公开(公告)号：CN105441541B

公开(公告)日：2022-04-29

申请号：CN201510885855.1

申请日：2015-12-04

Applicant: 北京医院

Inventor： 李金明 ,  李禹龙 ,  张瑞 ,  丁健生 ,  韩彦熙 ,  彭绒雪 ,  张括 ,  林贵高

IPC: C12Q1/6886 ,  G01N33/574

Abstract: 本发明涉及一种肺癌检测质控品及其制备方法，属于临床检验学、病理学和生物技术领域。一种肺癌检测质控品，为肺癌细胞系H3122、肺癌细胞系H2228和肺癌细胞系H1299分别接种实验动物后生成的肿瘤组织的标本切片。本发明的创新点在于：本发明得到的肺癌异种瘤组织质控品可以长期保存在大多数的温度条件下，在室温和4℃环境保存两周后检测效果无变化，该质控品可以用于EQA和IQC，在将切片质控品作为EQA评估试验的质控品发放的时候，它可以在室温下无需冰袋进行邮寄并能长时间保存在‑20℃或者‑4℃条件下。

公开(公告)号：CN114182018A

公开(公告)日：2022-03-15

申请号：CN202111555192.9

申请日：2021-12-17

Applicant: 北京医院

Inventor： 李金明 ,  彭绒雪 ,  张瑞

IPC: C12Q1/6886 ,  C12Q1/6869 ,  C12Q1/6806 ,  C12N15/85 ,  C12N5/10

Abstract: 本发明公开了一种肿瘤突变负荷检测的质控品及其制备方法，属于医学检验和生物技术领域。一种肿瘤突变负荷检测的质控品，以正常人源细胞为基础，采用基因编辑技术进行编辑，制备得到同时具有至少两个影响DNA复制修复功能的基因突变的超高肿瘤突变负荷细胞系；将制备得到的超高肿瘤突变负荷细胞系与基因编辑基础细胞系按比例进行混合、固定及石蜡包埋，制备成为模拟肿瘤组织FFPE样本类型且具有不同TMB水平的肿瘤突变负荷检测质控品。本发明质控品可长期持续获得，具有相同基因组背景的配对样本，适用于所有TMB检测方法，良好地模拟真实临床肿瘤样本，突变类型包含SNVs和Indels，覆盖同义突变和非同义突变，突变数量覆盖TMB高中低水平，满足多种应用目的。

公开(公告)号：CN108517360A

公开(公告)日：2018-09-11

申请号：CN201710148897.6

申请日：2017-03-11

Applicant: 北京医院

Inventor： 李金明 ,  彭绒雪 ,  张瑞

IPC: C12Q1/6886 ,  C12Q1/6806 ,  C12N15/11 ,  C12N15/10

Abstract: 本发明公开了一种循环肿瘤游离DNA检测质控品及其制备方法，属于医学、临床检验学和生物技术领域。一种ctDNA突变检测的质控品，由酶消化后的基因组DNA及超声打断的含肿瘤相关基因突变的DNA片段组成。本发明得到的超声打断的含不同基因突变的DNA片段与酶消化后基因组DNA混合制作的ctDNA突变检测质控品提供了一种可用于制备EQA质控品的方法。这种制备方法尚属首例。

公开(公告)号：CN114182018B

公开(公告)日：2023-10-03

申请号：CN202111555192.9

申请日：2021-12-17

Applicant: 北京医院

Inventor： 李金明 ,  彭绒雪 ,  张瑞

IPC: C12Q1/6886 ,  C12Q1/6869 ,  C12Q1/6806 ,  C12N15/85 ,  C12N5/10

Abstract: 本发明公开了一种肿瘤突变负荷检测的质控品及其制备方法，属于医学检验和生物技术领域。一种肿瘤突变负荷检测的质控品，以正常人源细胞为基础，采用基因编辑技术进行编辑，制备得到同时具有至少两个影响DNA复制修复功能的基因突变的超高肿瘤突变负荷细胞系；将制备得到的超高肿瘤突变负荷细胞系与基因编辑基础细胞系按比例进行混合、固定及石蜡包埋，制备成为模拟肿瘤组织FFPE样本类型且具有不同TMB水平的肿瘤突变负荷检测质控品。本发明质控品可长期持续获得，具有相同基因组背景的配对样本，适用于所有TMB检测方法，良好地模拟真实临床肿瘤样本，突变类型包含SNVs和Indels，覆盖同义突变和非同义突变，突变数量覆盖TMB高中低水平，满足多种应用目的。

公开(公告)号：CN105441541A

公开(公告)日：2016-03-30

申请号：CN201510885855.1

申请日：2015-12-04

Applicant: 北京医院

Inventor： 李金明 ,  李禹龙 ,  张瑞 ,  丁健生 ,  韩彦熙 ,  彭绒雪 ,  张括 ,  林贵高

IPC: C12Q1/68 ,  G01N33/574

CPC classification number: C12Q1/6886 ,  G01N33/57423

Abstract: 本发明涉及一种肺癌检测质控品及其制备方法，属于临床检验学、病理学和生物技术领域。一种肺癌检测质控品，为肺癌细胞系H3122、肺癌细胞系H2228和肺癌细胞系H1299分别接种实验动物后生成的肿瘤组织的标本切片。本发明的创新点在于：本发明得到的肺癌异种瘤组织质控品可以长期保存在大多数的温度条件下，在室温和4℃环境保存两周后检测效果无变化，该质控品可以用于EQA和IQC，在将切片质控品作为EQA评估试验的质控品发放的时候，它可以在室温下无需冰袋进行邮寄并能长时间保存在-20℃或者-4℃条件下。