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公开(公告)号:CN115068415A
公开(公告)日:2022-09-20
申请号:CN202210584509.X
申请日:2022-05-26
Applicant: 华北制药华坤河北生物技术有限公司
IPC: A61K9/08 , A61K31/727 , A61K47/02 , A61M5/178 , A61M5/31
Abstract: 本发明属于医药技术领域,具体公开一种预充式肝素钠封管注射液及其制备方法。所述预充式肝素钠封管注射液由处方量的肝素钠、氢氧化钠和生理盐水组成,肝素钠的浓度为10单位/mL~100单位/mL,将配制的肝素钠盐水溶液装入具有透明性好、光泽度高、抗析出的无规共聚聚丙烯的预充注射器中,经高压蒸汽灭菌后制成成品。通过控制配制肝素钠盐水溶液的pH和高压灭菌条件,最终显著降低了肝素钠封管注射液中的杂质含量,并提高了肝素钠封管注射液的稳定性,进而保证了肝素钠封管注射液的用药安全性。
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公开(公告)号:CN113831390B
公开(公告)日:2024-05-14
申请号:CN202111116875.4
申请日:2021-09-23
Applicant: 华北制药华坤河北生物技术有限公司
Abstract: 本发明涉及医药技术领域,具体公开一种高纯度蜂毒肽及其制备方法。本发明提供的高纯度蜂毒肽的制备方法,通过将蜂毒粗品溶于纯化水后离心去除水不溶杂质,然后调节离心液的pH为3.0~4.0,可使蜂毒粗品中的部分杂质在此pH条件下沉淀除去,同时此pH条件还可使病毒灭活,再将pH调节为4.5~5.5,有利于提高蜂毒的稳定性;再经超滤浓缩的方法除去离子以及组胺等小分子杂质后,以填料为聚苯乙烯微球的DAC‑100色谱柱进行制备型高效液相色谱纯化分离,最终得到含量可达99%以上的高纯度蜂毒肽,提高了精制蜂毒肽临床用药的安全性,且无需经过葡聚糖凝胶柱多次纯化,有效简化了蜂毒肽的制备工艺,具有极高的推广应用价值。
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公开(公告)号:CN113831390A
公开(公告)日:2021-12-24
申请号:CN202111116875.4
申请日:2021-09-23
Applicant: 华北制药华坤河北生物技术有限公司
Abstract: 本发明涉及医药技术领域,具体公开一种高纯度蜂毒肽及其制备方法。本发明提供的高纯度蜂毒肽的制备方法,通过将蜂毒粗品溶于纯化水后离心去除水不溶杂质,然后调节离心液的pH为3.0~4.0,可使蜂毒粗品中的部分杂质在此pH条件下沉淀除去,同时此pH条件还可使病毒灭活,再将pH调节为4.5~5.5,有利于提高蜂毒的稳定性;再经超滤浓缩的方法除去离子以及组胺等小分子杂质后,以填料为聚苯乙烯微球的DAC‑100色谱柱进行制备型高效液相色谱纯化分离,最终得到含量可达99%以上的高纯度蜂毒肽,提高了精制蜂毒肽临床用药的安全性,且无需经过葡聚糖凝胶柱多次纯化,有效简化了蜂毒肽的制备工艺,具有极高的推广应用价值。
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公开(公告)号:CN218187471U
公开(公告)日:2023-01-03
申请号:CN202221287062.1
申请日:2022-05-25
Applicant: 华北制药华坤河北生物技术有限公司
Abstract: 本实用新型提供了一种一次性使用预充注射器,属于医疗器械领域,包括主套筒、活塞、推杆、盖帽和环扣;主套筒顶端出液口处围有安装环圈,安装环圈内壁有螺纹;盖帽下端的外壁处刻有安装环圈,且内部固定有消毒部件;环扣用来连接盖帽和主套筒,保证注射器为首次使用。本实用新型提供的一次性使用预充注射器,防止注射器进行二次使用,保证了患者的卫生安全,同时也简化了消毒步骤,节省了医护人员时间。
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公开(公告)号:CN218890011U
公开(公告)日:2023-04-21
申请号:CN202221286314.9
申请日:2022-05-25
Applicant: 华北制药华坤河北生物技术有限公司
Abstract: 本实用新型提供了一种防回血预充注射器活塞,属于医疗器械领域,包括活塞本体、防回弹凸起和推杆安装孔;活塞本体处设有密封环,防回弹凸起设置在所述活塞本体的端部,推杆安装孔凹设在所述活塞本体的另一端。本实用新型提供的防回血预充注射器活塞,在保证注射器气密性的前提下,防止出现注射器活塞回弹而导致注射液和血液回流的现象。
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