公开(公告)号：CN119804868A

公开(公告)日：2025-04-11

申请号：CN202510301610.3

申请日：2025-03-14

Applicant: 中国计量科学研究院

Inventor： 宋德伟 ,  孙浩峰 ,  刘健仪 ,  张琦

IPC: G01N33/574 ,  G01N33/68 ,  G01N33/543 ,  G01N33/577 ,  G01N33/60 ,  G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/14 ,  G01N30/08 ,  G01N30/72

Abstract: 本发明公开了一种基于磁固相萃取‑同位素稀释质谱法的血清中甲胎蛋白定值方法，包括以下步骤：（1）血清中甲胎蛋白（AFP）的富集；（2）胰蛋白酶酶切；（3）AFP定量分析。本发明的定值方法分别将两种AFP的单克隆抗体结合到磁珠上制备混合磁珠溶液，通过磁固相萃取（MSPE）的方式富集血清中的AFP实现在对血清中低丰度AFP的高效富集，通过在洗脱溶液中添加有机相增强蛋白的洗脱，实现高回收率，经胰蛋白酶酶切后，通过加入同位素标记特征肽段，用同位素稀释液相色谱串联质谱法（ID‑LC‑MS/MS）对其进行定量分析，使定量结果可以溯源至SI单位。

公开(公告)号：CN114113278A

公开(公告)日：2022-03-01

申请号：CN202111402846.4

申请日：2021-11-24

Applicant: 中国计量科学研究院

Inventor： 宋德伟 ,  孙浩峰 ,  刘健仪

IPC: G01N27/447 ,  G01N27/62 ,  G01N30/02

Abstract: 本发明公开了一种基于质谱的体外诊断试剂抗体的表位定位方法，通过表面等离子体共振对试剂盒内的多种抗体分别与被测抗原相互作用的分析，获得能与待测抗原直接发生相互作用的抗体，通过冰上孵育来制备待测抗原与抗体的免疫复合物，再通过尺寸排阻色谱确定免疫复合物的孵育时间、孵育浓度以及结合比例。最后通过在线酶切技术获得待测抗原的肽图，再使用基于质谱的氢氘交换技术对免疫复合物进行分析，通过数据处理获得试剂盒内抗体的表位图谱。本发明采用了一种全新的方法实现了体外诊断试剂盒内抗体的表位定位。该方法具有快速、灵敏、高通量、样品用量少、无分析质量上限等特点，能够应用于市面上多数试剂盒的表位定位分析。

公开(公告)号：CN110850017B

公开(公告)日：2020-08-18

申请号：CN201911162865.7

申请日：2019-11-25

Applicant: 中国计量科学研究院

Inventor： 宋德伟 ,  职承瑶 ,  李红梅 ,  李志林 ,  王馨雪 ,  马凌云 ,  刘健仪 ,  朱文

IPC: G01N30/88 ,  G01N33/543 ,  G01N33/532

Abstract: 本发明公开了一种非疾病诊断目的的非衍生化准确定量血清中C肽的方法，从提高C肽提取源头效率出发，使其能够不通过衍生化处理就可以进一步提高方法定量限。从增加抗体和抗原的接触面积，确定抗原和磁珠的接触方向为出发点，制备了多孔PVDF模板几何约束免疫磁珠的复合材料。将制备的PVDF模板分散免疫磁珠复合材料应用于C肽定量限考察，通过与未分散免疫磁珠对比，用PVDF模板分散免疫磁珠复合材料提取C肽纯品后将定量限由柱上0.3ng降低至0.05ng，与日本计量院发表的C肽潜在参考测量程序相比，不通过衍生化处理后就能达到定量正常人血清C肽的目标，简化了检测流程，同时减少了磁珠和抗体的用量。

公开(公告)号：CN102410882A

公开(公告)日：2012-04-11

申请号：CN201110317295.1

申请日：2011-10-18

Applicant: 中国计量科学研究院 ,  河南省计量科学研究院

Inventor： 武利庆 ,  丁峰元 ,  毕佳明 ,  杨彬 ,  宋德伟 ,  王晶

IPC: G01K1/08

Abstract: 本发明公开了一种通用生物分析仪器用温度测量装置，包括金属壳体，金属壳体内安装有温度测量模块，温度测量模块的通讯接口和电源接口分别为通过导线设置在金属壳体的侧壁上的插拔式通讯接口和插拔式电源接口，因此，本发明的通用生物分析仪器用温度测量装置的接线更为便捷，而金属壳体能屏蔽外界电磁干扰且能护罩住其内的温度测量模块，使得温度测量模块不易损坏且具有了更强抗干扰能力。

公开(公告)号：CN103439399B

公开(公告)日：2019-05-14

申请号：CN201310415426.9

申请日：2013-09-12

Applicant: 中国计量科学研究院

Inventor： 宋德伟 ,  徐蓓 ,  胡高飞 ,  孙雪晴 ,  张晓光 ,  李红梅

IPC: G01N27/62

Abstract: 本发明提供一种甲胎蛋白标准物质定值的方法，甲胎蛋白是一种肝癌肿瘤诊断标志物，在临床诊断、疾病筛查中具有重要意义。甲胎蛋白标准物质是量值的载体，是实现溯源体系的关键要素，是保证测量结果在时间和空间上的准确性和可比性的重要基础，也是实现有效测量即准确、可比、可溯源测量的根本保证。但是对于其标准物质定值是否准确的研究现在还很少。本发明所解决的技术问题是填补上述技术空白，提供一种甲胎蛋白标准物质定值的方法，具有良好的准确性、可靠性和溯源性。

