公开(公告)号：CN106580872A

公开(公告)日：2017-04-26

申请号：CN201510673878.6

申请日：2015-10-16

Applicant: 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司 ,  上海信谊百路达药业有限公司

Inventor： 葛庆华 ,  李周 ,  丁存刚 ,  李丁 ,  刘斐 ,  肖志勇

IPC: A61K9/08 ,  A61K31/365 ,  A61K47/10 ,  A61P7/02 ,  A61P1/18 ,  A61P9/00 ,  A61P35/04 ,  A61P25/00 ,  A61P39/06

Abstract: 本发明公开了一种银杏内酯B注射剂及其制备方法，所述的银杏内酯B注射剂，包括治疗有效量的银杏内酯B和注射液溶剂，所述的注射液溶剂为1,2-丙二醇、丙三醇、乙醇三者的混合物，比例按体积计，为：0.05-0.20:0.25-0.55:0.35-0.65，本发明的银杏内酯B注射剂，银杏内酯B的溶解度可达10mg/ml，可有效地解决银杏内酯B的溶解性问题，避免药品在贮藏、临床稀释过程中的析晶问题，满足临床使用的安全性和可靠性的多项要求，性能稳定，能够满足临床应用的需要。

公开(公告)号：CN108226354A

公开(公告)日：2018-06-29

申请号：CN201810002202.8

申请日：2018-01-02

Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司

Inventor： 李丁 ,  孙蓉 ,  李玉杰 ,  刘斐

IPC: G01N30/06 ,  G01N30/02

Abstract: 本发明公开了一种布地奈德残留溶剂的检测方法，包括以下步骤：(1)色谱条件与系统适用性试验；(2)对照品溶液的制备；(3)供试品溶液的制备；(4)测定：分别精密吸取对照品溶液，供试品溶液各适量，直接进样注入气相色谱仪，测定，外标法计算甲醇、丙酮、异丙醇、乙酸乙酯、1,4‑二氧六环的含量，最终计算出布地奈德中各有机溶剂残留量。本发明经方法学验证表明，分离效果良好，检测限、定量限、线性、稳定性、加样回收率等均符合要求，可以用于布地奈德中甲醇、丙酮、异丙醇、乙酸乙酯、1,4‑二氧六环的残留量检测。该方法灵敏度高、重复性好，采用直接进样方法，操作简便，适于工业化生产使用，有较大的应用价值。

公开(公告)号：CN107607632A

公开(公告)日：2018-01-19

申请号：CN201710667192.5

申请日：2017-08-07

Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司

Inventor： 李丁 ,  孙蓉 ,  李玉杰 ,  刘斐

IPC: G01N30/02

Abstract: 本发明涉及一种顶空气相色谱法测定银杏叶提取物原料药中残留溶剂的方法，包括以下步骤：(1)色谱条件与系统适用性试验；(2)对照品溶液与供试品溶液的制备；(3)测定：对照品，供试品分别顶空进样注入气相色谱仪，外标法计算环己烷、乙醇和乙酸乙酯的含量。本发明经方法学验证表明，分离度好，检测限、定量限、线性、稳定性、加样回收率等均符合要求，可以用于银杏叶提取物中环己烷、乙醇和乙酸乙酯的残留量检测。本发明提供了一种能够简便、快速、准确的检测银杏叶提取物溶剂残留的分析方法，适于工业化生产使用，有较大的应用价值。

公开(公告)号：CN105061549A

公开(公告)日：2015-11-18

申请号：CN201510514227.2

申请日：2015-08-20

Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司

Inventor： 胡林森 ,  肖志勇 ,  蒋俊 ,  刘斐 ,  李丁

IPC: C07J71/00

CPC classification number: C07J71/0031

Abstract: 本发明公开一种布地奈德的制备方法。泼尼松Ⅰ和醋酐Ⅱ反应生成17,21-二乙酰氧基-1,4-孕甾二烯-3,11,20-三酮Ⅲ，Ⅲ于无水溶剂中脱酯得21-乙酰氧基-1,4,16-孕甾三烯-3,11,20-三酮Ⅳ，Ⅳ氧化得16α,17α-二羟基-21-乙酰氧基-1,4-孕甾二烯-3,11,20-三酮Ⅴ，Ⅴ和正丁醛Ⅵ缩合得16α,17α-22(R,S)丙基亚甲基二氧-21-乙酰氧基-1,4-孕甾二烯-3,11,20-三酮Ⅶ，Ⅶ还原得16α,17α-22(R,S)丙基亚甲基二氧-11β-羟基-21-乙酰氧基-1,4-孕甾二烯-3,20-二酮Ⅷ，Ⅷ碱催化得布地奈德Ⅸ。本发明方法适合工业化生产。