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公开(公告)号:CN108078945B
公开(公告)日:2020-09-11
申请号:CN201810029933.1
申请日:2018-01-12
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明涉及卡格列净药物组合物。具体的,本发明卡格列净药物组合物包括:活性药物卡格列净或其水合物、稀释剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂,所述卡格列净的水合物是卡格列净半水合物。本发明还涉及所述片剂药物组合物的制备方法以及它们的制药用途。本发明药物组合物作为一种以SGLT2抑制剂为活性成分的小分子口服降糖药,具有如本发明所述的优异药学性质例如具有优异的稳定性和溶出性能。
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公开(公告)号:CN108379235B
公开(公告)日:2020-06-23
申请号:CN201810554162.8
申请日:2018-06-01
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K47/38 , A61K31/436 , A61P37/06
Abstract: 本发明涉及能够快速崩解的他克莫司缓释片剂组合物。具体涉及一种呈片剂形式的药物组合物,该组合物中包含:他克莫司、乙基纤维素、胶质、水不溶性稀释剂、水溶性稀释剂、崩解剂、助流剂、润滑剂。本发明片剂能够快速崩解,并且该片剂快速崩解后形成的细小颗粒在进入胃肠道后活性药物他克莫司能缓慢释放,呈现独特的快速崩解、缓释特征。此外,本发明片剂在酸性条件下的溶出性能与弱酸性条件下的溶出性能基本上无差异。本发明还涉及所述药物组合物的制备方法,以及它们作为免疫抑制在用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应,治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应的临床治疗中的用途。
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公开(公告)号:CN107281149A
公开(公告)日:2017-10-24
申请号:CN201710455569.0
申请日:2017-06-16
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K31/404 , A61K47/26 , A61K47/38 , A61P9/10 , A61P7/02 , A61P3/10 , A61P3/06 , G01N21/33
Abstract: 本发明涉及吲哚布芬药物组合物及其质控方法。具体的,本发明吲哚布芬药物组合物包括:吲哚布芬200重量份、糖类稀释剂30~50重量份、纤维素类稀释剂15~40重量份、崩解剂5~15重量份、粘合剂3~8重量份、助流剂1~5重量份、润滑剂1~5重量份。所述糖类稀释剂选自:甘露醇、蔗糖、乳糖、果糖、葡萄糖、山梨醇、其水合物、及其组合。本发明还涉及该组合物的制备方法、其质量控制方法和制药用途。本发明吲哚布芬药物组合物可用于动脉硬化性缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变和周围动脉病变、血脂代谢障碍、静脉血栓形成和糖尿病以及可用于体外循环手术时预防血栓形成,该药物组合物呈现如说明书所述优异效果。
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公开(公告)号:CN107281149B
公开(公告)日:2020-05-08
申请号:CN201710455569.0
申请日:2017-06-16
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K31/404 , A61K47/26 , A61K47/38 , A61P9/10 , A61P7/02 , A61P3/10 , A61P3/06 , G01N21/33
Abstract: 本发明涉及吲哚布芬药物组合物及其质控方法。具体的,本发明吲哚布芬药物组合物包括:吲哚布芬200重量份、糖类稀释剂30~50重量份、纤维素类稀释剂15~40重量份、崩解剂5~15重量份、粘合剂3~8重量份、助流剂1~5重量份、润滑剂1~5重量份。所述糖类稀释剂选自:甘露醇、蔗糖、乳糖、果糖、葡萄糖、山梨醇、其水合物、及其组合。本发明还涉及该组合物的制备方法、其质量控制方法和制药用途。本发明吲哚布芬药物组合物可用于动脉硬化性缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变和周围动脉病变、血脂代谢障碍、静脉血栓形成和糖尿病以及可用于体外循环手术时预防血栓形成,该药物组合物呈现如说明书所述优异效果。
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公开(公告)号:CN108379235A
公开(公告)日:2018-08-10
申请号:CN201810554162.8
申请日:2018-06-01
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K47/38 , A61K31/436 , A61P37/06
Abstract: 本发明涉及能够快速崩解的他克莫司缓释片剂组合物。具体涉及一种呈片剂形式的药物组合物,该组合物中包含:他克莫司、乙基纤维素、胶质、水不溶性稀释剂、水溶性稀释剂、崩解剂、助流剂、润滑剂。本发明片剂能够快速崩解,并且该片剂快速崩解后形成的细小颗粒在进入胃肠道后活性药物他克莫司能缓慢释放,呈现独特的快速崩解、缓释特征。此外,本发明片剂在酸性条件下的溶出性能与弱酸性条件下的溶出性能基本上无差异。本发明还涉及所述药物组合物的制备方法,以及它们作为免疫抑制在用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应,治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应的临床治疗中的用途。
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公开(公告)号:CN108078945A
公开(公告)日:2018-05-29
申请号:CN201810029933.1
申请日:2018-01-12
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明涉及卡格列净药物组合物。具体的,本发明卡格列净药物组合物包括:活性药物卡格列净或其水合物、稀释剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂,所述卡格列净的水合物是卡格列净半水合物。本发明还涉及所述片剂药物组合物的制备方法以及它们的制药用途。本发明药物组合物作为一种以SGLT2抑制剂为活性成分的小分子口服降糖药,具有如本发明所述的优异药学性质例如具有优异的稳定性和溶出性能。
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