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公开(公告)号：CN111939121A
公开(公告)日：2020-11-17
申请号：CN202010671129.0
申请日：2020-07-13
Applicant: 华北制药华坤河北生物技术有限公司
IPC: A61K9/08 , A61K47/02 , A61K31/727 , A61P7/02
Abstract: 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种肝素钠封管注射液及其制备方法。所述肝素钠封管注射液的制备以肝素钠粗品为原料，经过盐解、离子交换、超滤、冻干、调节渗透压前处理和终端灭菌制得肝素钠封管注射液。本发明提供的肝素钠封管注射液处方简单，只通过加入氯化钠建立生理相容性好的氯化钠等渗体系，不引入缓冲盐或苯酚等其他物质，刺激性小，降低了过敏反应的几率，提高了临床应用的安全性，且注射液的长期稳定性好，长期放置有关物质不会增加，安全性高，具有广阔的应用前景。
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公开(公告)号：CN104558251B
公开(公告)日：2017-06-20
申请号：CN201510055870.3
申请日：2015-02-03
Applicant: 华北制药华坤河北生物技术有限公司
IPC: C08B37/10
Abstract: 本发明公开了一种肝素钠制备新方法。该方法以肝素钠粗品为原料，采用盐解工艺进行预处理，然后经氧化、离子交换树脂吸附、洗涤、洗脱，最后经超滤、冻干获得肝素钠。本发明优点在于生产周期短、生产耗能低、产品质量高，不使用有机溶剂，有利于环保，适合于大规模的工业化生产。
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公开(公告)号：CN104558251A
公开(公告)日：2015-04-29
申请号：CN201510055870.3
申请日：2015-02-03
Applicant: 华北制药华坤河北生物技术有限公司
IPC: C08B37/10
Abstract: 本发明公开了一种肝素钠制备新方法。该方法以肝素钠粗品为原料，采用盐解工艺进行预处理，然后经氧化、离子交换树脂吸附、洗涤、洗脱，最后经超滤、冻干获得肝素钠。本发明优点在于生产周期短、生产耗能低、产品质量高，不使用有机溶剂，有利于环保，适合于大规模的工业化生产。
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公开(公告)号：CN113768957B
公开(公告)日：2023-07-21
申请号：CN202111115519.0
申请日：2021-09-23
Applicant: 华北制药华坤河北生物技术有限公司 , 华北制药股份有限公司
IPC: A61K35/64 , A61K9/00 , A61K9/19 , A61K47/12 , A61K47/02 , A61P29/00 , A61P19/02 , A61P19/08 , A61P25/02
Abstract: 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种蜂毒的精制方法、注射用蜂毒制剂及其制备方法。蜂毒粗品的精制方法包括：将蜂毒粗品加入纯化水中，分散均匀，离心，调节离心液的pH为3.0～4.0，静置1h～2h，过滤；然后调节滤液pH为4.5～5.5，过滤，得蜂毒滤液；将蜂毒滤液用截留分子量大于500Da的超滤膜进行恒容超滤，加水量为所述蜂毒滤液体积的8～10倍时，开始浓缩，待滤余液体积为所述蜂毒滤液体积的50％～60％时，停止浓缩，收集滤余液，得蜂毒超滤液；将蜂毒超滤液过滤除菌、冻干、粉碎，得精制蜂毒。将制备所得的精制蜂毒直接用于制备临床注射用冻干制剂，可显著提高蜂毒制剂的稳定性，具有广阔的应用前景。
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公开(公告)号：CN112336695B
公开(公告)日：2023-01-03
申请号：CN202011041722.3
申请日：2020-09-28
Applicant: 华北制药华坤河北生物技术有限公司
IPC: A61K9/28 , A61K31/675 , A61K47/38 , A61K47/36 , A61K47/26 , A61K47/02 , A61K47/12 , A61P1/16 , A61P31/20 , G01N30/02 , G01N30/16 , G01N30/30 , G01N30/32 , G01N30/34
Abstract: 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种富马酸丙酚替诺福韦片剂及其制备方法。所述富马酸丙酚替诺福韦片剂包括如下重量百分比的组分：富马酸丙酚替诺福韦12％‑14％，交联剂10％‑15％，稀释剂45％‑58％，崩解剂5％‑12％，硬脂富马酸钠1％‑5％和磷酸氢钙5％‑15％。采用流化床制粒法将上述原辅料制备成富马酸丙酚替诺福韦片剂。本发明通过辅料选择、优化的辅料比例配合流化床制粒工艺，制备得到的富马酸丙酚替诺福韦片剂体外溶出速率高、杂质含量低且稳定性好，提高了临床应用的安全性，在四个溶出介质中均可达到与原研品一致，且制备工艺简单，适合工业化生产。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN104558252B