公开(公告)号：CN119000899A

公开(公告)日：2024-11-22

申请号：CN202310569853.6

申请日：2023-05-19

Applicant: 中国计量科学研究院

Inventor： 赵容 ,  李红梅 ,  宋德伟 ,  李梦然

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/72 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明公开了一种基于液相色谱串联质谱的稳定的溶液内D‑二聚体检测方法。基于液相色谱串联质谱，建立了能够在常规仪器中高灵敏度检测D‑二聚体特征肽段的方法，极大的减少了检测时大分子量多肽吸附效应对检测结果的影响，建立了标准曲线，线性方程为y＝3320.794x‑5486.308，线性相关系数为0.999。本发明还提供了D‑二聚体均匀酶解方案，在0.05‑5μg的质量区间内，溶液内D‑二聚体蛋白质量与酶解后特征交联肽段响应峰面积有良好的线性，线性方程为y＝48233.22x‑3706.92，线性相关系数为0.99。

公开(公告)号：CN116046923B

公开(公告)日：2023-09-01

申请号：CN202211387044.5

申请日：2022-11-07

Applicant: 中国计量科学研究院

Inventor： 刘健仪 ,  张琦 ,  蒋泽琳 ,  倪小丽 ,  宋德伟

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34 ,  G01N30/72 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明公开了一种血清中降钙素原的定值方法，包括以下步骤：(1)血清降钙素原(PCT)的纯化富集；(2)降钙素原纯度检测；(3)酶切；(4)降钙素原定量分析。本发明方法使用LC‑MS/MS方法对血清PCT进行定值，原理是通过特征肽段的浓度推算出蛋白质的浓度，而肽段的浓度可以根据液质分析MRM模式谱图的峰面积表示，选用3条肽段计算PCT浓度，以3者平均值定值。在通常实验中，蛋白质的提取率、酶切效率、仪器的稳定性、实验误差等都会影响蛋白质的定量，而本发明方法在样品中添加等量的内标——标记肽段，可以消除以上误差，得到血清样品中PCT的浓度。

公开(公告)号：CN115950969B

公开(公告)日：2023-09-01

申请号：CN202211389577.7

申请日：2022-11-08

Applicant: 中国计量科学研究院

Inventor： 宋德伟 ,  蒋泽琳 ,  张琦 ,  孙浩峰 ,  刘健仪 ,  倪小丽

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34 ,  G01N30/72 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明公开了一种血清中游离前列腺特异抗原的定值方法，包括以下步骤：(1)空白血清的选择；(2)前列腺特异抗原(PSA)纯品物质的选择；(3)血清样品制备；(4)血清中游离前列腺特异抗原的纯化富集；(5)酶切；(6)高标、低标溶液的配制；(7)前列腺特异抗原定量分析。该方法无需考虑蛋白质提取率、酶切效率、仪器稳定性等因素，在样品中添加等量的内标——标记肽段，可以消除以上误差，计算得到血清样品中游离PSA的浓度。本方法通过肽段对蛋白进行定值，其数值可靠、可溯源至SI单位，并且添加原料是天然PSA，因此无需考虑其结构的差异。

公开(公告)号：CN110865193B

公开(公告)日：2020-08-18

申请号：CN201911162765.4

申请日：2019-11-25

Applicant: 中国计量科学研究院

Inventor： 宋德伟 ,  职承瑶 ,  李红梅 ,  肖鹏 ,  李志林 ,  刘健仪 ,  马凌云 ,  王馨雪 ,  朱文 ,  孙浩峰

IPC: G01N33/68 ,  G01N33/543

Abstract: 本发明公开了一种多孔PVDF模板几何约束免疫磁珠复合材料制备方法及应用，包括以下步骤：(1)传统法制备单分散SiO2微球；(2)丁二酸改性；(3)浸渍SiO2微球；(4)多孔PVDF膜的制备；(5)多孔PVDF模板几何约束免疫磁珠复合材料的制备。将制备的多孔PVDF模板几何约束免疫磁珠复合材料应用于C肽定量限考察，通过与未分散免疫磁珠对比，用多孔PVDF模板几何约束免疫磁珠复合材料提取C肽纯品后将定量限由柱上0.3ng降低至0.05ng，与日本计量院发表的C肽潜在参考测量程序相比，不通过衍生化处理后就能达到定量正常人血清C肽的目标，简化了检测流程，同时减少了磁珠和抗体的用量。

公开(公告)号：CN110850017A

公开(公告)日：2020-02-28

申请号：CN201911162865.7

申请日：2019-11-25

Applicant: 中国计量科学研究院

Inventor： 宋德伟 ,  职承瑶 ,  李红梅 ,  李志林 ,  王馨雪 ,  马凌云 ,  刘健仪 ,  朱文

IPC: G01N30/88 ,  G01N33/543 ,  G01N33/532

Abstract: 本发明公开了一种非衍生化准确定量血清中C肽的方法，从提高C肽提取源头效率出发，使其能够不通过衍生化处理就可以进一步提高方法定量限。从增加抗体和抗原的接触面积，确定抗原和磁珠的接触方向为出发点，制备了多孔PVDF模板几何约束免疫磁珠的复合材料。将制备的PVDF模板分散免疫磁珠复合材料应用于C肽定量限考察，通过与未分散免疫磁珠对比，用PVDF模板分散免疫磁珠复合材料提取C肽纯品后将定量限由柱上0.3ng降低至0.05ng，与日本计量院发表的C肽潜在参考测量程序相比，不通过衍生化处理后就能达到定量正常人血清C肽的目标，简化了检测流程，同时减少了磁珠和抗体的用量。