公开(公告)号：CN113390992A

公开(公告)日：2021-09-14

申请号：CN202110658505.7

申请日：2021-06-15

Applicant: 浙江海正药业股份有限公司

Inventor： 邵伍军 ,  和燕玲 ,  袁红露 ,  杨荷友 ,  李春燕 ,  潘婷 ,  林梦晓

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/54 ,  G01N30/72

Abstract: 本发明涉及一种水溶性发酵药物中微量黄曲霉毒素分析检测方法，其包括：(1)样品的水溶液，用二氯甲烷萃取，氮气吹干后再用30％甲醇水溶液(V/V)溶解获得供试品溶液；(2)采用超高效液相‑质谱联用法检测。本发明采用萃取方式解决了基质干扰目标峰测定及样品在仪器中残留引起仪器污染的问题；本发明黄曲霉毒素与样品在7min内实现全部有效分离，黄曲霉毒素在各自的线性范围内线性相关系数r均＞0.99，最低定量限为3ng/L，最低检测限为1ng/L，加标平均回收率均在80％～120％。本发明的检测方法具有快速、高效、灵敏度高、样品检测无基质干扰，耐用性好等特点，可适用于水溶性药物中黄曲霉毒素定量及定性检测。

公开(公告)号：CN115494184B

公开(公告)日：2023-07-28

申请号：CN202210506801.X

申请日：2022-05-09

Applicant: 浙江海正药业股份有限公司

Inventor： 杨荷友 ,  邵伍军 ,  和燕玲 ,  李春燕 ,  朱灵龙 ,  袁红露 ,  潘婷 ,  覃玉梅 ,  叶继威

IPC: G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/72 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明提供了一种同时检测药物中异丙苯磺酸甲酯、异丙苯磺酸乙酯的方法，该方法采用超高效液相色谱‑质谱联用仪分别对对照品溶液和供试品溶液进行检测，按照外标法进行计算以确定样品中异丙苯磺酸甲酯、异丙苯磺酸乙酯的含量。本发明采用超高效液相色谱进行分离，高选择性与高灵敏度质谱同时检测异丙苯磺酸甲酯、异丙苯磺酸乙酯，样品前处理简单，样品基质对目标峰测定无干扰，方法耐用性好，检测效率高。

公开(公告)号：CN113390992B

公开(公告)日：2023-05-12

申请号：CN202110658505.7

申请日：2021-06-15

Applicant: 浙江海正药业股份有限公司

Inventor： 邵伍军 ,  和燕玲 ,  袁红露 ,  杨荷友 ,  李春燕 ,  潘婷 ,  林梦晓

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/54 ,  G01N30/72

Abstract: 本发明涉及一种水溶性发酵药物中微量黄曲霉毒素分析检测方法，其包括：(1)样品的水溶液，用二氯甲烷萃取，氮气吹干后再用30％甲醇水溶液(V/V)溶解获得供试品溶液；(2)采用超高效液相‑质谱联用法检测。本发明采用萃取方式解决了基质干扰目标峰测定及样品在仪器中残留引起仪器污染的问题；本发明黄曲霉毒素与样品在7min内实现全部有效分离，黄曲霉毒素在各自的线性范围内线性相关系数r均＞0.99，最低定量限为3ng/L，最低检测限为1ng/L，加标平均回收率均在80％～120％。本发明的检测方法具有快速、高效、灵敏度高、样品检测无基质干扰，耐用性好等特点，可适用于水溶性药物中黄曲霉毒素定量及定性检测。

公开(公告)号：CN115494184A

公开(公告)日：2022-12-20

申请号：CN202210506801.X

申请日：2022-05-09

Applicant: 浙江海正药业股份有限公司

Inventor： 杨荷友 ,  邵伍军 ,  和燕玲 ,  李春燕 ,  朱灵龙 ,  袁红露 ,  潘婷 ,  覃玉梅 ,  叶继威

IPC: G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/72 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明提供了一种同时检测药物中异丙苯磺酸甲酯、异丙苯磺酸乙酯的方法，该方法采用超高效液相色谱‑质谱联用仪分别对对照品溶液和供试品溶液进行检测，按照外标法进行计算以确定样品中异丙苯磺酸甲酯、异丙苯磺酸乙酯的含量。本发明采用超高效液相色谱进行分离，高选择性与高灵敏度质谱同时检测异丙苯磺酸甲酯、异丙苯磺酸乙酯，样品前处理简单，样品基质对目标峰测定无干扰，方法耐用性好，检测效率高。