公开(公告)号：CN105343067A

公开(公告)日：2016-02-24

申请号：CN201510725363.6

申请日：2015-10-29

Applicant: 华北制药股份有限公司

Inventor： 高任龙 ,  胡卫国 ,  左丽华 ,  郝瑞霞 ,  严正人 ,  仇俊新 ,  刘慧勤 ,  刘善萍 ,  杨京霞 ,  王秋颖 ,  黄娟 ,  陈利明 ,  吴琴雪 ,  刘丹 ,  周捷 ,  张艳慧

IPC: A61K31/43 ,  A61K9/14 ,  A61K9/08 ,  C07D499/68 ,  C07D499/10 ,  A61P31/04 ,  A61K31/424

CPC classification number: A61K31/43 ,  A61K9/0019 ,  A61K9/08 ,  A61K9/14 ,  A61K31/424 ,  C07D499/10 ,  C07D499/68 ,  A61K2300/00

Abstract: 本发明涉及注射用阿莫西林钠克拉维酸钾制剂及其制备方法，制剂包括质量比为5:1～10:1的阿莫西林钠晶体和克拉维酸钾，阿莫西林钠晶体的粒度为25～35μm。制备方法包括制备阿莫西林钠晶体，将阿莫西林钠晶体与克拉维酸钾按照固定的质量比均匀混合，采用25ml小瓶包装制得注射用阿莫西林钠克拉维酸钾粉针，临床时，粉针采用20ml注射水溶解的配药方案，得到阿莫西林钠克拉维酸钾注射溶液。本发明的阿莫西林钠晶体的纯度高，杂质少，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾制剂的稳定性好，不容易过敏。

公开(公告)号：CN104644637A

公开(公告)日：2015-05-27

申请号：CN201510040537.5

申请日：2015-01-27

Applicant: 华北制药股份有限公司 ,  华北制药集团先泰药业有限公司 ,  浙江长典医药有限公司

Inventor： 郝瑞霞 ,  左丽华 ,  严正人 ,  胡卫国 ,  周捷 ,  陈宇东 ,  傅苗青 ,  胡国胜

IPC: A61K31/496 ,  A61K9/14 ,  A61P31/02 ,  A61P31/04 ,  A61K31/431

Abstract: 本发明公开了一种哌拉西林钠他唑巴坦钠的药物组合物及其制备方法，该药物组合物为无菌粉针剂，其中哌拉西林钠与他唑巴坦钠的重量比为2～4:1。本发明制得的哌拉西林钠他唑巴坦钠无菌粉针剂，稳定性高，杂质少，大大提高了临床用药的安全和效用。

公开(公告)号：CN111961065B

公开(公告)日：2023-04-25

申请号：CN202010814839.4

申请日：2020-08-13

Applicant: 天津大学 ,  华北制药股份有限公司

Inventor： 侯宝红 ,  尚泽仁 ,  张军立 ,  李鸣晨 ,  龚俊波 ,  段志钢 ,  吴送姑 ,  胡卫国 ,  李中华 ,  王新辉 ,  臧飞 ,  张玮

IPC: C07D501/12 ,  C07D501/22

Abstract: 本发明涉及一种头孢氨苄连续结晶方法，适用于结晶釜级数为2或3级的分别称为初级、中间级、末级结晶釜的串联操作，至少包括初级和末级结晶釜，实现连续结晶工艺过程；二级连续结晶操作时，包括初级结晶、末级结晶，晶浆从初级结晶釜连续排出，进入末级结晶釜；三级连续结晶操作时，包括初级结晶、中间级结晶、末级结晶，晶浆从初级结晶釜连续排出，进入中间级结晶釜，晶浆再从中间级结晶釜连续排出，进入末级结晶釜。末级结晶釜排出的部分晶浆返回进入初级结晶釜，实现了结晶体系高悬浮密度、低过饱和度运行，加上细晶消除等手段，改善头孢氨苄产品长径比等晶体形态学特性，提高流动性和堆密度，产品质量稳定且一致性好，制备效率高。

公开(公告)号：CN111961065A

公开(公告)日：2020-11-20

申请号：CN202010814839.4

申请日：2020-08-13

Applicant: 天津大学 ,  华北制药股份有限公司

Inventor： 侯宝红 ,  尚泽仁 ,  张军立 ,  李鸣晨 ,  龚俊波 ,  段志钢 ,  吴送姑 ,  胡卫国 ,  李中华 ,  王新辉 ,  臧飞 ,  张玮

