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公开(公告)号:CN117741031A
公开(公告)日:2024-03-22
申请号:CN202311682811.X
申请日:2023-12-08
Applicant: 新疆维吾尔药业有限责任公司
Abstract: 本发明公开了一种强力玛得土力阿亚特制剂指纹图谱构建方法、检测方法及应用。该构建方法包括下述步骤:利用高效液相色谱检测供试品溶液,将检测结果生成指纹图谱即可;供试品溶液为含有所述强力玛得土力阿亚特制剂的溶液;高效液相色谱中,色谱柱为YMC‑Triart C18柱;柱温为26‑40℃;流速为1.05‑1.5mL/min;采用的流动相A为乙腈,流动相B为体积浓度为0.06%‑0.2%的磷酸水溶液。本发明针对强力玛得土力阿亚特制剂建立了指纹图谱,能够从整体角度评价强力玛得土力阿亚特制剂的质量状况,避免单一成分控制质量的片面性,为强力玛得土力阿亚特制剂的安全使用提供保障。
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公开(公告)号:CN117310053A
公开(公告)日:2023-12-29
申请号:CN202310529129.0
申请日:2023-05-10
Applicant: 新疆维吾尔药业有限责任公司
Abstract: 本发明公开了一种行气坦尼卡尔胶囊中东莨菪碱与莨菪碱的提取方法、含量测定方法。该提取方法包括以下步骤:行气坦尼卡尔胶囊和第一溶剂混合所得滤液,干燥,得滤渣;第一溶剂为含有酸的醇溶液;滤渣与第二溶剂混合所得滤液置于已活化的固相萃取柱,淋洗、洗脱,即可;固相萃取柱所述洗脱的洗脱液为乙腈和浓氨水的混合液;乙腈和浓氨水的体积比为75‑98:2‑25。本发明采用固相萃取技术可避免使用三氯甲烷,降低了含量测定过程中的危险性,固相萃取可只需20min。总提取时间可为35‑65min。本发明实现了东莨菪碱与莨菪碱的富集与分离,为行气坦尼卡尔胶囊的质量标准建立提供了参考,对于该品种的质量控制具有重要意义。
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公开(公告)号:CN115463197B
公开(公告)日:2023-12-19
申请号:CN202211009076.1
申请日:2022-08-22
Applicant: 新疆维吾尔药业有限责任公司
IPC: A61K9/28 , A61K36/9062 , G01N30/02 , A61P13/12
Abstract: 本发明公开了一种温肾苏拉甫片、片芯及其制备和质量控制方法。该温肾苏拉甫片的片芯,其原料包括活性成分和辅料:以重量份计,活性成分包括中亚白及200份、肉豆蔻200份、高良姜200份、附子100份、肉豆蔻衣100份、肉桂100份、罂粟壳100份和西红花10份;辅料包括填充剂110~160份、黏合剂1~50份、崩解剂1~40份和助流剂6~50份;当填充剂为淀粉和微晶纤维素的混合物时,淀粉和微晶纤维素的质量比为0.8~1.6。本发明制备的温肾苏拉甫片产品硬度和崩解时间合适,稳定性好,制备工艺简单稳定,操作易成型,适合大批量生产,其质量控制方法快速精密度高、稳定性、重现性好回收率高。
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公开(公告)号:CN119901842A
公开(公告)日:2025-04-29
申请号:CN202510108919.0
申请日:2025-01-23
Applicant: 新疆维吾尔药业有限责任公司
Abstract: 本发明提供了一种茴芹果药材中异荭草苷的含量测定方法。本发明提供了一种茴芹果药材中异荭草苷的检测方法,其包括以下步骤:采用高效液相色谱法,对茴芹果药材提取物进行检测,色谱条件包括:色谱柱为C18柱;流动相为流动相A和流动相B;所述流动相B为磷酸水溶液,所述磷酸水溶液中的磷酸体积百分比为0.01~0.3%,所述流动相A为甲醇。该方法测定方法准确,灵敏度高,重复性好,结果可靠,为茴芹果质量控制和评价提供依据。
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公开(公告)号:CN114617948A
公开(公告)日:2022-06-14
申请号:CN202111509230.7
申请日:2021-12-10
Applicant: 新疆维吾尔药业有限责任公司
IPC: A61K36/9068 , A61K9/20 , A61K47/68 , A61P25/28
Abstract: 本发明公开了一种强力玛得土力阿亚特制剂及其原料组合物、制备方法和应用。该强力玛得土力阿亚特制剂的原料组合物包括活性成分A、活性成分B和炼蜜;所述活性成分A由以下组分组成:干姜30份、胡椒30份、荜茇30份、肉桂30份、余甘子30份、毛诃子肉30份、白花丹30份、防己30份、中亚白及30份、奶桃30份、白皮松子仁30份、洋甘菊30份、洋甘菊子15份;所述活性成分B为葡萄干流浸膏60‑120份;强力玛得土力阿亚特制剂为蜜膏或蜜丸。该强力玛得土力阿亚特制剂质量稳定、安全性好、服用方便、患者顺应性好;可有效治疗轻度认知功能障碍。
