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公开(公告)号：CN117604105B
公开(公告)日：2024-04-30
申请号：CN202410079511.0
申请日：2024-01-19
Applicant: 北京医院
IPC: C12Q1/6886 , C12Q1/686
Abstract: 本发明涉及融合基因检测溯源技术领域，建立了一种基于内参基因的BCR‑ABL1 p190融合基因检测溯源方法，溯源方法包括内参基因ABL1检测方法的溯源；可溯源至参考质粒的p190质粒的制备；p190融合基因检测方法的溯源；建立的溯源方法可以将内参基因ABL1与p190融合基因检测的具体拷贝数以及p190融合基因/内参基因ABL1检测的比例都溯源至有证参考质粒，溯源过程中的线性关系曲线良好，R2与斜率都接近1。该溯源方法对于促进p190型融合基因检测的标准化具有重要意义。
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公开(公告)号：CN117604105A
公开(公告)日：2024-02-27
申请号：CN202410079511.0
申请日：2024-01-19
Applicant: 北京医院
IPC: C12Q1/6886 , C12Q1/686
Abstract: 本发明涉及融合基因检测溯源技术领域，建立了一种基于内参基因的BCR‑ABL1 p190融合基因检测溯源方法，溯源方法包括内参基因ABL1检测方法的溯源；可溯源至参考质粒的p190质粒的制备；p190融合基因检测方法的溯源；建立的溯源方法可以将内参基因ABL1与p190融合基因检测的具体拷贝数以及p190融合基因/内参基因ABL1检测的比例都溯源至有证参考质粒，溯源过程中的线性关系曲线良好，R2与斜率都接近1。该溯源方法对于促进p190型融合基因检测的标准化具有重要意义。
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公开(公告)号：CN117106865A
公开(公告)日：2023-11-24
申请号：CN202311061436.7
申请日：2023-08-23
Applicant: 北京医院
IPC: C12Q1/6858 , C12N15/11
Abstract: 本发明涉及DNA序列检测领域，公开了基于双扩增放大和双LNA探针特异识别DNA突变的高灵敏检测方法，步骤如下：步骤一：确定新建方法的核心反应原理，明确需评估的方法性能指标；步骤二：制备新建方法建立及验证的生物材料，包括引物、LNA探针、待测样本等；步骤三：建立新建方法的检测流程，优化新建方法的关键参数；步骤四：确定新建方法的检测阈值，评估新建方法的分析性能：包括分析敏感性、分析特异性、重复性等；步骤五：评估新建方法的临床应用价值，实现了基于双扩增放大和双LNA探针识别DNA突变的高灵敏检测新方法的建立，为DNA的灵敏、快速地检出提供技术基础，具有单核苷酸的分辨率，也可以提供技术思路，为DNA检测新技术的研发提供经验方法。
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公开(公告)号：CN103604923A
公开(公告)日：2014-02-26
申请号：CN201310498839.8
申请日：2013-10-22
Applicant: 卫生部北京医院
IPC: G01N33/573 , G01N33/68
CPC classification number: G01N33/573 , G01N33/6893 , G01N2800/046 , G01N2800/7095
Abstract: 本发明涉及一种检测抗甲状腺过氧化物酶和甲状腺球蛋白的天然双特异性抗体的试剂盒，属于临床检验学领域。本发明通过对患者血清，疾病对照血清和健康对照血清进行检测发现，抗TPO和Tg的双特异性抗体在患者中的检出率明显高于对照组，并具有统计学意义。本发明的优点是：本发明所描述的试剂盒的检测方法提供了一种简单易行的双特异性抗体检测模式，可以推广应用于各种双特性抗体的检测。
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公开(公告)号：CN101363041B
公开(公告)日：2011-03-23
申请号：CN200810105855.5
申请日：2008-05-04
Applicant: 卫生部北京医院
Abstract: 本发明公开了一种检测沙眼衣原体的质控物，属于临床检验学和生物技术领域。一种检测沙眼衣原体的质控物，含有序列表SEQ ID No.1至SEQ ID No.4所示的核苷酸序列或其互补序列。本发明的优点是：(1)利用重叠PCR与双酶切的方法，建立了一种将多间隔片段连接并构建入同一载体的简便有效的方法，定向克隆避免了长距离PCR效率较低的可能，二者联用可取长补短。(2)成功地得到了无生物传染危险性可模拟临床标本、可以大量生产、稳定保存的沙眼衣原体聚合酶链反应检测质控物，且具有较好的适用性。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN101503700A
公开(公告)日：2009-08-12
申请号：CN200810089697.9
申请日：2008-04-14
