可用于预防或治疗流感病毒，可作为活性成分用于制备预防或治疗流感病毒的药品。本发明公开的免疫原性偶联物，其能够提高免疫原性以及其对构象依赖性位点的抗原的免疫效果。
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公开(公告)号：CN104826104A
公开(公告)日：2015-08-12
申请号：CN201510227512.6
申请日：2015-05-06
Applicant: 中国科学院过程工程研究所 , 华兰生物工程股份有限公司 , 华兰生物疫苗有限公司
IPC: A61K39/385 , A61K39/095 , A61K47/34 , A61P31/04
Abstract: 本发明描述了一种基于聚乙二醇共价修饰的脑膜炎多糖结合疫苗的制备方法。该疫苗的制备方法由如下步骤组成：(1)溴化氰活化脑膜炎球菌荚膜多糖；(2)用N-2-胺乙基-马来酰亚胺衍化溴化氰活化的多糖；(3)由2-亚氨基硫烷将破伤风类毒素的氨基转化为巯基；(4)脑膜炎球菌多糖的衍生物与破伤风类毒素的衍生物进行结合；(5)用聚乙二醇修饰多糖-蛋白结合物中的破伤风类毒素。通过上述步骤，可制备出新型、高效的脑膜炎多糖结合疫苗，用于预防流行性脑脊髓膜炎奈瑟氏球菌引起的感染。
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公开(公告)号：CN103110940A
公开(公告)日：2013-05-22
申请号：CN201310047502.5
申请日：2013-02-06
Applicant: 中国科学院过程工程研究所 , 华兰生物工程股份有限公司 , 华兰生物疫苗有限公司
IPC: A61K39/385 , A61K39/09 , A61K47/48 , A61P31/04
Abstract: 本发明利用“点击化学”的方法，将肺炎荚膜多糖以共价键的方式连接到破伤风类毒素上，制备出可用于预防肺炎链球菌感染的多糖结合疫苗。通过延长肺炎荚膜多糖与破伤风类毒素之间连接桥的长度，提高多糖结合疫苗的免疫原性。
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