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公开(公告)号:CN118746626A
公开(公告)日:2024-10-08
申请号:CN202410577841.2
申请日:2024-05-10
Applicant: 新疆维吾尔药业有限责任公司
Abstract: 本发明公开了一种毛菊苣饮片、标准汤剂或配方颗粒HPLC特征图谱的构建方法、应用、产品。该构建方法包括:将供试品溶液经高效液相色谱法梯度洗脱分离;色谱条件如下:色谱柱的填料为十八烷基硅烷键合硅胶,流动相A为乙腈;流动相B为0.1%‑0.6%磷酸水溶液;以流动相的总体积为100%计,梯度洗脱分离的程序如本发明所示。本发明的特征图谱的构建方法简单可靠、填补了现有技术中对于其的质量标准研究的空白,构建的图谱可从整体上控制毛菊苣饮片、标准汤剂或配方颗粒的质量。
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公开(公告)号:CN117110464A
公开(公告)日:2023-11-24
申请号:CN202311026821.8
申请日:2023-08-15
Applicant: 新疆维吾尔药业有限责任公司
Abstract: 本发明公开了一种伊贝母中5种物质的分离方法、特征图谱及构建方法。分离方法包括下述步骤:将供试品溶液进行高效液相色谱‑蒸发光散射检测器检测,分离待测组分;待测组分包括贝母辛、西贝母碱苷、伊贝碱苷A、西贝母碱和梭砂贝母碱;供试品溶液的制备方法包括:氨水溶液对伊贝母标准汤剂或饮片进行生物碱的提取,得混合液;将混合液和混合溶剂加热回流。本发明分离方法能够同时有效分离各物质,分离时间较短。本发明建立了定性评价伊贝母标准汤剂的质量评价方法,较为系统、简单易行、专属性和重复性良好。饮片与标准汤剂特征图谱相似度高。可用于伊贝母标准汤剂质量控制,并为后续配方颗粒及其他研究提供基础数据支撑。
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公开(公告)号:CN118961907A
公开(公告)日:2024-11-15
申请号:CN202410577840.8
申请日:2024-05-10
Applicant: 新疆维吾尔药业有限责任公司
Abstract: 本发明公开了一种毛菊苣配方颗粒的质量检测方法、应用。该质量检测方法包括下述(1)和/或(2):(1)采用薄层色谱法检测供试品溶液A;供试品溶液A为毛菊苣配方颗粒经甲醇和乙酸乙酯提取后的溶液;薄层色谱的展开剂为乙酸乙酯和甲酸水溶液;(2)采用高效液相色谱法检测供试品溶液B;供试品溶液B为毛菊苣配方颗粒的溶液;色谱柱为C18柱;流动相A为乙腈,流动相B为磷酸水溶液或甲酸水溶液。该方法清晰度高、分离效果好、斑点明显、重现性好,可以更好地控制毛菊苣配方颗粒的质量,保证临床用药疗效。
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公开(公告)号:CN118512553A
公开(公告)日:2024-08-20
申请号:CN202410747510.9
申请日:2024-06-11
Applicant: 新疆维吾尔药业有限责任公司
IPC: A61K36/9064 , A61K9/06 , A61K47/46 , A61P9/00 , A61P9/08 , A61K35/618 , A61K33/242 , A61K33/38 , A61K35/10 , A61K35/55 , A61K35/64
Abstract: 本发明涉及一种养心达瓦依米西克制剂的应用。其应用于制备具有以下用途中至少一个的药物:预防或治疗病理性心肌肥厚;抑制心肌细胞体积增大、抑制心室壁厚度增加、抑制血管和间质纤维化、改善心脏收缩功能障碍或改善心脏舒张功能障碍;增加心脏射血分数、增加左室短轴缩短率,降低心脏左室收缩末期内径或降低左室收缩末期容积。本发明的养心达瓦依米西克制剂对防治病理性心肌肥厚效果较佳,可显著抑制心肌细胞肥大和心室壁增厚,降低血管和间质纤维化程度,改善心肌收缩和舒张功能障碍。
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公开(公告)号:CN117214351A
公开(公告)日:2023-12-12
申请号:CN202310866865.5
申请日:2023-07-14
Applicant: 新疆维吾尔药业有限责任公司
Abstract: 本发明公开了一种西贝母碱苷和/或西贝母碱的检测方法。其包括下述步骤:将供试品溶液进行高效液相色谱‑蒸发光散射检测器检测即可;供试品溶液的制备:S1采用氨水对伊贝母饮片标准汤剂进行提取得混合液;S2将混合液和混合溶剂加热回流;流动相A为乙腈、水和二乙胺的混合液,流动相B为乙腈;流动相A和流动相B的梯度洗脱条件:0‑20min、0%流动相B;20‑40min、0%→30%流动相B;40‑41min、30%→0%流动相B;41‑50min、0%流动相B。本发明建立了定性定量评价伊贝母标准汤剂的质量评价方法,该方法较为系统、简单易行、专属性和重复性良好。
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