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公开(公告)号：CN113087775A
公开(公告)日：2021-07-09
申请号：CN202110288937.3
申请日：2018-05-31
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司 , 杭州华东医药集团新药研究院有限公司
Abstract: 本发明提供了新的米卡芬净钠晶型I、II及其制备方法。晶型I和II可通过易于挥发的溶剂或含极少量水的结晶体系结晶获得，工艺简单，易于干燥，适合工业化生产。制得的晶型I休止角小于30°，流动性好，晶型II休止角小于40°，流动性满足生产需求。晶型I和II在室温干燥条件下放置一个月晶型均不变。晶型I在85％RH和97％RH条件下、晶型II在85％RH条件下，室温敞口放置3天，外观及流动性变化不明显。晶型I和II可以更好地对抗由于湿度因素可能产生的潮解、流动性下降、转移困难等问题，可以适应更宽松的制造、贮存和运输条件，为新制剂的研究提供了支持。
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公开(公告)号：CN105646341A
公开(公告)日：2016-06-08
申请号：CN201610061080.0
申请日：2016-01-29
Applicant: 杭州华东医药集团新药研究院有限公司 , 杭州中美华东制药有限公司
IPC: C07D213/81
CPC classification number: C07D213/81
Abstract: 本发明涉及一种索拉菲尼化合物，其中间体4-(4-氨基苯氧基)-N-甲基-2-吡啶甲酰胺的制备方法，属于医药制备技术领域。将4-氯-N-甲基吡啶-2-甲酰胺、对-氨基苯酚溶解于极性有机溶剂中，加入相转移催化剂和固体无机碱载体，加热回流反应完全后，加助滤剂热过滤，粗品用乙酸乙酯、甲苯或异丙醇重结晶后获得纯品。解决了现有技术中制备4-(4-氨基苯氧基)-N-甲基-2-吡啶甲酰胺时操作不便、普遍反应时间太长、收率和纯度较低、成本高的问题。本发明操作简便安全、反应时间短、常温条件下能制备出纯度和收率均较高的纯品，降低终产物提纯的难度，进一步保证索拉非尼质量稳定和用药安全。
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公开(公告)号：CN108752430A
公开(公告)日：2018-11-06
申请号：CN201810543900.9
申请日：2018-05-31
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司 , 杭州华东医药集团新药研究院有限公司
CPC classification number: C07K7/56 , A61K38/00 , A61P31/10 , C07K2299/00
Abstract: 本发明提供了新的米卡芬净钠晶型I、II及其制备方法。晶型I和II可通过易于挥发的溶剂或含极少量水的结晶体系结晶获得，工艺简单，易于干燥，适合工业化生产。制得的晶型I休止角小于30°，流动性好，晶型II休止角小于40°，流动性满足生产需求。晶型I和II在室温干燥条件下放置一个月晶型均不变。晶型I在85％RH和97％RH条件下、晶型II在85％RH条件下，室温敞口放置3天，外观及流动性变化不明显。晶型I和II可以更好地对抗由于湿度因素可能产生的潮解、流动性下降、转移困难等问题，可以适应更宽松的制造、贮存和运输条件，为新制剂的研究提供了支持。
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公开(公告)号：CN105646341B
公开(公告)日：2018-10-16
申请号：CN201610061080.0
申请日：2016-01-29
Applicant: 杭州华东医药集团新药研究院有限公司 , 杭州中美华东制药有限公司
IPC: C07D213/81
Abstract: 本发明涉及一种索拉菲尼化合物，其中间体4‑(4‑氨基苯氧基)‑N‑甲基‑2‑吡啶甲酰胺的制备方法，属于医药制备技术领域。将4‑氯‑N‑甲基吡啶‑2‑甲酰胺、对‑氨基苯酚溶解于极性有机溶剂中，加入相转移催化剂和固体无机碱载体，加热回流反应完全后，加助滤剂热过滤，粗品用乙酸乙酯、甲苯或异丙醇重结晶后获得纯品。解决了现有技术中制备4‑(4‑氨基苯氧基)‑N‑甲基‑2‑吡啶甲酰胺时操作不便、普遍反应时间太长、收率和纯度较低、成本高的问题。本发明操作简便安全、反应时间短、常温条件下能制备出纯度和收率均较高的纯品，降低终产物提纯的难度，进一步保证索拉非尼质量稳定和用药安全。
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公开(公告)号：CN104628662A
公开(公告)日：2015-05-20
申请号：CN201510047680.7
申请日：2013-09-06
Applicant: 杭州华东医药集团新药研究院有限公司 , 杭州中美华东制药有限公司
IPC: C07D249/08 , A61K31/4196 , A61P35/00
CPC classification number: C07D249/08 , C07B2200/13
