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公开(公告)号：CN108373474B
公开(公告)日：2020-06-09
申请号：CN201711419251.3
申请日：2017-12-25
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
IPC: C07D493/22
Abstract: 本发明涉及一种从银杏叶中提取的银杏内酯化合物及其制备方法，本发明以银杏叶为原料，提取得到的银杏叶提取物通过有机溶剂萃取，再经过RP‑18柱色谱分离纯化得到。所述银杏内酯化合物命名为银杏内酯HK，其结构式为：经HPLC‑ELSD检测，纯度≥99％。本发明为首次从银杏叶中提取分离纯化得到银杏内酯化合物。本发明产品可以作为制药的有效成分或制备保健品广泛应用，对于开发新型银杏内酯制剂具有较大应用价值。本发明提供的制备方法操作简单，经济实用，适于工业化生产。
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公开(公告)号：CN109646400A
公开(公告)日：2019-04-19
申请号：CN201811590421.9
申请日：2018-12-25
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
IPC: A61K9/12 , A61K47/06 , A61K47/10 , A61K47/32 , A61K47/26 , A61K47/24 , A61K31/58 , A61P11/06 , A61P11/00
Abstract: 本发明提供了一种布地奈德吸入气雾剂及其制备方法，气雾剂由由布地奈德0.0001～0.1％、助悬剂0.00001％～1％和抛射剂90％～99.99999％组成。本发明气雾剂的制备包括主药与助悬剂先混合均匀，然后加入抛射剂，搅拌混合均匀制成药液，罐装于耐压气雾剂铝罐中即可。本发明以四氟乙烷替代氟利昂作为抛射剂，制备的非CFC布地奈德吸入气雾剂，通过与原CFC产品比较，各项检测结果符合布地奈德吸入气雾剂新版质量标准，且部分项目优于原CFC产品，本发明方法简单，易于操作，适合规模化生产，有较大的应用价值。
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公开(公告)号：CN104031034B
公开(公告)日：2017-01-04
申请号：CN201410310153.6
申请日：2014-07-01
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
IPC: C07D405/06
Abstract: 本发明公开了一种匹伐他汀钙原料药中间体的制备方法。所述中间体为(±)E-6-[2-环丙基-4-(4-氟苯基)-喹啉-3-基乙烯基]-4-羟基-3,4,5,6-四氢-戊内酯。该方法包括以下步骤：以E-3-[2-环丙基-4-(4-氟苯基)-3-喹啉]-2-丙烯醛为起始原料，缩合得到E-7-[2-环丙基-4-(4-氟苯基)-3-喹啉基]-5-羟基-3-羰基-6-庚烯酸酯，粗品直接用于下一步；再选择性还原得到(±)E-3,5-二羟基-7-[2-环丙基-4-(4-氟苯基)-3-喹啉基]-6-庚烯酸酯，粗品直接用于下一步；经用碱水解、酸化、内酯化，精制后得目标化合物。本发明方法克服了现有技术的不足，立体选择性高，分离纯化容易，步骤少，操作简便，适合工业化生产，有较大的应用价值。反应式如下：
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公开(公告)号：CN105954432A
公开(公告)日：2016-09-21
申请号：CN201610562926.9
申请日：2016-07-18
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
IPC: G01N30/02
CPC classification number: G01N30/02 , G01N2030/027
Abstract: 本发明公开了一种银杏内酯B含量的检测方法，包括：(1)色谱条件与系统适用性试验；(2)对照品溶液的制备；(3)供试品溶液的制备；(4)测定法：分别精密吸取对照品溶液，供试品溶液，注入液相色谱仪，通过高效液相色谱‑蒸发光散射检测器(HPLC‑ELSD)分析检测其含量，即得。本发明检测方法应用方便快速，结果准确可靠，可以用于银杏内酯B的定性与定量分析，本发明经方法学验证表明，专属性、线性范围、稳定性、重复性、加样回收率等均符合要求。适于工业化生产使用，有较大的应用价值。
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公开(公告)号：CN104473980A
公开(公告)日：2015-04-01
申请号：CN201410737304.6
申请日：2014-12-05
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
IPC: A61K36/16 , A61P27/06 , A61K127/00
CPC classification number: A61K36/16
Abstract: 本发明公开了一种银杏叶提取物在制备预防/治疗青光眼药物中的应用。本发明所述银杏叶提取物按常规方法：以干燥银杏叶原料，经叶子粉碎、提取、静置、减压浓缩、过柱层析、减压浓缩、真空干燥、粉碎步骤而制得。所述银杏叶提取物的总内酯含量≥6％，总黄酮含量≥24％，银杏酸含量≤10ppm，质量符合中国药典标准，制备方法简便，宜于工业化生产。本发明所述银杏叶提取物具有降低眼压，扩张血管、增加血流量、改善视神经供血等作用，可用于制备预防/治疗青光眼药物，为临床提供了新的治疗中药，有较大的临床应用价值，有较好的社会效益。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN111056965A
