公开(公告)号：CN115068415A

公开(公告)日：2022-09-20

申请号：CN202210584509.X

申请日：2022-05-26

Applicant: 华北制药华坤河北生物技术有限公司

Inventor： 刘建芬 ,  张向彬 ,  张彦 ,  石景曼 ,  王彩肖 ,  魏松波 ,  李乐乐 ,  张红蕾 ,  马岩 ,  王福生 ,  段银箫

IPC: A61K9/08 ,  A61K31/727 ,  A61K47/02 ,  A61M5/178 ,  A61M5/31

Abstract: 本发明属于医药技术领域，具体公开一种预充式肝素钠封管注射液及其制备方法。所述预充式肝素钠封管注射液由处方量的肝素钠、氢氧化钠和生理盐水组成，肝素钠的浓度为10单位/mL～100单位/mL，将配制的肝素钠盐水溶液装入具有透明性好、光泽度高、抗析出的无规共聚聚丙烯的预充注射器中，经高压蒸汽灭菌后制成成品。通过控制配制肝素钠盐水溶液的pH和高压灭菌条件，最终显著降低了肝素钠封管注射液中的杂质含量，并提高了肝素钠封管注射液的稳定性，进而保证了肝素钠封管注射液的用药安全性。