公开(公告)日：2017-06-20
申请号：CN201510056905.5
申请日：2015-02-03
Applicant: 华北制药华坤河北生物技术有限公司
IPC: C08B37/10
Abstract: 本发明公开了一种由肝素钠粗品生产依诺肝素钠的方法。该方法以肝素钠粗品为原料，采用盐解工艺进行预处理，然后经氧化、离子交换树脂吸附、洗涤、洗脱，最后经超滤、冻干得肝素钠精品，肝素钠精品再经成盐、酯化、解聚、氧化、醇沉、冻干处理得到依诺肝素钠。本发明优点在于从源头和工艺来控制依诺肝素钠质量，生产周期短、生产能耗低、产品质量高，适合于大规模的工业化生产。
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公开(公告)号：CN115068415A
公开(公告)日：2022-09-20
申请号：CN202210584509.X
申请日：2022-05-26
Applicant: 华北制药华坤河北生物技术有限公司
IPC: A61K9/08 , A61K31/727 , A61K47/02 , A61M5/178 , A61M5/31
Abstract: 本发明属于医药技术领域，具体公开一种预充式肝素钠封管注射液及其制备方法。所述预充式肝素钠封管注射液由处方量的肝素钠、氢氧化钠和生理盐水组成，肝素钠的浓度为10单位/mL～100单位/mL，将配制的肝素钠盐水溶液装入具有透明性好、光泽度高、抗析出的无规共聚聚丙烯的预充注射器中，经高压蒸汽灭菌后制成成品。通过控制配制肝素钠盐水溶液的pH和高压灭菌条件，最终显著降低了肝素钠封管注射液中的杂质含量，并提高了肝素钠封管注射液的稳定性，进而保证了肝素钠封管注射液的用药安全性。
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公开(公告)号：CN111939121B
公开(公告)日：2022-03-08
申请号：CN202010671129.0
申请日：2020-07-13
Applicant: 华北制药华坤河北生物技术有限公司
IPC: A61K9/08 , A61K47/02 , A61K31/727 , A61P7/02
Abstract: 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种肝素钠封管注射液及其制备方法。所述肝素钠封管注射液的制备以肝素钠粗品为原料，经过盐解、离子交换、超滤、冻干、调节渗透压前处理和终端灭菌制得肝素钠封管注射液。本发明提供的肝素钠封管注射液处方简单，只通过加入氯化钠建立生理相容性好的氯化钠等渗体系，不引入缓冲盐或苯酚等其他物质，刺激性小，降低了过敏反应的几率，提高了临床应用的安全性，且注射液的长期稳定性好，长期放置有关物质不会增加，安全性高，具有广阔的应用前景。
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公开(公告)号：CN113768957A
公开(公告)日：2021-12-10
申请号：CN202111115519.0
申请日：2021-09-23
Applicant: 华北制药华坤河北生物技术有限公司 , 华北制药股份有限公司
IPC: A61K35/64 , A61K9/00 , A61K9/19 , A61K47/12 , A61K47/02 , A61P29/00 , A61P19/02 , A61P19/08 , A61P25/02
Abstract: 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种蜂毒的精制方法、注射用蜂毒制剂及其制备方法。蜂毒粗品的精制方法包括：将蜂毒粗品加入纯化水中，分散均匀，离心，调节离心液的pH为3.0～4.0，静置1h～2h，过滤；然后调节滤液pH为4.5～5.5，过滤，得蜂毒滤液；将蜂毒滤液用截留分子量大于500Da的超滤膜进行恒容超滤，加水量为所述蜂毒滤液体积的8～10倍时，开始浓缩，待滤余液体积为所述蜂毒滤液体积的50％～60％时，停止浓缩，收集滤余液，得蜂毒超滤液；将蜂毒超滤液过滤除菌、冻干、粉碎，得精制蜂毒。将制备所得的精制蜂毒直接用于制备临床注射用冻干制剂，可显著提高蜂毒制剂的稳定性，具有广阔的应用前景。
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公开(公告)号：CN104558250B
公开(公告)日：2017-06-20
申请号：CN201510055868.6
申请日：2015-02-03
Applicant: 华北制药华坤河北生物技术有限公司
IPC: C08B37/10
Abstract: 本发明公开了一种由肝素钠粗品生产那屈肝素钙的方法。该方法以肝素钠粗品为原料，采用盐解工艺进行预处理，然后经氧化、离子交换树脂吸附、洗涤、洗脱，最后经超滤、冻干得肝素钠精品，肝素钠精品再经解聚、还原、分级醇沉、转钙、冻干处理得到那屈肝素钙。本发明优点在于从源头和工艺来控制那屈肝素钙质量、生产周期短、生产能耗低、产品质量高，适合于大规模的工业化生产。
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