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公开(公告)号:CN118105476A
公开(公告)日:2024-05-31
申请号:CN202410237839.0
申请日:2024-03-01
Applicant: 北京康乐卫士生物技术股份有限公司
IPC: A61K39/295 , A61K39/12 , A61P31/20 , A61K39/39 , C07K14/025 , C07K1/36 , C07K1/34 , C07K1/30 , C07K1/18 , C07K1/16 , C07K1/14
Abstract: 本申请涉及医药领域,具体涉及人乳头瘤病毒的疫苗。其包括HPV6、11、16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68型的L1蛋白抗原组合而成。本发明的重组十五价人乳头瘤病毒疫苗包含了上述12种与人类癌症明确相关的型别,以及两种最常见的低危型别:HPV6和11,和一种可疑致癌型别:HPV68。在中国,预计该疫苗对女性宫颈癌的预防效果将有望提升至97.2%以上,而在全球范围内,对女性宫颈癌的预防效果将有望提升至94.1%以上,具有较大的应用价值。
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公开(公告)号:CN118059224A
公开(公告)日:2024-05-24
申请号:CN202410202934.7
申请日:2024-02-23
Applicant: 北京康乐卫士生物技术股份有限公司
Inventor: 刘永江 , 高文双 , 陈晓 , 银飞 , 张瑞霞 , 王艳 , 伍树明 , 张海江 , 姜绪林 , 刘玉莹 , 于泓洋 , 高俊 , 杨秀芬 , 陈丹 , 仉春艳 , 张尧 , 杨增敏
Abstract: 本发明涉及生物医药领域,具体公开一种九价人乳头瘤病毒的疫苗制剂及其应用。所述九价人乳头瘤病毒疫苗制剂,其包括经过成熟化处理的HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型截短的L1‑VLP蛋白抗原,佐剂,以组氨酸缓冲体系,并添加渗透调节剂和表面活性剂。本发明提供的九价HPV疫苗制剂中的抗原成份均来源于HPV的主要衣壳蛋白L1并且进行了截短,通过大肠杆菌系统表达的截短的L1蛋白,提高了L1蛋白的收率,降低了疫苗的生产成本。本发明通过优化缓冲体系,结合各型VLP抗原的制备过程的成熟后处理,使得到的九价HPV疫苗制剂诱导出了高水平的免疫应答。
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公开(公告)号:CN116200416A
公开(公告)日:2023-06-02
申请号:CN202310114443.2
申请日:2023-02-15
Applicant: 北京康乐卫士生物技术股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种基于Tac启动子的质粒表达载体改造和构建方法,其中替换其SD序列并进一步敲除标签序列,如此构建的表达载体在重组外源蛋白表达中的应用,特别是在人乳头瘤病毒L1抗原蛋白表达及其L1抗原蛋白表达产物在预防宫颈癌中的用途。
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公开(公告)号:CN106701797B
公开(公告)日:2021-06-15
申请号:CN201510490172.6
申请日:2015-08-12
Applicant: 北京康乐卫士生物技术股份有限公司
Abstract: 本发明涉及31型重组人乳头瘤病毒病毒样颗粒及其制备方法,具体技术要点是提供一种新的编码重组的HPV31 L1蛋白的多核苷酸基因片段、包含该基因片段的载体、包括载体的宿主细胞,以及由该基因片段翻译表达的HPV31 L1溶合蛋白、五聚体和由该五聚体组成VLP,本发明还公开该五聚体、VLP蛋白及其组成的疫苗组合物在制备预防HPV31感染的药物中的应用。
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公开(公告)号:CN106399329B
公开(公告)日:2021-06-11
申请号:CN201510490177.9
申请日:2015-08-12
Applicant: 北京康乐卫士生物技术股份有限公司
IPC: C12N15/37 , C12N15/70 , C12N1/21 , C12N7/04 , C07K14/025 , C07K19/00 , A61K39/12 , A61K38/16 , A61P31/20
Abstract: 本发明涉及33型重组人乳头瘤病毒病毒样颗粒及其制备方法,具体技术要点是提供一种新的编码重组的HPV33 L1蛋白的多核苷酸基因片段、包含该基因片段的载体、包括载体的宿主细胞,以及由该基因片段翻译表达的HPV33 L1溶合蛋白、五聚体和由该五聚体组成VLP,本发明还公开该五聚体、VLP蛋白及其组成的疫苗组合物在制备预防HPV33感染的药物中的应用。
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公开(公告)号:CN118059224B
公开(公告)日:2024-12-24
申请号:CN202410202934.7