Abstract: 本发明属于药物化学结晶技术领域，具体涉及阿那曲唑的新的水合物一水合物及其一水合物的晶型Ⅲ。晶型Ⅲ的X-射线粉末衍射2θ衍射角分别在9.3、10.5、14.8、15.8和17.9±0.2°处有特征吸收峰。本发明还提供了晶型Ⅲ的三种制备方法、其药物组合物及其用于治疗或预防晚期乳腺癌相关的疾病的用途。该晶型具有在含水体系或高湿度环境下较稳定的优点，因此相对于阿那曲唑晶型I或晶型II，其具有易于贮存和制剂应用更广等优势。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN117500810A
公开(公告)日：2024-02-02
申请号：CN202280043171.5
申请日：2022-06-02
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
IPC: C07D498/18
Abstract: 提供安丝菌素的两步树脂提纯工艺，具体通过多步树脂提取和解析、合并浓缩后处理得到目的产品，包括至少两次的树脂提取和解析，收率可稳定达到70％以上，且纯度稳定达到85％以上。
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公开(公告)号：CN113801237A
公开(公告)日：2021-12-17
申请号：CN202010543445.X
申请日：2020-06-15
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 一种醋酸卡泊芬净杂质E的制备方法，包含以下步骤：1)将醋酸卡泊芬净杂质E粗品配制成溶液并过滤；2)过滤后的粗品溶液通过制备系统中的色谱柱进行分离纯化，并收集洗脱液；3)将合格的洗脱液进行冷冻干燥，得到纯度达95%以上的醋酸卡泊芬净杂质E固体粉末。本发明通过制备色谱的方法，采用0.1%醋酸和乙腈的混合液作为流动相进行等度和梯度洗脱，最后得到纯度大于95%的杂质E固体粉末，提供了高纯度醋酸卡泊芬净杂质E的制备方法，能够满足企业自身和市场的要求；本发明的制备方法条件稳定，适合规模化生产，收率高。
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公开(公告)号：CN106467514A
公开(公告)日：2017-03-01
申请号：CN201610817117.8
申请日：2016-09-12
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
IPC: C07D401/12
CPC classification number: C07D401/12 , C07B2200/13
Abstract: 本发明属于医药技术领域，本发明提供了制备具有高度稳定性能的泮托拉唑钠一合物的方法。本发明提供了采用线性温控及超声处置结合的泮托拉唑钠的新工艺，其中所述的线性控温条件为：常温经25-30min升至54-58℃，54-58℃回流保温10-15min，54-58℃经25-30min降温至30-35℃，30-35℃保温60-90min，30-35℃经30min降温至5℃，5℃保温0-60min。本发明制备得到的泮托拉唑钠晶型单一，纯度高。从而本发明可用于杂质含量低、粒度均一、吸湿性可控、稳定性高的泮托拉唑钠原料的工业化生产。
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公开(公告)号：CN103450099B
公开(公告)日：2015-03-25
申请号：CN201310403006.9
申请日：2013-09-06
Applicant: 杭州华东医药集团新药研究院有限公司 , 杭州中美华东制药有限公司
IPC: C07D249/08 , A61K31/4196 , A61P35/00 , A61P15/14
Abstract: 本发明属于药物化学结晶技术领域，具体涉及阿那曲唑的新的水合物一水合物及其一水合物的晶型Ⅲ。晶型Ⅲ的X-射线粉末衍射2θ衍射角分别在9.3、10.5、14.8、15.8和17.9±0.2°处有特征吸收峰。本发明还提供了晶型Ⅲ的三种制备方法、其药物组合物及其用于治疗或预防晚期乳腺癌相关的疾病的用途。该晶型具有在含水体系或高湿度环境下较稳定的优点，因此相对于阿那曲唑晶型I或晶型II，其具有易于贮存和制剂应用更广等优势。
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公开(公告)号：CN113801201A
公开(公告)日：2021-12-17
申请号：CN202010542400.0
申请日：2020-06-15
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明涉及一种制备醋酸卡泊芬净杂质B的方法，包含以下步骤：1）将醋酸卡泊芬净杂质B粗品配制成溶液并过滤；2）将过滤后的粗品溶液经过制备系统中的色谱柱进行分离纯化，并收集洗脱液；3）将合格的洗脱液进行冷冻干燥，得到纯度达95%以上的醋酸卡泊芬净杂质B固体粉末。本发明通过制备色谱的方法，采用0.1%醋酸和乙腈的混合液作为流动相进行等度和梯度洗脱，最后得到纯度大于95%的杂质B固体粉末，提供了高纯度醋酸卡泊芬净杂质B的制备方法，能够满足企业自身和市场的要求；本发明的制备方法条件稳定，适合规模化生产，收率高。
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