Applicant: 卫生部北京医院
Abstract: 本发明涉及一种可产生包装大片段RNA病毒样颗粒的双质粒表达系统，属于生物技术领域。一种可表达含大片段RNA病毒样颗粒的双质粒表达系统，由质粒PET－MC和质粒pACYC－X组成，其中pET－MC由pET－28(b)整合噬菌体MS2成熟酶蛋白和衣壳蛋白cDNA构建而成，pACYC－X为PACYCDuet－1整合噬菌体MS2的19mer包装位点和目的RNA的cDNA构建而成。发明的优点是：本发明构建的双质粒系统表达的病毒样颗粒内含长片段RNA。我们把不同病毒要扩增的目的片段构建在一起，形成嵌合体，并包装入病毒样颗粒内，这种病毒样颗粒就可以作为对同一个标本进行多个病毒的同时检测时可应用的多靶核酸标准品和质控品，既节省了成本，也减化了操作程序。
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公开(公告)号：CN100419089C
公开(公告)日：2008-09-17
申请号：CN200610113613.1
申请日：2006-10-09
Applicant: 卫生部北京医院
Abstract: 本发明涉及一种快速检测HIV病毒的核苷酸序列、方法及体外诊断试剂盒，属于病毒分子生物学领域和医学生物技术领域。一组检测HIV病毒的核苷酸序列，具有序列表SEQ IDNo.1至SEQ ID No.7所示碱基序列。本发明的有益效果是：我们发明的一组新的HIV检测序列和试剂盒可以检测出M族的A-H亚型和O族，比目前市售商品试剂盒检测范围广；方法操作简单，易于掌握，对操作人员要求不高；检测下限低至125IU/ml；采用双探针双引物体系对各种HIV-1亚型都能良好准确的定量，保证了对各种型别的亚型都能结合到及能适应结合部位可能的突变变化，从而准确定量；成本低廉，相对于进口试剂盒50-80美元/人份的成本，我们发明的试剂盒成本仅为10-20元人民币/人份。
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公开(公告)号：CN114182018A
公开(公告)日：2022-03-15
申请号：CN202111555192.9
申请日：2021-12-17
Applicant: 北京医院
IPC: C12Q1/6886 , C12Q1/6869 , C12Q1/6806 , C12N15/85 , C12N5/10
Abstract: 本发明公开了一种肿瘤突变负荷检测的质控品及其制备方法，属于医学检验和生物技术领域。一种肿瘤突变负荷检测的质控品，以正常人源细胞为基础，采用基因编辑技术进行编辑，制备得到同时具有至少两个影响DNA复制修复功能的基因突变的超高肿瘤突变负荷细胞系；将制备得到的超高肿瘤突变负荷细胞系与基因编辑基础细胞系按比例进行混合、固定及石蜡包埋，制备成为模拟肿瘤组织FFPE样本类型且具有不同TMB水平的肿瘤突变负荷检测质控品。本发明质控品可长期持续获得，具有相同基因组背景的配对样本，适用于所有TMB检测方法，良好地模拟真实临床肿瘤样本，突变类型包含SNVs和Indels，覆盖同义突变和非同义突变，突变数量覆盖TMB高中低水平，满足多种应用目的。
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公开(公告)号：CN108517360A
公开(公告)日：2018-09-11
申请号：CN201710148897.6
申请日：2017-03-11
Applicant: 北京医院
IPC: C12Q1/6886 , C12Q1/6806 , C12N15/11 , C12N15/10
Abstract: 本发明公开了一种循环肿瘤游离DNA检测质控品及其制备方法，属于医学、临床检验学和生物技术领域。一种ctDNA突变检测的质控品，由酶消化后的基因组DNA及超声打断的含肿瘤相关基因突变的DNA片段组成。本发明得到的超声打断的含不同基因突变的DNA片段与酶消化后基因组DNA混合制作的ctDNA突变检测质控品提供了一种可用于制备EQA质控品的方法。这种制备方法尚属首例。
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公开(公告)号：CN104865389A
公开(公告)日：2015-08-26
申请号：CN201510282043.8
申请日：2015-05-28
Applicant: 卫生部北京医院
IPC: G01N33/68 , G01N33/574
CPC classification number: G01N33/6893 , G01N33/57438 , G01N33/57488 , G01N2800/067
Abstract: 本发明涉及一种检测人血清杂合轻链抗体的方法及试剂盒，属于临床检验学领域。检测人血清杂合轻链抗体的试剂盒，组成如下：(1)抗人lambda轻链抗体包被微孔板；(2)免疫标记的抗人kappa轻链抗体；(3)洗涤液(PBST)；(4)稀释液；(5)底物液：3′,3′,5′,5′,-四甲基联苯胺；(6)标准参考血清；(7)阴性对照液；(8)终止液。本发明用于双抗体夹心酶联免疫吸附试验检测人血清杂合轻链抗体，是一种简单易行的方法，并且可以作为鉴别诊断自身免疫性胰腺炎和胰腺癌的新方法。
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