申请日:2024-02-23
Applicant: 北京康乐卫士生物技术股份有限公司
Inventor: 刘永江 , 高文双 , 陈晓 , 银飞 , 张瑞霞 , 王艳 , 伍树明 , 张海江 , 姜绪林 , 刘玉莹 , 于泓洋 , 高俊 , 杨秀芬 , 陈丹 , 仉春艳 , 张尧 , 杨增敏
Abstract: 本发明涉及生物医药领域,具体公开一种九价人乳头瘤病毒的疫苗制剂及其应用。所述九价人乳头瘤病毒疫苗制剂,其包括经过成熟化处理的HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58 型截短的L1‑VLP蛋白抗原,佐剂,以组氨酸缓冲体系,并添加渗透调节剂和表面活性剂。本发明提供的九价HPV疫苗制剂中的抗原成份均来源于HPV 的主要衣壳蛋白L1并且进行了截短,通过大肠杆菌系统表达的截短的L1蛋白,提高了L1蛋白的收率,降低了疫苗的生产成本。本发明通过优化缓冲体系,结合各型VLP抗原的制备过程的成熟后处理,使得到的九价HPV疫苗制剂诱导出了高水平的免疫应答。
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公开(公告)号:CN115960178B
公开(公告)日:2023-09-08
申请号:CN202211702927.0
申请日:2022-12-28
Applicant: 北京康乐卫士生物技术股份有限公司
Abstract: 本发明涉及医药生物领域,具体涉及人乳头瘤病毒HPV59型L1蛋白的表达和类病毒样颗粒及其制备方法。对HPV59型L1蛋白的氨基酸序列进行截短,并针对该截短后的蛋白的编码核苷酸序列进行密码子优化得到优化的编码核苷酸序列,最后配合含有特定SD序列无标签表达载体实现无标签表达纯化。本发明通过上述改进使得在原核表达系统例如大肠杆菌表达系统中可以获得更高的蛋白表达量,且得到质量更均一的VLP。
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公开(公告)号:CN116041445B
公开(公告)日:2023-09-05
申请号:CN202310020457.8
申请日:2023-01-06
Applicant: 北京康乐卫士生物技术股份有限公司
IPC: C07K14/025 , C12N15/37 , C12N15/70 , C12N1/21 , C12R1/19
Abstract: 本发明涉及医药生物领域,公开一种人乳头瘤病毒51型L1蛋白突变体及其减少重组人乳头瘤病毒51型L1蛋白降解的方法及应用。本发明采用基因工程技术对HPV51L1氨基酸序列的第422位R突变为T或Q的改造成功解决了其降解的问题。实验表明,所做突变均不影响对应突变后L1蛋白的表达,且改造后VLP蛋白的降解比例明显减少,也不影响对应VLP的免疫原性。因此,本发明通过对人乳头瘤病毒51型L1蛋白突变改造后避免了其降解问题,降低了制造难度,改善了质量性状,使得重组表达改造后序列并组装所获对应HPV51L1‑VLP更适合作为预防该型乳头瘤病毒感染的疫苗抗原蛋白。
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公开(公告)号:CN106701796B
公开(公告)日:2021-11-16
申请号:CN201510490149.7
申请日:2015-08-12
Applicant: 北京康乐卫士生物技术股份有限公司
IPC: C12N15/37 , C12N15/70 , C12N1/21 , C12N7/04 , C07K14/025 , C07K19/00 , A61K39/12 , A61K38/16 , A61P31/20
Abstract: 本发明涉及52型重组人乳头瘤病毒病毒样颗粒及其制备方法,具体技术要点是提供一种新的编码重组的HPV52 L1蛋白的多核苷酸基因片段、包含该基因片段的载体、包括载体的宿主细胞,以及由该基因片段翻译表达的HPV52 L1溶合蛋白、五聚体和由该五聚体组成VLP,本发明还公开该五聚体、VLP蛋白及其组成的疫苗组合物在制备预防HPV52感染的药物中的应用。
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公开(公告)号:CN116041445A
公开(公告)日:2023-05-02
申请号:CN202310020457.8
申请日:2023-01-06
Applicant: 北京康乐卫士生物技术股份有限公司
IPC: C07K14/025 , C12N15/37 , C12N15/70 , C12N1/21 , C12R1/19
Abstract: 本发明涉及医药生物领域,公开一种人乳头瘤病毒51型L1蛋白突变体及其减少重组人乳头瘤病毒51型L1蛋白降解的方法及应用。本发明采用基因工程技术对HPV51L1氨基酸序列的第422位R突变为T或Q的改造成功解决了其降解的问题。实验表明,所做突变均不影响对应突变后L1蛋白的表达,且改造后VLP蛋白的降解比例明显减少,也不影响对应VLP的免疫原性。因此,本发明通过对人乳头瘤病毒51型L1蛋白突变改造后避免了其降解问题,降低了制造难度,改善了质量性状,使得重组表达改造后序列并组装所获对应HPV51L1‑VLP更适合作为预防该型乳头瘤病毒感染的疫苗抗原蛋白。
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