公开(公告)号：CN119291111A

公开(公告)日：2025-01-10

申请号：CN202411528450.8

申请日：2024-10-30

Applicant: 辉粒药业(苏州)有限公司

Inventor： 胡宇宁 ,  殷新 ,  许平 ,  巩方玲 ,  曹永胜 ,  周碧聪 ,  孙红英

IPC: G01N31/16 ,  G01N21/78 ,  G01N1/38

Abstract: 本发明提供了一种铝佐剂中铝含量的测定方法及测定设备，测定方法包括：将铝佐剂加热溶解于碱性溶液中，形成初混溶液；在所述初混溶液中加入酸性溶液，使所述初混溶液达到目标pH后，形成第一混合溶液；在所述第一混合溶液中加入乙二胺四乙酸二钠滴定液和醋酸盐缓冲液，加热后取出冷却至室温，形成第一待滴定溶液；在所述第一待滴定溶液中加入指示液后用锌滴定液进行滴定至变色，并根据消耗滴定液的体积计算得到所述铝佐剂中的总铝含量，其中，所述总铝含量包括不定型铝含量和结晶铝含量。本发明铝佐剂中铝含量的测定方法操作简便，成本低，无需干燥可直接快速检测铝佐剂中的铝含量，能有效提高铝佐剂的关键指标评价的准确性和便捷性。