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公开(公告)号：CN110927302B
公开(公告)日：2022-04-22
申请号：CN201911246225.4
申请日：2019-12-08
Applicant: 山东沃华医药科技股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种通络化痰胶囊指纹图谱的测定方法，所述方法，步骤如下：(1)供试品溶液的制备：取通络化痰胶囊内容物，加入甲醇，超声提取，过滤，取续滤液，即得供试品溶液；(2)对照品溶液的制备：取减压干燥至恒重的牛磺熊去氧胆酸、天麻素、丹参素钠、丹参酮ⅡA、丹酚酸B、原儿茶醛、人参皂甙Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1、大黄素、大黄酸对照品，分别加入甲醇制成对照品溶液；(3)测定：分别精密量取供试品溶液和对照品溶液，注入高效液相色谱仪测定，记录色谱图；(4)根据色谱图和标准对照指纹图谱进行对照，符合一致为合格品。
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公开(公告)号：CN112362774A
公开(公告)日：2021-02-12
申请号：CN202011200101.5
申请日：2020-11-02
Applicant: 山东沃华医药科技股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种调经养荣汤中多种有效成分的含量测定方法，包括以下步骤：S1.对照品溶液的制备：分别精密称取阿魏酸、藁本内酯、芍药苷、地黄苷D、丹酚酸B、丹参酮ⅡA、延胡索乙素、丹皮酚、香附烯酮、α‑香附酮、橙皮苷、白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ、羟基红花黄色素A标准品，溶解于溶剂中，得到混合对照品溶液；S2.调经养荣汤供试品溶液的制备；S3.含量测定，采用高效液相色谱法测定。该测定方法测定了调经养荣汤中阿魏酸、藁本内酯、芍药苷、地黄苷D、丹酚酸B等15种化学成分的含量，能更好的控制调经养荣汤的质量。
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公开(公告)号：CN109297926A
公开(公告)日：2019-02-01
申请号：CN201810932305.4
申请日：2018-08-16
Applicant: 山东沃华医药科技股份有限公司
IPC: G01N21/359
Abstract: 本发明提供一种丹参提取液的近红外在线检测方法，包括以下步骤：S1.近红外光谱和提取液样本在线采集：采集设定数量的丹参提取液样本的近红外光谱和有效成分含量；S2.建立监测模型：根据所述近红外光谱和有效成分含量通过偏最小二乘法建立检测模型；S3.有效成分含量测定。该在线检测方法以丹参素钠、丹酚酸B的含量变化作为研究对象，利用NIR在线检测技术采集光谱，并结合HPLC检测技术和化学计量学的数据处理方法，建立水提过程中丹参素钠、丹酚酸B的含量检测模型，实现生产过程的全程实时质量监控，为含丹参提取液的中药复方药剂的生产过程质量控制与检测提供科学依据，尤其被应用于心可舒片生产过程质量控制与检测。
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公开(公告)号：CN108279272A
公开(公告)日：2018-07-13
申请号：CN201710008800.1
申请日：2017-01-06
Applicant: 山东沃华医药科技股份有限公司
Abstract: 本发明属于中药质量控制领域，涉及一种同时测定心可舒片中多种成分的含量的方法。具体而言，该方法包括以下步骤：1)利用心可舒片配制供试品溶液；2)利用7种指标性成分(丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B、熊果酸、金丝桃苷、木香烃内酯和葛根素)对照品分别配制对照品溶液；3)设置UPLC检测条件；和4)测定。利用该方法能够同时测定7种指标性成分的含量，方法简便、快速及准确，解决了现有技术无法同时测定多种成分的缺陷；出峰时间更短，节约了测定时间，提高了工作效率，特别适用于在线质量控制与检测；减少了有毒溶剂的使用量，更有利于环保；可以提高制剂的安全性、有效性及可控性，从而确保制剂的临床疗效和患者的身体健康。
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公开(公告)号：CN105259295B
公开(公告)日：2017-05-17
申请号：CN201510791372.5
申请日：2015-11-17
Applicant: 山东沃华医药科技股份有限公司
IPC: G01N30/90
Abstract: 本发明属于药学领域，涉及一种中药口服液的质量检测方法，特别涉及参枝苓口服液的质量检测方法。本发明所述的质量检测方法，包括对中药原料的鉴别和有效成分的含量测定。具体包括：对桂枝，白芍，甘草，干姜，远志和石菖蒲的鉴别，以及对桂枝中的有效成分肉桂酸和白芍中的有效成分芍药苷进行了含量测定等步骤。本发明的检测方法具有准确度高、重现性好等特点。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN101279018A
