公开(公告)号：CN113984921A

公开(公告)日：2022-01-28

申请号：CN202111216637.0

申请日：2021-10-19

Applicant: 浙江海正药业股份有限公司

Inventor： 麻新华 ,  周贝贝 ,  陈延安 ,  金美春

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/72 ,  C07C67/08 ,  C07C69/63

Abstract: 本发明公开了一种基因毒杂质1,3‑二氯‑2‑丙醇的气相色谱质谱联用分析方法，包括：(1)样品经前处理制得样品溶液，其中以全氟丙酸作为衍生化试剂；(2)采用气质联用仪器对所述样品溶液进行检测，以确定样品中1,3‑二氯‑2‑丙醇杂质的含量。本方法线性好，专属性强，精密度好，准确度高，灵敏度高，可快速准确的测定1,3‑二氯‑2‑丙醇的含量。

公开(公告)号：CN118258925A

公开(公告)日：2024-06-28

申请号：CN202410375701.7

申请日：2024-03-29

Applicant: 浙江海正药业股份有限公司

Inventor： 邵伍军 ,  和燕玲 ,  雒文军 ,  李春燕 ,  叶继威 ,  麻新华

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/30 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34 ,  G01N30/72

Abstract: 本发明提供了一种药物中2‑氯乙基磺酸钠的检测方法，所述方法包括：(1)向供试品或对照品中加入衍生化试剂制备供试品溶液或对照品溶液；(2)采用超高效液相‑质谱联用仪对获得的对照品溶液和供试品溶液检测，并计算以确定样品中2‑氯乙基磺酸钠的含量。本发明所述方法线性良好、专属性强、灵敏度高、重现性好、样品基质无干扰、定量准确。