公开(公告)号：CN113588811A

公开(公告)日：2021-11-02

申请号：CN202110741025.7

申请日：2021-06-30

Applicant: 浙江美诺华药物化学有限公司 ,  宁波美诺华药业股份有限公司

Inventor： 黄勤 ,  夏行 ,  李卫鹏 ,  黄想亮 ,  孔叶青

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/68 ,  G01N30/88 ,  G01N30/86 ,  G01N30/04

Abstract: 本发明提供一种1,2‑丙二醇对映异构体的检测方法，包括：将含有1,2‑丙二醇对映异构体的样品中加入衍生试剂和催化剂，经过衍生化后，加入稀释剂稀释后得到供试品溶液，按气相色谱法进行定量分析；所述衍生试剂为：有机酸酐类试剂。本发明既解决了图谱色谱峰拖尾及分离效果不好的问题，又解决了因加入除水剂带来的进入气相系统前需要过滤及重现性的问题，在实际生产和检测中应用效果好的1,2‑丙二醇对映异构体的检测方法；有效地控制了1,2‑丙二醇，含1,2‑丙二醇原料药及其制剂的质量。

公开(公告)号：CN106749409A

公开(公告)日：2017-05-31

申请号：CN201611085360.1

申请日：2016-11-30

Applicant: 宁波美诺华药业股份有限公司

Inventor： 林祖峰 ,  贾江南 ,  刘涛 ,  黄勤 ,  黄想亮 ,  陈为人 ,  姚成志

IPC: C07F9/6561

CPC classification number: C07F9/65616

Abstract: 本发明涉及一种替诺福韦酯富马酸盐二聚体杂质的合成方法，该方法在酸试剂和多聚甲醛存在下，以替诺福韦或替诺福韦一水合物为反应原料先制备出式Ⅲ化合物，然后使式Ⅲ化合物在氯甲基碳酸异丙酯及催化剂TBAB存在下制备得到目标产物化合物Ⅰ，整个合成方法路线短、操作步骤简单，所得产物的纯度在90％以上，为替诺福韦酯富马酸盐的杂质定性及定量分析奠定了基础。