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公开(公告)号:CN118059224A
公开(公告)日:2024-05-24
申请号:CN202410202934.7
申请日:2024-02-23
Applicant: 北京康乐卫士生物技术股份有限公司
Inventor: 刘永江 , 高文双 , 陈晓 , 银飞 , 张瑞霞 , 王艳 , 伍树明 , 张海江 , 姜绪林 , 刘玉莹 , 于泓洋 , 高俊 , 杨秀芬 , 陈丹 , 仉春艳 , 张尧 , 杨增敏
Abstract: 本发明涉及生物医药领域,具体公开一种九价人乳头瘤病毒的疫苗制剂及其应用。所述九价人乳头瘤病毒疫苗制剂,其包括经过成熟化处理的HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型截短的L1‑VLP蛋白抗原,佐剂,以组氨酸缓冲体系,并添加渗透调节剂和表面活性剂。本发明提供的九价HPV疫苗制剂中的抗原成份均来源于HPV的主要衣壳蛋白L1并且进行了截短,通过大肠杆菌系统表达的截短的L1蛋白,提高了L1蛋白的收率,降低了疫苗的生产成本。本发明通过优化缓冲体系,结合各型VLP抗原的制备过程的成熟后处理,使得到的九价HPV疫苗制剂诱导出了高水平的免疫应答。
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公开(公告)号:CN112920267A
公开(公告)日:2021-06-08
申请号:CN202110256302.5
申请日:2021-03-09
Applicant: 北京康乐卫士生物技术股份有限公司
IPC: C07K16/08 , C12N15/13 , C12N5/20 , G01N33/577 , G01N33/569 , A61K39/42 , A61P31/20 , A61P35/00 , A61P17/12
Abstract: 本发明公开一种抗人乳头瘤病毒31型的单克隆中和抗体,其是人乳头瘤病毒的15价特异性抗体,可用于制备人乳头瘤病毒疫苗、检测或诊断人乳头瘤病毒,以及在制备防治人乳头瘤病毒引起疾病的药物中的应用。
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公开(公告)号:CN120081932A
公开(公告)日:2025-06-03
申请号:CN202510571224.6
申请日:2025-05-06
Applicant: 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 , 康乐卫士(济南)生物制药有限公司
IPC: C07K16/10 , C12N15/13 , G01N33/577 , G01N33/569 , A61K39/42 , A61P31/14
Abstract: 本发明涉及生物医药技术领域,具体公开一种抗呼吸道合胞病毒的单克隆中和抗体及其应用。本发明提供的抗体能ELISA识别非变性的RSV(L)蛋白,但是不能识别变性的RSV(D)蛋白,且为κIgG2b型抗体。其在0.0001μg/ml~1μg/ml之间,均能阳性识别RSV Pre‑F蛋白,并且具有梯度效应。将其用于ELISA双抗体夹心法中作为中和活性抗体,可用于检测RSV Pre‑F蛋白的体外效力,这在疫苗研发过程中对疫苗活性的评价具有重要作用。
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公开(公告)号:CN114315990B
公开(公告)日:2022-05-27
申请号:CN202210249216.6
申请日:2022-03-10
Applicant: 北京康乐卫士生物技术股份有限公司
IPC: C07K14/165 , C07K16/10 , C12N5/20 , G01N33/569
Abstract: 本发明针对新型冠将病毒S蛋白设计多肽,先与血蓝蛋白KLH融合作为抗原,免疫小鼠后取小鼠脾脏细胞和SP20融合,经过筛选培养基的筛选以及扩大培养,ELISA法检测,获得3株特异性识别新型冠状病毒S蛋白484赖氨酸的小鼠单克隆抗体。该单抗除了可以应用于SARS‑CoV‑2病毒的S蛋白第484位点是否存在从酪氨酸到赖氨酸的突变(例如新型冠病毒南非突变株)的检测试剂盒,还可以应用于相关疫苗研发过程中的鉴别实验等。
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公开(公告)号:CN113512109B
公开(公告)日:2022-03-25
申请号:CN202110851149.0
申请日:2021-03-09
Applicant: 北京康乐卫士生物技术股份有限公司
IPC: C07K16/08 , C12N15/13 , C12N5/20 , G01N33/577 , G01N33/569 , A61K39/42 , A61P31/20 , A61P35/00 , A61P17/12 , C12R1/91
Abstract: 本发明公开一种抗人乳头瘤病毒31型的单克隆中和抗体,其是人乳头瘤病毒的15价特异性抗体,可用于制备人乳头瘤病毒疫苗、检测或诊断人乳头瘤病毒,以及在制备防治人乳头瘤病毒引起疾病的药物中的应用。
