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公开(公告)号：CN111781128B
公开(公告)日：2023-07-07
申请号：CN202010542585.5
申请日：2020-06-15
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N15/14 , G01N33/493 , G01N21/00 , G01N35/00
Abstract: 一种尿分析仪用鞘液及其制备方法，属于鞘液技术领域。解决了现有技术中尿分析仪用鞘液含有有机溶剂、需要加热溶解的技术问题。本发明的尿分析仪用鞘液，包括水、渗透压补偿剂、螯合剂、表面活性剂、粒子稳定剂和抗菌剂，pH范围为6‑8，渗透压范围为220‑340mOsm/kg；其中，粒子稳定剂为透明质酸钠、鞘磷脂、腺嘌呤、抑肽酶、海藻糖、葡萄糖等一种或多种，鞘液中，粒子稳定剂的质量浓度小于等于4g/L。该尿分析仪用鞘液可以形成鞘流的同时不改变粒子形态，对检测装置腐蚀性小，用本发明鞘液包裹的样本不仅仅使得检测装置进行粒子计数，还可以被高速拍摄成像。
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公开(公告)号：CN111781128A
公开(公告)日：2020-10-16
申请号：CN202010542585.5
申请日：2020-06-15
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N15/14 , G01N33/493 , G01N21/00 , G01N35/00
Abstract: 一种尿分析仪用鞘液及其制备方法，属于鞘液技术领域。解决了现有技术中尿分析仪用鞘液含有有机溶剂、需要加热溶解的技术问题。本发明的尿分析仪用鞘液，包括水、渗透压补偿剂、螯合剂、表面活性剂、粒子稳定剂和抗菌剂，pH范围为6-8，渗透压范围为220-340mOsm/kg；其中，粒子稳定剂为透明质酸钠、鞘磷脂、腺嘌呤、抑肽酶、海藻糖、葡萄糖等一种或多种，鞘液中，粒子稳定剂的质量浓度小于等于4g/L。该尿分析仪用鞘液可以形成鞘流的同时不改变粒子形态，对检测装置腐蚀性小，用本发明鞘液包裹的样本不仅仅使得检测装置进行粒子计数，还可以被高速拍摄成像。
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公开(公告)号：CN110308145A
公开(公告)日：2019-10-08
申请号：CN201910618490.4
申请日：2019-07-10
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N21/78
Abstract: 一种沙眼衣原体糖原检测试剂、沙眼衣原体糖原检测试纸条及其制备方法，属于体外诊断试剂领域。该试剂包括底物、缓冲液、显色液、辅助试剂；底物为苯酚、苯酚衍生物、萘胺、萘胺衍生物或蒽酮衍生物；显色液包括主成分和抗氧化性成分，主成分为小于或等于70％的稀硫酸水溶液，抗氧化性成分为硫代硫酸钠、抗坏血酸、硫脲、过氧化氢或过氧化脲；辅助试剂包括稳定剂、还原剂和分散剂。本发明具有检测速度快、灵敏度高、特异性强的优势。本发明特异性为96.5-98.6％，敏感性为84.8-87.5％，阳性预测值90.5％，阴性预测值85.1％，于临床诊断有良好的一致性，沙眼衣原体糖原试纸检测精度可达到99.45％。
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公开(公告)号：CN109991221A
公开(公告)日：2019-07-09
申请号：CN201910252776.5
申请日：2019-03-29
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N21/78
Abstract: 本发明涉及一种脯氨酸氨基肽酶检测试纸的制备方法，所用浸液中底物为脯氨酰类衍生物，有良好的灵敏度；分散剂单独或联合使用可以增加试纸的分散能力，有助于颜色的均匀分布；稳定剂可以保护样本中的酶类物质，提高检测的准确度；生物缓冲体系为反应体系提供一个良好的中性的反应环境。本发明采用浸渍干燥机自动化干燥方法制备检测试纸，浸渍干燥方式具有便捷、省时、可自动化的优势，有效控制试纸制备过程中人工误差带来的影响，浸渍干燥机主副加热，对温度全面进行监控，温度设定在规定的范围内，可以大大减少试纸批次之间的误差，保证试纸制备的准确性、稳定性及均一性。
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公开(公告)号：CN109490519A
公开(公告)日：2019-03-19
申请号：CN201811202482.3
申请日：2018-10-16
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/52
