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公开(公告)号：CN101676726B
公开(公告)日：2013-03-06
申请号：CN200810222520.1
申请日：2008-09-18
Applicant: 卫生部北京医院
IPC: C07K16/46
Abstract: 本发明公开了一种戊型肝炎兔-人嵌合抗体质控物及其制备方法，属于临床检验学和生物技术领域。戊型肝炎兔-人嵌合抗体质控物，其特征在于：为兔抗人HEV-IgG和人IgM嵌合抗体，以1-乙基-3[3-二甲基氨基丙基]碳二亚胺交联构成。本发明的创新点在于：本发明构建的用于免疫分析HEV的嵌合抗体质控物适用于EQA和IQC。利用化学交联方法构建抗HEV IgM质控物在国内外仍属首次。该质控物可在保持相对均一的前提下重复生产，相对稳定，易于高滴度大量获得，没有潜在的生物传染危险性，较为经济，不涉及医学伦理学问题，并且其与抗原的亲和力较高。是一种良好的阳性质控物。
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公开(公告)号：CN117912558B
公开(公告)日：2024-12-31
申请号：CN202410309191.3
申请日：2024-03-19
Applicant: 北京医院 , 北京卡尤迪生物科技股份有限公司
Abstract: 本申请涉及生成自然界不存在的核酸序列的方法及其生成的核酸序列。所生成的核酸序列用作通过聚合酶链式反应（PCR）检测目的核酸的外源内参序列，该方法包括通过计算机执行的以下步骤：生成第一数量的核酸序列，该核酸序列中的每一个包括N个碱基对，N是正整数；基于核酸序列的期望特性，对所生成的核酸序列进行筛选，获得筛选后的核酸序列；将筛选后的核酸序列组装为外源内参序列，所述外源内参序列包含将引物和探针进行连接获得的连接后的核酸序列，该引物包括正向引物和反向引物，且正向引物、反向引物和探针中的至少一者来自筛选后的核酸序列；以及基于连接后的核酸序列与已知的自然界的核酸序列进行比较，获得自然界不存在的核酸序列。
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公开(公告)号：CN105441541B
公开(公告)日：2022-04-29
申请号：CN201510885855.1
申请日：2015-12-04
Applicant: 北京医院
IPC: C12Q1/6886 , G01N33/574
Abstract: 本发明涉及一种肺癌检测质控品及其制备方法，属于临床检验学、病理学和生物技术领域。一种肺癌检测质控品，为肺癌细胞系H3122、肺癌细胞系H2228和肺癌细胞系H1299分别接种实验动物后生成的肿瘤组织的标本切片。本发明的创新点在于：本发明得到的肺癌异种瘤组织质控品可以长期保存在大多数的温度条件下，在室温和4℃环境保存两周后检测效果无变化，该质控品可以用于EQA和IQC，在将切片质控品作为EQA评估试验的质控品发放的时候，它可以在室温下无需冰袋进行邮寄并能长时间保存在‑20℃或者‑4℃条件下。
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公开(公告)号：CN105861653B
公开(公告)日：2019-11-01
申请号：CN201610214877.X
申请日：2016-04-08
Applicant: 北京医院
IPC: C12Q1/6886
Abstract: 本发明公开了一种检测肿瘤相关基因突变的质控物及其制备方法，属于临床检验学和生物技术领域。一种肿瘤相关基因突变NGS检测的质控品，由人正常细胞系基因组DNA和含有肿瘤相关基因突变的DNA片段组成。本发明得到的含不同基因突变DNA片段与基因组DNA混合制作的NGS检测质控品提供了一种可用于制造EQA的质控品的方法。这种利用合成含肿瘤相关基因突变DNA片段与基因组DNA混合制作质控品的方法尚属首例。这种方法也能用于制作一系列的用于其他NGS个体化检测的混合核酸样本质控品。
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公开(公告)号：CN108342480A
公开(公告)日：2018-07-31
申请号：CN201810181583.0
申请日：2018-03-05
Applicant: 北京医院
IPC: C12Q1/6886 , C12N5/10 , C12N15/85 , C12N15/90
Abstract: 本发明涉及一种基因变异检测质控物及其制备方法，属于临床检验学和生物技术领域。一种基因变异检测质控物，为通过CRISPR/Cas介导的非同源末端连接的高效整合机制在染色体靶位插入含特定变异DNA序列的永生化细胞系。本发明的创新点在于：在核酸序列已知的情况下，本发明可以通过基因编辑制备获得含任意基因变异的细胞阳性质控物，适用于所有基于PCR扩增的基因突变检测的质量控制。制备过程简单、高效。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN104569397B