公开(公告)日：2020-04-24
申请号：CN201911335804.6
申请日：2019-12-23
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
IPC: C07C213/10 , C07C217/32 , A61K9/36 , A61K47/38 , A61K31/138 , A61P9/10 , A61P9/12 , A61P9/06
Abstract: 本发明公开了1-对(2-甲氧乙基)苯氧基-3-异丙氨基-2-丙醇盐的新晶型A及其片剂与制备方法，1-对(2-甲氧乙基)苯氧基-3-异丙氨基-2-丙醇盐的化学结构式如下：使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射谱图的特征峰在2θ为：10.59°，11.92°，15.84°，18.08°，19.39°，19.72°，20.36°，23.16°，23.58°，24.00°处显示。本发明提供的晶型A优于现有的晶型，制备片剂时压片过程中的粘冲现象有明显的改进，显著提高了生产效率，提高了产能。本发明制备方法操作简便，适于工业化生产，有较大的应用价值和经济效益。
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公开(公告)号：CN105954432B
公开(公告)日：2018-05-11
申请号：CN201610562926.9
申请日：2016-07-18
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了一种银杏内酯B含量的检测方法，包括：(1)色谱条件与系统适用性试验；(2)对照品溶液的制备；(3)供试品溶液的制备；(4)测定法：分别精密吸取对照品溶液，供试品溶液，注入液相色谱仪，通过高效液相色谱‑蒸发光散射检测器(HPLC‑ELSD)分析检测其含量，即得。本发明检测方法应用方便快速，结果准确可靠，可以用于银杏内酯B的定性与定量分析，本发明经方法学验证表明，专属性、线性范围、稳定性、重复性、加样回收率等均符合要求。适于工业化生产使用，有较大的应用价值。
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公开(公告)号：CN105181842A
公开(公告)日：2015-12-23
申请号：CN201510570049.5
申请日：2015-09-09
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了一种银杏内酯B残留溶剂的检测方法，包括以下步骤：(1)色谱条件与系统适用性试验；(2)对照品溶液的制备；(3)供试品溶液的制备；(4)测定：分别精密吸取对照品溶液，供试品溶液各适量，直接进样注入气相色谱仪，测定，外标法计算甲醇、乙醇和乙酸乙酯的含量，最终计算出银杏内酯B中各有机溶剂残留量。本发明经方法学验证表明，分离效果良好，检测限、定量限、线性、稳定性、加样回收率等均符合要求，可以用于银杏内酯B中甲醇、乙醇和乙酸乙酯的残留量检测。该方法灵敏度高、重复性好，采用直接进样方法，处理简单，操作方便，适于工业化生产使用，有较大的应用价值。
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公开(公告)号：CN104034826B
公开(公告)日：2015-12-02
申请号：CN201410321649.3
申请日：2014-07-08
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了一种银杏叶提取物中萜类内酯的检测方法，原料为银杏叶提取物，经乙酸乙酯磁力搅拌提取后得到溶液，旋蒸浓缩至干，采用甲醇溶解并超声处理，作为检测样品，高效液相色谱-蒸发光散射检测器分析检测。本发明检测结果与中国药典方法检测结果一致，在银杏叶萜类内酯提取分离中，本发明更方便实用。检测每个样品时间低于12min(中国药典方法45min)，大大提高了检测效率，缩短试验周期，节约成本，经济环保。该方法可以用于银杏叶内酯的定性与定量分析，本发明经方法学验证表明，分离效果良好，方法线性、稳定性、重现性、加样回收率等均符合要求。本发明还适用于检测以单种或多种银杏叶萜类内酯作为原料的制剂，适于工业化生产使用，有较大的应用价值。
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公开(公告)号：CN104352538A
公开(公告)日：2015-02-18
申请号：CN201410738639.X
申请日：2014-12-05
Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司
CPC classification number: A61K36/16 , A61K2236/333 , A61K2236/39 , A61K2236/51 , A61K2236/53 , A61K2236/55
Abstract: 本发明公开了银杏内酯组合物在制备预防/治疗青光眼药物中的应用。本发明中的银杏内酯组合物由银杏总内酯作为活性成分与药用辅料组成。所述银杏总内酯主要包括银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C和白果内酯成分，经HPLC-ELSD检测，总内酯含量为80.0％～99.9％。本发明所述银杏内酯组合物经疗效和安全性检测，结果显示具有降低眼压，扩张血管、增加血流量、改善视神经供血等作用，可用于制备预防/治疗青光眼疾病的药物，为临床提供了新的治疗青光眼疾病的中药，有较大的临床应用价值，有较好的社会效益。
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