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公开(公告)号：CN118311169A
公开(公告)日：2024-07-09
申请号：CN202410461130.9
申请日：2024-04-17
Applicant: 浙江海正药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种药物中N‑亚硝基去甲基米诺环素‑1的检测方法，该方法包括：(1)供试品溶液的制备：取供试品，加入稀释剂配制成供试品溶液；(2)对照品溶液的制备：取N‑亚硝基去甲基米诺环素‑1对照品，加稀释剂配制成线性浓度范围的对照品溶液；(3)采用超高效液相色谱‑质谱联用仪对供试品溶液和对照品溶液进行检测，按照外标法计算供试品中N‑亚硝基去甲基米诺环素‑1的含量。本发明所述方法样品前处理简单，灵敏度高，专属性强，方法线性、耐用性好，定量准确。
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公开(公告)号：CN116165297A
公开(公告)日：2023-05-26
申请号：CN202310003663.8
申请日：2023-01-03
Applicant: 浙江海正药业股份有限公司
Abstract: 一种同时检测药物中三种1,4‑丁二磺酸酯类化合物的方法，其包括：(1)制备对照品溶液和供试品溶液；(2)采用超高效液相‑三重四极杆质谱仪对获得的对照品溶液和供试品溶液检测，用外标法计算以确定样品中1,4‑丁二磺酸酯类化合物的含量。本发明采用超高效液相色谱进行分离，高选择性、高灵敏度的三重四极杆质谱同时检测三种1,4‑丁二磺酸酯类化合物的含量，样品前处理简单，样品基质对目标峰测定无干扰，检测方法耐用性好，检测效率高。
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公开(公告)号：CN114460203A
公开(公告)日：2022-05-10
申请号：CN202210135856.4
申请日：2022-02-15
Applicant: 浙江海正药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了药物中同时检测对甲苯亚磺酸甲酯、对甲苯亚磺酸乙酯、对甲苯亚磺酸异丙酯的方法，其包括采用超高效液相色谱‑质谱联用使用多反应监测技术分别对对照品溶液和供试品溶液进行检测，按照外标法进行计算以确定样品中对甲苯亚磺酸甲酯、对甲苯亚磺酸乙酯、对甲苯亚磺酸异丙酯的含量。本发明采用超高效液相色谱进行分离，高选择性与高灵敏度质谱进行同时检测对甲苯亚磺酸甲酯、对甲苯亚磺酸乙酯、对甲苯亚磺酸异丙酯，样品前处理简单，样品基质对目标峰测定无干扰，方法耐用性好，检测效率高等优点。
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公开(公告)号：CN118311170A
公开(公告)日：2024-07-09
申请号：CN202410461196.8
申请日：2024-04-17
Applicant: 浙江海正药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种药物中N‑亚硝基替加环素的检测方法，所述方法包括:(1)供试品溶液的制备：将供试品溶于稀释剂中，加入甲酸，再用稀释剂稀释配制成供试品溶液；(2)对照品溶液的制备：将N‑亚硝基替加环素对照品溶于稀释剂中，加入甲酸，再用稀释剂稀释配制成线性浓度范围的对照品溶液；(3)采用超高效液相色谱‑质谱联用仪分析检测步骤(1)中的供试品溶液和步骤(2)中的对照品溶液，按照外标法计算得到N‑亚硝基替加环素的含量。本发明所述方法样品前处理简单，灵敏度高，专属性强，方法线性、耐用性好，定量准确。
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公开(公告)号：CN118258925A
公开(公告)日：2024-06-28
申请号：CN202410375701.7
申请日：2024-03-29
Applicant: 浙江海正药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种药物中2‑氯乙基磺酸钠的检测方法，所述方法包括：(1)向供试品或对照品中加入衍生化试剂制备供试品溶液或对照品溶液；(2)采用超高效液相‑质谱联用仪对获得的对照品溶液和供试品溶液检测，并计算以确定样品中2‑氯乙基磺酸钠的含量。本发明所述方法线性良好、专属性强、灵敏度高、重现性好、样品基质无干扰、定量准确。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN115494184B
公开(公告)日：2023-07-28
申请号：CN202210506801.X
申请日：2022-05-09