公开(公告)日：2008-10-08
申请号：CN200810100200.9
申请日：2008-05-28
Applicant: 山东沃华医药科技股份有限公司
IPC: A61K36/888 , A61K9/00 , A61P9/10 , A61K35/62
Abstract: 本发明涉及一种中药脑血疏制剂，特别是一种治疗出血性中风的中药制剂及其制备，该制剂由中药黄芪、水蛭、石菖蒲、牛膝、牡丹皮、大黄、川芎制成。
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公开(公告)号：CN110907553B
公开(公告)日：2022-05-06
申请号：CN201911246214.6
申请日：2019-12-08
Applicant: 山东沃华医药科技股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种温经汤指纹图谱检测方法，所述方法，步骤如下：1)供试品溶液的配制：称取当归、川芎、白芍、肉桂、牡丹皮、莪术粉末各1‑2g，人参、甘草、牛膝粉末各3‑4g，加水250‑350mL，混匀，先用武火加热至沸，然后改用文火慢煎，待煎煮液至150‑170mL左右，趁热滤过，滤液加水定容至240‑260mL；精密吸取温经汤标准汤剂8‑12mL，加甲醇定容至40‑60mL，密闭，称质量，超声处理8‑12min，放置过夜，再次称定质量，用甲醇补足减失的质量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；2)检测：取上步得到的供试品溶液5‑15μL，注入高效液相色谱仪，得到色谱图；3)结果判断：上步得到的色谱图和标准对照指纹图谱进行对照，相似度大于90％即为样品合格。
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公开(公告)号：CN108051396B
公开(公告)日：2021-03-23
申请号：CN201711338119.X
申请日：2017-12-14
Applicant: 山东沃华医药科技股份有限公司
IPC: G01N21/359 , G01N21/3563
Abstract: 本发明公开了一种心可舒片有效成分含量的快速检测方法，包括下列步骤：样本收集，采集已检验合格的心可舒片样品的近红外漫反射光谱；用高效液相色谱法测定样品中有效成分含量作为对照值；建立样品近红外漫反射光谱与其有效成分含量之间的校正模型；采集待测样品的近红外漫反射光谱；将特征光谱输入校正模型，计算得到待测样品中丹参素钠等各成分含量值。该方法适用于心可舒片剂及其相关剂型有效成分含量的快速检测，被测样品不需要进行复杂的预处理，与HPLC法相比，可以节省大量的分析时间和样品，是一种方便、快速、无损的绿色分析技术。
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公开(公告)号：CN108279272B
公开(公告)日：2020-11-27
申请号：CN201710008800.1
申请日：2017-01-06
Applicant: 山东沃华医药科技股份有限公司
Abstract: 本发明属于中药质量控制领域，涉及一种同时测定心可舒片中多种成分的含量的方法。具体而言，该方法包括以下步骤：1)利用心可舒片配制供试品溶液；2)利用7种指标性成分(丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B、熊果酸、金丝桃苷、木香烃内酯和葛根素)对照品分别配制对照品溶液；3)设置UPLC检测条件；和4)测定。利用该方法能够同时测定7种指标性成分的含量，方法简便、快速及准确，解决了现有技术无法同时测定多种成分的缺陷；出峰时间更短，节约了测定时间，提高了工作效率，特别适用于在线质量控制与检测；减少了有毒溶剂的使用量，更有利于环保；可以提高制剂的安全性、有效性及可控性，从而确保制剂的临床疗效和患者的身体健康。
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公开(公告)号：CN110907553A
公开(公告)日：2020-03-24
申请号：CN201911246214.6
申请日：2019-12-08
Applicant: 山东沃华医药科技股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种温经汤指纹图谱检测方法，所述方法，步骤如下：1)供试品溶液的配制：称取当归、川芎、白芍、肉桂、牡丹皮、莪术粉末各1-2g，人参、甘草、牛膝粉末各3-4g，加水250-350mL，混匀，先用武火加热至沸，然后改用文火慢煎，待煎煮液至150-170mL左右，趁热滤过，滤液加水定容至240-260mL；精密吸取温经汤标准汤剂8-12mL，加甲醇定容至40-60mL，密闭，称质量，超声(功率：180-220W，频率：40-60kHz)处理8-12min，放置过夜，再次称定质量，用甲醇补足减失的质量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；2)检测：取上步得到的供试品溶液5-15μL，注入高效液相色谱仪，得到色谱图；3)结果判断：上步得到的色谱图和标准对照指纹图谱进行对照，相似度大于90％即为样品合格。
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