Abstract: 本发明公开了一种白细胞酯酶检测试纸及其制备方法，属于体外诊断试剂技术领域，用于检测阴道分泌物中的白细胞酯酶，作为阴道炎症辅助评判指标。试纸包括分散在试纸中固化的底物和显色剂；所述的固化方法为：将底物溶解于pH值为4-9、浓度为0.05-2mM的缓冲液中，形成底物浓度为0.5-1.0mg/mL的浸液A，将浸液A浸润滤纸，进行干燥；再将显色剂溶解于醇溶剂中，形成显色剂浓度为0.1-0.5mg/L的浸液B，将浸液B再次浸润滤纸，进行再次干燥本发明的白细胞酯酶检测试纸，制备工艺简单，使用方便，容易操作，检测时不需要显微镜等特殊设备，检测速度快，灵敏度高、特异性好。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN109459428A
公开(公告)日：2019-03-12
申请号：CN201811207828.9
申请日：2018-10-17
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N21/78
Abstract: 本发明涉及一种乳酸检测干化学试纸及其制备方法，属于体外诊断试纸技术领域。解决了如何提供一种简单、快捷、安全、有效，对阴道炎的诊断具有很高的敏感度和特异性的乳酸检测干化学试纸及其制备方法的问题。本发明的乳酸检测干化学试纸，为分散有底物、酶、螯合剂、保护剂和缓冲物的滤纸；其中，底物为联苯胺类或联苯胺类衍生物；酶为乳酸氧化酶和过氧化物酶。该干化学试纸可一步测定乳酸含量，简单、快捷、安全、有效、敏感度高、特异性好。
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公开(公告)号：CN109459372A
公开(公告)日：2019-03-12
申请号：CN201811264421.X
申请日：2018-10-29
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N15/10
Abstract: 有核红细胞模拟粒子及其制备方法与应用，属于医学检测技术领域。解决了如何提供一种工艺简单、产率高、产物稳定性好的有核红细胞模拟粒子的制备方法的问题。本发明的制备方法：先分离并洗涤红细胞，得到纯化红细胞；然后用稀释液稀释纯化红细胞，加入加载剂，在脉冲电磁场的作用下将加载剂引入到纯化红细胞内；再向引入加载剂后的细胞中加入细胞固定液，18-28℃固定，洗涤细胞，用细胞保存液保存，得到有核红细胞模拟粒子。该制备步骤简单，所用试剂成分较单一，制得的产物产率较高，适合大量的生产。
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公开(公告)号：CN108982493A
公开(公告)日：2018-12-11
申请号：CN201811080010.5
申请日：2018-09-17
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N21/78
Abstract: 本发明涉及一种唾液酸苷酶干化学试纸及其制备方法，属于体外诊断试纸技术领域。解决了现有技术中用于检测细菌性阴道病的多胺检测试剂盒特异性差的技术问题。本发明的干化学试纸，为分散有底物、显色剂、金属离子、缓冲物和表面活性剂的滤纸；其中，底物为乙酰神经氨酸盐、乙酰神经氨酸盐衍生物、5-溴-4-氯-3-吲哚基-α-D-N-乙酰神经氨酸盐中的一种或多种；显色剂为重氮盐。该试纸准确度高、稳定性好、操作简单、适宜普及；临床资料分析结果显示：与Amsel法比较，其灵敏度89.5-90.0％、特异度95.8-96％、阳性预测值83.3-90.0％、阴性预测值98.2-98.8％、符合率96.5-97％，基本达到对BV筛查诊断要求，使诊断BV指标更客观。
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公开(公告)号：CN112301094A
公开(公告)日：2021-02-02
申请号：CN202010708085.4
申请日：2020-07-22
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种阴道分泌物干化学有形成分分析复合质控物及其制备方法，属于医疗器械体外诊断技术领域。本发明提供的阴道分泌物干化学有形成分分析复合质控物，包括阴性复合质控物和阳性复合质控物，可同时对检测系统进行9项干化学和6种有形成分形态学进行质控；且在零时间、高温37℃密封储存7天稳定性、开封30天稳定性和长效期6个月质控结果均保持稳定。
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公开(公告)号：CN112213172A
公开(公告)日：2021-01-12
申请号：CN202010974246.4
申请日：2020-09-16
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N1/30
Abstract: 本发明涉及一种稳定的阴道分泌物有形成分染色液及其制备方法，属于染色液技术领域。解决了现有技术中的染色步骤繁琐，操作复杂，染色速度慢，使用效果较差，成本高，日阅片量少的问题。本发明的一种稳定的阴道分泌物有形成分染色液，包括染色液A和染色液B；染色液A包括有机溶剂和染色剂，染色剂为红色体系染色剂、绿色体系染色剂、紫色体系染色剂或蓝色体系染色剂；染色液B包括缓冲溶液、防腐剂、助染剂、渗透压调节剂和表面活性剂。该染色液，检测细胞形态优、准确度高、稳定性好，有效期能够达到12个月。
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