Applicant: 浙江海正药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种同时检测药物中异丙苯磺酸甲酯、异丙苯磺酸乙酯的方法，该方法采用超高效液相色谱‑质谱联用仪分别对对照品溶液和供试品溶液进行检测，按照外标法进行计算以确定样品中异丙苯磺酸甲酯、异丙苯磺酸乙酯的含量。本发明采用超高效液相色谱进行分离，高选择性与高灵敏度质谱同时检测异丙苯磺酸甲酯、异丙苯磺酸乙酯，样品前处理简单，样品基质对目标峰测定无干扰，方法耐用性好，检测效率高。
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公开(公告)号：CN113390992B
公开(公告)日：2023-05-12
申请号：CN202110658505.7
申请日：2021-06-15
Applicant: 浙江海正药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种水溶性发酵药物中微量黄曲霉毒素分析检测方法，其包括：(1)样品的水溶液，用二氯甲烷萃取，氮气吹干后再用30％甲醇水溶液(V/V)溶解获得供试品溶液；(2)采用超高效液相‑质谱联用法检测。本发明采用萃取方式解决了基质干扰目标峰测定及样品在仪器中残留引起仪器污染的问题；本发明黄曲霉毒素与样品在7min内实现全部有效分离，黄曲霉毒素在各自的线性范围内线性相关系数r均＞0.99，最低定量限为3ng/L，最低检测限为1ng/L，加标平均回收率均在80％～120％。本发明的检测方法具有快速、高效、灵敏度高、样品检测无基质干扰，耐用性好等特点，可适用于水溶性药物中黄曲霉毒素定量及定性检测。
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公开(公告)号：CN115494184A
公开(公告)日：2022-12-20
申请号：CN202210506801.X
申请日：2022-05-09
Applicant: 浙江海正药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种同时检测药物中异丙苯磺酸甲酯、异丙苯磺酸乙酯的方法，该方法采用超高效液相色谱‑质谱联用仪分别对对照品溶液和供试品溶液进行检测，按照外标法进行计算以确定样品中异丙苯磺酸甲酯、异丙苯磺酸乙酯的含量。本发明采用超高效液相色谱进行分离，高选择性与高灵敏度质谱同时检测异丙苯磺酸甲酯、异丙苯磺酸乙酯，样品前处理简单，样品基质对目标峰测定无干扰，方法耐用性好，检测效率高。
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公开(公告)号：CN114460203B
公开(公告)日：2023-12-22
申请号：CN202210135856.4
申请日：2022-02-15
Applicant: 浙江海正药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了药物中同时检测对甲苯亚磺酸甲酯、对甲苯亚磺酸乙酯、对甲苯亚磺酸异丙酯的方法，其包括采用超高效液相色谱‑质谱联用使用多反应监测技术分别对对照品溶液和供试品溶液进行检测，按照外标法进行计算以确定样品中对甲苯亚磺酸甲酯、对甲苯亚磺酸乙酯、对甲苯亚磺酸异丙酯的含量。本发明采用超高效液相色谱进行分离，高选择性与高灵敏度质谱进行同时检测对甲苯亚磺酸甲酯、对甲苯亚磺酸乙(56)对比文件芦飞;邢珊珊;王咏.LC-MS测定醋酸甲羟孕酮中对甲苯磺酸甲酯及对甲苯磺酸乙酯的含量.中国现代应用药学.2018,(05),全文.齐创宇.帕瑞昔布钠有关物质的合成与结构鉴定.中国医药工业杂志.2020,(09),全文.曹琳;罗淑青;章燕;陈军;孙春业;赖丛芳;钱江.LC-QQQ-MS/MS分析苯磺酸氨氯地平中痕量苯磺酸酯类基因毒性杂质.中国现代应用药学.2020,(11),全文.李明显;郑枫;丁黎.HPLC-UV法测定卡培他滨中的对甲苯磺酸酯.广州化工.2019,(10),全文.罗淑青;章燕;曹琳;郑瑛倩;钱江.苯磺酸氨氯地平片省级抽检质量考察分析.中国药师.2020,(09),全文.
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公开(公告)号：CN113390992A
公开(公告)日：2021-09-14
申请号：CN202110658505.7
申请日：2021-06-15
Applicant: 浙江海正药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种水溶性发酵药物中微量黄曲霉毒素分析检测方法，其包括：(1)样品的水溶液，用二氯甲烷萃取，氮气吹干后再用30％甲醇水溶液(V/V)溶解获得供试品溶液；(2)采用超高效液相‑质谱联用法检测。本发明采用萃取方式解决了基质干扰目标峰测定及样品在仪器中残留引起仪器污染的问题；本发明黄曲霉毒素与样品在7min内实现全部有效分离，黄曲霉毒素在各自的线性范围内线性相关系数r均＞0.99，最低定量限为3ng/L，最低检测限为1ng/L，加标平均回收率均在80％～120％。本发明的检测方法具有快速、高效、灵敏度高、样品检测无基质干扰，耐用性好等特点，可适用于水溶性药物中黄曲霉毒素定量及定性检测。
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