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公开(公告)号:CN113929772A
公开(公告)日:2022-01-14
申请号:CN202111165770.8
申请日:2021-09-30
Applicant: 北京康乐卫士生物技术股份有限公司
Abstract: 本发明提供SARS‑CoV‑2中和抗体,其是针对新型病毒RBD区域结合SD序列的高效中和活力抗体。筛选到的SARS‑CoV‑2中和抗体7H9,7C4,8D1和6D11的中和抑制率分别低至0.145、9.33、0.170和0.121ug/ml,其结合抗体活性分别低至大于0.001μg/ml、大于0.001μg/ml、大于0.01μg/ml和大于0.001μg/ml,因此可在制备治疗SARS‑CoV‑2引起的疾病的治疗药物中应用;或在用于新冠疫苗研发的质量控制中的应用,具有很好的应用前景。
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公开(公告)号:CN113512109A
公开(公告)日:2021-10-19
申请号:CN202110851149.0
申请日:2021-03-09
Applicant: 北京康乐卫士生物技术股份有限公司
IPC: C07K16/08 , C12N15/13 , C12N5/20 , G01N33/577 , G01N33/569 , A61K39/42 , A61P31/20 , A61P35/00 , A61P17/12 , C12R1/91
Abstract: 本发明公开一种抗人乳头瘤病毒31型的单克隆中和抗体,其是人乳头瘤病毒的15价特异性抗体,可用于制备人乳头瘤病毒疫苗、检测或诊断人乳头瘤病毒,以及在制备防治人乳头瘤病毒引起疾病的药物中的应用。
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公开(公告)号:CN114544960A
公开(公告)日:2022-05-27
申请号:CN202210424086.5
申请日:2022-04-22
Applicant: 北京康乐卫士生物技术股份有限公司
IPC: G01N33/577 , G01N33/58 , G01N33/569 , G01N33/558 , G01N33/543 , C07K16/10 , C12N15/13 , C12N5/20 , C12R1/91
Abstract: 本发明公开用于新型冠状病毒感染的检测试纸条。具体的是用该组抗体制备成胶体金试纸条来检测新冠病毒的感染。通过克隆、表达纯化原型株RBD‑SD1重组蛋白,制备并纯化单克隆抗体,利用胶体金对4C4#单克隆抗体标记,制备金标垫,组装试纸条,在醋酸纤维素膜上包被7H1#单克隆抗体作为检测线、兔抗鼠抗体作为质检线。制备的新冠病毒感染检测胶体金试纸条具有便于操作、快捷、不需要特殊仪器等特点,检测结果清晰,适合于临床现场的快速诊断和疫区等大规模流行病学调查,同时作为核酸检测手段的辅助。
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公开(公告)号:CN112920267B
公开(公告)日:2021-08-13
申请号:CN202110256302.5
申请日:2021-03-09
Applicant: 北京康乐卫士生物技术股份有限公司
IPC: C07K16/08 , C12N15/13 , C12N5/20 , G01N33/577 , G01N33/569 , A61K39/42 , A61P31/20 , A61P35/00 , A61P17/12
Abstract: 本发明公开一种抗人乳头瘤病毒31型的单克隆中和抗体,其是人乳头瘤病毒的15价特异性抗体,可用于制备人乳头瘤病毒疫苗、检测或诊断人乳头瘤病毒,以及在制备防治人乳头瘤病毒引起疾病的药物中的应用。
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公开(公告)号:CN120081931A
公开(公告)日:2025-06-03
申请号:CN202510584981.7
申请日:2025-05-08
Applicant: 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 , 康乐卫士(济南)生物制药有限公司
IPC: C07K16/08 , C12N15/13 , G01N33/569 , G01N33/577 , G01N33/543 , A61K39/42 , A61P31/22
Abstract: 本发明涉及生物医药技术领域,具体公开一种抗水痘‑带状疱疹病毒的单克隆中和抗体及其应用。本发明提供的抗体包含至少1个抗体重链可变区和至少1个抗体轻链可变区,并且其中所述抗体重链可变区具有如SEQ ID NO:3、SEQ ID NO:4和SEQ ID NO:5所示氨基酸序列的CDRH1、CDRH2和CDRH3:所述抗体轻链可变区具有如SEQ ID NO:8所示氨基酸序列的CDR1、氨基酸序列为AAT的CDR2和SEQ ID NO:9所示氨基酸序列的CDR3。将其作为检测抗体构建ELISA双抗体夹心法可用于检测VZV gE蛋白的体外效力,这在疫苗研发过程中对疫苗活性的评价具有重要作用。
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