公开(公告)号：CN118750458A

公开(公告)日：2024-10-11

申请号：CN202410846801.3

申请日：2024-06-27

Applicant: 江苏阿尔法药业股份有限公司

Inventor： 尹强 ,  黄忠 ,  曹蒙 ,  李大伟 ,  吴春梅 ,  蒋南山 ,  朱飞

IPC: A61K9/20 ,  A61K31/366 ,  A61K47/36 ,  A61P3/06 ,  A61P9/10

Abstract: 本发明涉及一种辛伐他汀片剂的制备方法，属于药物制剂技术领域。提供一种辛伐他汀片剂的制备方法，该方法包括将辛伐他汀进行超声波粉碎，得到辛伐他汀超微粉，将辛伐他汀超微粉与部分预胶化淀粉一同粉碎，过筛，将得到的粉碎混合物与填充剂一起加入干法制粒机中经0.8mm筛网进行制粒，得到辛伐他汀混合物颗粒，喷雾干燥，将得到的颗粒与药用辅料混合，压制成片芯，将所得片芯进行薄膜包衣，得到辛伐他汀片剂；本发明整体上具有药品的质量高、原料微粉损耗较少的优点。

公开(公告)号：CN117362379A

公开(公告)日：2024-01-09

申请号：CN202311383129.0

申请日：2023-10-24

Applicant: 江苏阿尔法药业股份有限公司

Inventor： 庞小召 ,  曹蒙 ,  张维冰 ,  蒋南山

IPC: C07J43/00 ,  A61P35/00 ,  A61P13/08

Abstract: 本发明涉及一种阿比特龙的纯化方法，属于药物纯化技术领域。为了解决提高产物纯度的问题，提供一种阿比特龙的纯化方法，该方法包含在二氯甲烷和甲基叔丁基醚配置混合溶剂，将醋酸阿比特龙粗品与三氟乙酸先在较低温度下进行一阶段成盐反应，升温至室温后再进行二阶段成盐反应，制备醋酸阿比特龙三氟乙酸盐，将醋酸阿比特龙三氟乙酸盐加入碱性溶剂中，通过碱中和反应使醋酸阿比特龙三氟乙酸盐解盐，在乙酰化试剂醋酸酐催化下进行回流反应，制得游离的醋酸阿比特龙，将醋酸阿比特龙加入有机溶剂中回流反应10～30分钟后进行重结晶，得到纯度大于99.7％的符合药用标准的醋酸阿比特龙；本发明整体上具有生产简单、后处理难度低、产物纯度高的优点。