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公开(公告)号:CN117741031A
公开(公告)日:2024-03-22
申请号:CN202311682811.X
申请日:2023-12-08
Applicant: 新疆维吾尔药业有限责任公司
Abstract: 本发明公开了一种强力玛得土力阿亚特制剂指纹图谱构建方法、检测方法及应用。该构建方法包括下述步骤:利用高效液相色谱检测供试品溶液,将检测结果生成指纹图谱即可;供试品溶液为含有所述强力玛得土力阿亚特制剂的溶液;高效液相色谱中,色谱柱为YMC‑Triart C18柱;柱温为26‑40℃;流速为1.05‑1.5mL/min;采用的流动相A为乙腈,流动相B为体积浓度为0.06%‑0.2%的磷酸水溶液。本发明针对强力玛得土力阿亚特制剂建立了指纹图谱,能够从整体角度评价强力玛得土力阿亚特制剂的质量状况,避免单一成分控制质量的片面性,为强力玛得土力阿亚特制剂的安全使用提供保障。