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公开(公告)号：CN104367478A
公开(公告)日：2015-02-25
申请号：CN201410657383.X
申请日：2014-11-18
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
IPC: A61J3/00
Abstract: 本发明公开了一种制粒设备。本发明包括压力罐和混合制粒机，所述压力罐置于混合制粒机的左侧，上部装有压缩空气接口，底部装有连接软管，所述连接软管用于连接压力罐和混合制粒机，还包括一个花洒，所述花洒顶部有孔，置于混合制粒机的中上部，通过连接管道与连接软管连接。本发明适用于卡培他滨片、盐酸莫西沙星片、来曲唑片、阿那曲唑片、瑞格列奈片、阿卡波糖咀嚼片、他克莫司胶囊等固体制剂的制备。本发明公开的设备操作简单、安全；所制得的颗粒流动性、可压性较好；所制得的制剂外观光洁、美观、表面未有斑点，同时崩解时间、溶出度、含量均一性等质量指标都符合并超出了内控标准，最终获得高品质的固体制剂。
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公开(公告)号：CN101912613A
公开(公告)日：2010-12-15
申请号：CN201010235227.6
申请日：2010-07-22
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明涉及一种口服掩味制剂及其制备方法。本发明的特点是在制剂制备过程中加入遇水膨胀的辅料，由于该辅料的遇水膨胀性，在药物外层形成一层膜，使药物形成类似蛙卵的形状，可以延缓药物与体液的接触时间，从而起到掩味作用；并且其不必改变原有产品的制剂处方及制备工艺，不需要对生产场地、设备做改造。其制备方法简单、方便，易于工业化。
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公开(公告)号：CN1883460A
公开(公告)日：2006-12-27
申请号：CN200610085227.6
申请日：2006-06-06
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种泮托拉唑钠肠溶微丸，包括含有泮托拉唑钠的丸芯及含有纤维素类物质的肠溶衣。本发明还公开了一种丸芯的制备方法。本发明所提供的处方及工艺使得泮托拉唑钠制剂的稳定性更高，并且更适宜于工业化生产。
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公开(公告)号：CN107550871B
公开(公告)日：2020-07-21
申请号：CN201710765174.0
申请日：2017-08-30
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司 , 浙江大学
Abstract: 本发明提供一种含泮托拉唑钠的冻干组合物，该冻干组合物包含泮托拉唑钠单水合物的晶型，其分子式为C16H14F2N3O4S·H2O。本发明制备得到的冻干组合物引湿性低，稳定性好，具有高度的长期稳定性，有利于保持产品的质量。本发明还公开了制备冻干组合物的方法，本发明的制备方法简单，易操作，且能够制备得到引湿性低、稳定性好的泮托拉唑钠冻干组合物。
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公开(公告)号：CN106361726B
公开(公告)日：2019-05-03
申请号：CN201610945109.1
申请日：2016-11-02
Applicant: 浙江大学 , 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明属于药物制剂领域，提供了一种具有肠溶迟释作用的包衣组合物和相应制剂。本发明的包衣组合物包括重量百分含量为16～18％的甲基丙烯酸‑丙烯酸乙酯共聚物，重量百分含量为75.0～77.6％的蒸馏水，重量百分含量为0.8～4％的增塑剂，重量百分含量为3～5％的滑石粉和重量百分含量为0.2～0.23％的氢氧化钠，其中所述增塑剂为疏水性的多元醇酯。利用本发明的包衣组合物制备的含质子泵抑制剂药物的肠溶迟释制剂具有更好的耐酸性，能够抵御胃液的消化；具有显著的肠溶迟释性，保证药效的发挥，避免了对胃等器官的损伤。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN106361726A
公开(公告)日：2017-02-01
申请号：CN201610945109.1
申请日：2016-11-02
Applicant: 浙江大学 , 杭州中美华东制药有限公司
CPC classification number: A61K9/5026 , A61K9/501 , A61K9/5047 , A61K31/4439
Abstract: 本发明属于药物制剂领域，提供了一种具有肠溶迟释作用的包衣组合物和相应制剂。本发明的包衣组合物包括重量百分含量为16～18％的甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物，重量百分含量为75.0～77.6％的蒸馏水，重量百分含量为0.8～4％的增塑剂，重量百分含量为3～5％的滑石粉和重量百分含量为0.2～0.23％的氢氧化钠，其中所述增塑剂为疏水性的多元醇酯。利用本发明的包衣组合物制备的含质子泵抑制剂药物的肠溶迟释制剂具有更好的耐酸性，能够抵御胃液的消化；具有显著的肠溶迟释性，保证药效的发挥，避免了对胃等器官的损伤。
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公开(公告)号：CN103800326A
公开(公告)日：2014-05-21
申请号：CN201410039676.1
申请日：2014-01-27
Applicant: 浙江大学 , 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明提供一种稳定的泮托拉唑钠药物组合物，以重量份计，包括如下组分：泮托拉唑钠10份、碱性氨基酸0.05-0.6份、抗氧剂0.5-2.0份、螯合剂0.05-0.6份和pH调节剂1.2-8.0份。本发明还提供含有所述药物组合物的制剂，含有该药物组合物的微丸，含有该微丸的制剂以及该微丸的制备方法。本发明的药物组合物在制剂过程中和储存过程中泮托拉唑钠的稳定性显著提高。
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公开(公告)号：CN100553622C
公开(公告)日：2009-10-28
申请号：CN200610085227.6
申请日：2006-06-06
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种泮托拉唑钠肠溶微丸，包括含有泮托拉唑钠的丸芯及含有纤维素类物质的肠溶衣。本发明还公开了一种丸芯的制备方法。本发明所提供的处方及工艺使得泮托拉唑钠制剂的稳定性更高，并且更适宜于工业化生产。
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公开(公告)号：CN101019874A
公开(公告)日：2007-08-22
申请号：CN200710020560.3
申请日：2007-03-12
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
IPC: A61K31/702 , A61K9/20 , A61K47/38 , A61K47/44 , A61P3/10
Abstract: 本发明公开了一种含有阿卡波糖的药物组合物，包括阿卡波糖、填充剂、润滑剂。此组合物可制成片剂。本发明通过具体辅料的优选，不含有PVP，克服了原有片剂易吸潮的缺陷，同时具有良好的制剂性能。本发明还提供了一种制备此片剂的方法，即先将阿卡波糖和有助流作用的润滑剂混合，混合后加入填充剂，再加入润滑剂混合，压片，以保证能制成符合药学标准的制剂。
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公开(公告)号：CN204337311U
公开(公告)日：2015-05-20
申请号：CN201420692343.4
申请日：2014-11-18
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
IPC: A61J3/00
Abstract: 本实用新型涉及一种高效混合制粒设备，属于制粒设备技术领域。包括压力罐和混合制粒机，所述压力罐置于混合制粒机的左侧，上部装有压缩空气接口，底部装有连接软管，所述连接软管用于连接压力罐和混合制粒机，还包括一个花洒，所述花洒顶部有孔，置于混合制粒机的中上部，通过连接管道与连接软管连接。适用于卡培他滨片、盐酸莫西沙星片、来曲唑片、阿那曲唑片、瑞格列奈片、阿卡波糖咀嚼片、他克莫司胶囊等固体制剂的制备。本实用新型公开的设备操作简单、安全；所制得的颗粒流动性、可压性较好；所制得的制剂外观光洁、美观、表面未有斑点，同时崩解时间、溶出度、含量均一性等质量指标都符合并超出了内控标准，最终获得高品质的固体制剂。
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