公开(公告)日：2018-04-20
申请号：CN201510048320.9
申请日：2015-01-30
Applicant: 卫生部北京医院
IPC: C12Q1/02
Abstract: 本发明公开了一种乳腺癌检测质控品及其制备方法，尤指一种用于HER2基因扩增FISH检测的质控物及其制备方法，属于临床检验学、病理学和生物技术领域。一种乳腺癌检测质控品，是用培养的乳腺癌细胞系制作成石蜡包埋的标本切片。本发明的优点是：采用体外培养的乳腺癌细胞系制作的质控品，可以作为真实组织样本制作的质控品的替代品，样本量大、重复性高，并且通过选择不同细胞系可以完成不同HER2基因水平的检测，制作方法简便，能够批量生产，易于保存，可用于室内质量控制和室间质量评价。
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公开(公告)号：CN105861653A
公开(公告)日：2016-08-17
申请号：CN201610214877.X
申请日：2016-04-08
Applicant: 北京医院
IPC: C12Q1/68
Abstract: 本发明公开了一种检测肿瘤相关基因突变的质控物及其制备方法，属于临床检验学和生物技术领域。一种肿瘤相关基因突变NGS检测的质控品，由人正常细胞系基因组DNA和含有肿瘤相关基因突变的DNA片段组成。本发明得到的含不同基因突变DNA片段与基因组DNA混合制作的NGS检测质控品提供了一种可用于制造EQA的质控品的方法。这种利用合成含肿瘤相关基因突变DNA片段与基因组DNA混合制作质控品的方法尚属首例。这种方法也能用于制作一系列的用于其他NGS个体化检测的混合核酸样本质控品。
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公开(公告)号：CN104120194B
公开(公告)日：2016-05-18
申请号：CN201410390106.7
申请日：2014-08-08
Applicant: 卫生部北京医院
Abstract: 本发明涉及一种病毒RNA检测引物的设计方法及试剂盒，尤指一种新型的病毒RNA小片段引物设计方法和以此方法设计的HCV RNA检测试剂盒，属于临床检验学领域。本发明通过对HCV RNA的5’–UTR区不同位置的引物设计，发现在HCV RNA降解的患者血清中，目的片段为小片段的检测效率明显高于长片段；并用上述最小片段的引物建立了相应的检测试剂盒。本发明的特点是：本发明所描述的小片段引物设计方法提供了一种新型的、涉及二级结构的、可靠的小片段引物设计原则；尤其适用于RNA降解标本的检测；可以推广到其他病毒RNA的检测中；可降低对标本采集、运输、保存中的要求，提高检测效率。
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公开(公告)号：CN104569397A
公开(公告)日：2015-04-29
申请号：CN201510048320.9
申请日：2015-01-30
Applicant: 卫生部北京医院
IPC: G01N33/574
CPC classification number: G01N33/57415
Abstract: 本发明公开了一种乳腺癌检测质控品及其制备方法，尤指一种用于HER2基因扩增FISH检测的质控物及其制备方法，属于临床检验学、病理学和生物技术领域。一种乳腺癌检测质控品，是用培养的乳腺癌细胞系制作成石蜡包埋的标本切片。本发明的优点是：采用体外培养的乳腺癌细胞系制作的质控品，可以作为真实组织样本制作的质控品的替代品，样本量大、重复性高，并且通过选择不同细胞系可以完成不同HER2基因水平的检测，制作方法简便，能够批量生产，易于保存，可用于室内质量控制和室间质量评价。
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公开(公告)号：CN103308697B
公开(公告)日：2014-11-26
申请号：CN201310231292.5
申请日：2013-06-09
Applicant: 卫生部北京医院
IPC: G01N33/68 , G01N33/543
Abstract: 本发明公开了一种检测抗丙肝病毒编码的NS3和NS5抗原双特异性抗体的试剂盒，属于临床检验学领域。本发明的试剂盒基于酶联免疫吸附检测技术，利用双抗原夹心法，包括HCV NS3和NS5两种抗原，可以检测存在于丙型肝炎患者血清中的一种天然双特异性抗体。该试剂盒使用方便，可以简单易行的检测双特异性抗体。
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