IPC: C07D501/12 ,  C07D501/22

Abstract: 本发明涉及一种头孢氨苄连续结晶方法，适用于结晶釜级数为2或3级的分别称为初级、中间级、末级结晶釜的串联操作，至少包括初级和末级结晶釜，实现连续结晶工艺过程；二级连续结晶操作时，包括初级结晶、末级结晶，晶浆从初级结晶釜连续排出，进入末级结晶釜；三级连续结晶操作时，包括初级结晶、中间级结晶、末级结晶，晶浆从初级结晶釜连续排出，进入中间级结晶釜，晶浆再从中间级结晶釜连续排出，进入末级结晶釜。末级结晶釜排出的部分晶浆返回进入初级结晶釜，实现了结晶体系高悬浮密度、低过饱和度运行，加上细晶消除等手段，改善头孢氨苄产品长径比等晶体形态学特性，提高流动性和堆密度，产品质量稳定且一致性好，制备效率高。

公开(公告)号：CN105343067B

公开(公告)日：2019-05-24

申请号：CN201510725363.6

申请日：2015-10-29

Applicant: 华北制药股份有限公司

Inventor： 高任龙 ,  胡卫国 ,  左丽华 ,  郝瑞霞 ,  严正人 ,  仇俊新 ,  刘慧勤 ,  刘善萍 ,  杨京霞 ,  王秋颖 ,  黄娟 ,  陈利明 ,  吴琴雪 ,  刘丹 ,  周捷 ,  张艳慧

IPC: A61K31/43 ,  A61K9/14 ,  A61K9/08 ,  C07D499/68 ,  C07D499/10 ,  A61P31/04 ,  A61K31/424

Abstract: 本发明涉及注射用阿莫西林钠克拉维酸钾制剂及其制备方法，制剂包括质量比为5:1～10:1的阿莫西林钠晶体和克拉维酸钾，阿莫西林钠晶体的粒度为25～35μm。制备方法包括制备阿莫西林钠晶体，将阿莫西林钠晶体与克拉维酸钾按照固定的质量比均匀混合，采用25ml小瓶包装制得注射用阿莫西林钠克拉维酸钾粉针，临床时，粉针采用20ml注射水溶解的配药方案，得到阿莫西林钠克拉维酸钾注射溶液。本发明的阿莫西林钠晶体的纯度高，杂质少，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾制剂的稳定性好，不容易过敏。

公开(公告)号：CN104644629A

公开(公告)日：2015-05-27

申请号：CN201510040538.X

申请日：2015-01-27

Applicant: 华北制药股份有限公司 ,  华北制药集团先泰药业有限公司 ,  浙江长典医药有限公司

Inventor： 左丽华 ,  严正人 ,  胡卫国 ,  郝瑞霞 ,  王欣 ,  王利杰 ,  刘丹 ,  杨京霞 ,  李颜茹 ,  陈宇东 ,  傅苗青 ,  胡国胜

IPC: A61K31/43 ,  A61K9/14 ,  A61P31/04 ,  C07D499/68 ,  C07D499/86 ,  C07D499/16

Abstract: 本发明公开了一种注射用氨苄西林钠舒巴坦钠制剂及其制备方法，该注射用氨苄西林钠舒巴坦钠制剂由高纯度的氨苄西林钠晶体和高纯度的舒巴坦钠均匀混合而成，氨苄西林钠与舒巴坦钠的重量比为2～4:1。本发明的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠制剂具有纯度高，杂质少，稳定性高，不易过敏等优点。

公开(公告)号：CN104644572A

公开(公告)日：2015-05-27

申请号：CN201510040920.0

申请日：2015-01-27

Applicant: 华北制药股份有限公司 ,  深圳华药南方制药有限公司 ,  浙江长典医药有限公司

Inventor： 高任龙 ,  周捷 ,  胡卫国 ,  辛丰 ,  张天兵 ,  王立忱 ,  张彩霞 ,  耿守民 ,  付江霞 ,  石璐 ,  陈宇东 ,  傅苗青 ,  胡国胜

IPC: A61K9/19 ,  A61K31/7056 ,  A61P31/04

Abstract: 本发明公开了一种高纯度克林霉素磷酸酯粉针剂及其制备方法，通过优化工艺参数、筛分控制克林霉素磷酸酯粉末的粒度，得到高纯度克林霉素磷酸酯粉针制剂，并运用立体传质塔板回收乙醇溶媒，并再利用于产品制备中。所得产品具有纯度高、杂质少、化学稳定性强，溶解度高、副作用小等特点，且制备工艺简单、溶媒消耗低，节约了生产成本，减轻了环保压力。