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公开(公告)号：CN120081932A
公开(公告)日：2025-06-03
申请号：CN202510571224.6
申请日：2025-05-06
Applicant: 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 , 康乐卫士(济南)生物制药有限公司
IPC: C07K16/10 , C12N15/13 , G01N33/577 , G01N33/569 , A61K39/42 , A61P31/14
Abstract: 本发明涉及生物医药技术领域，具体公开一种抗呼吸道合胞病毒的单克隆中和抗体及其应用。本发明提供的抗体能ELISA识别非变性的RSV（L）蛋白，但是不能识别变性的RSV（D）蛋白，且为κIgG2b型抗体。其在0.0001μg/ml~1μg/ml之间，均能阳性识别RSV Pre‑F蛋白，并且具有梯度效应。将其用于ELISA双抗体夹心法中作为中和活性抗体，可用于检测RSV Pre‑F蛋白的体外效力，这在疫苗研发过程中对疫苗活性的评价具有重要作用。
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公开(公告)号：CN118059223B
公开(公告)日：2025-04-22
申请号：CN202410202916.9
申请日：2024-02-23
Applicant: 北京康乐卫士生物技术股份有限公司
Inventor： 刘永江 , 银飞 , 于泓洋 , 陈晓 , 伍树明 , 张海江 , 姜绪林 , 高俊 , 高文双 , 刘玉莹 , 张佳涛 , 冯慧彬 , 沈迩萃 , 李玲 , 史亚征 , 薛俊莲 , 王学红 , 蒋丽蓉 , 吕木子
IPC: A61K39/295 , A61K39/12 , A61K39/39 , A61P31/20 , B82Y5/00
Abstract: 本申请涉及医药领域，具体公开一种九价人乳头瘤病毒的疫苗及其应用。所述九价人乳头瘤病毒疫苗，其包括HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型截短的L1‑VLP抗原，及氢氧化铝佐剂。本发明提供的九价HPV疫苗中的抗原成份均来源于HPV的主要衣壳蛋白L1并且进行了截短，通过大肠杆菌系统表达的截短的L1蛋白，提高了L1蛋白的收率，降低了疫苗的生产成本。本申请通过优化各型VLP抗原的粒径大小及氢氧化铝佐剂粒径，结合控制各型VLP抗原和氢氧化铝佐剂的配比，使得到的九价HPV疫苗诱导出了高水平的免疫应答，尤其在临床上显示出了明显的效果，优于目前市售相关疫苗的效果。
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公开(公告)号：CN119013288A
公开(公告)日：2024-11-22
申请号：CN202380027419.3
申请日：2023-10-13
Applicant: 北京康乐卫士生物技术股份有限公司
Abstract: 本发明涉及医药生物领域，具体涉及人乳头瘤病毒HPV68L1蛋白的表达和类病毒样颗粒及其制备方法。对特定毒株尤其是AAZ39498.1的HPV68型L1蛋白的氨基酸序列进行截短，并针对该截短后的蛋白的编码核苷酸序列进行密码子优化得到优化的编码核苷酸序列，最后配合含有特定SD序列无标签表达载体实现无标签表达纯化。本发明通过上述改进使得在原核表达系统例如大肠杆菌表达系统中可以获得更高的蛋白表达量，且得到质量更均一的VLP。
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公开(公告)号：CN118059223A
公开(公告)日：2024-05-24
申请号：CN202410202916.9
申请日：2024-02-23
Applicant: 北京康乐卫士生物技术股份有限公司
Inventor： 刘永江 , 银飞 , 于泓洋 , 陈晓 , 伍树明 , 张海江 , 姜绪林 , 高俊 , 高文双 , 刘玉莹 , 张佳涛 , 冯慧彬 , 沈迩萃 , 李玲 , 史亚征 , 薛俊莲 , 王学红 , 蒋丽蓉 , 吕木子
IPC: A61K39/295 , A61K39/12 , A61K39/39 , A61P31/20 , B82Y5/00
Abstract: 本申请涉及医药领域，具体公开一种九价人乳头瘤病毒的疫苗及其应用。所述九价人乳头瘤病毒疫苗，其包括HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型截短的L1‑VLP抗原，及氢氧化铝佐剂。本发明提供的九价HPV疫苗中的抗原成份均来源于HPV的主要衣壳蛋白L1并且进行了截短，通过大肠杆菌系统表达的截短的L1蛋白，提高了L1蛋白的收率，降低了疫苗的生产成本。本申请通过优化各型VLP抗原的粒径大小及氢氧化铝佐剂粒径，结合控制各型VLP抗原和氢氧化铝佐剂的配比，使得到的九价HPV疫苗诱导出了高水平的免疫应答，尤其在临床上显示出了明显的效果，优于目前市售相关疫苗的效果。
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公开(公告)号：CN116200416B
公开(公告)日：2024-03-12
申请号：CN202310114443.2
申请日：2023-02-15
Applicant: 北京康乐卫士生物技术股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种基于Tac启动子的质粒表达载体改造和构建方法，其中替换其SD序列并进一步敲除标签序列，如此构建的表达载体在重组外源蛋白表达中的应用，特别是在人乳头瘤病毒L1抗原蛋白表达及其L1抗原蛋白表达产物在预防宫颈癌中的用途。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN116375816B
公开(公告)日：2023-09-05
申请号：CN202310019679.8
申请日：2023-01-06
Applicant: 北京康乐卫士生物技术股份有限公司
IPC: C07K14/025 , C12N15/37 , C12N15/70 , C12N1/21 , C12R1/19
Abstract: 本发明涉及医药生物领域，公开一种人乳头瘤病毒56型L1蛋白突变体及其减少重组人乳头瘤病毒56型L1蛋白降解的方法及应用。本发明采用基因工程技术对HPV56L1氨基酸序列的第420位R突变为T或Q的改造成功解决了其降解的问题。实验表明，所做突变均不影响对应突变后L1蛋白的表达，且改造后VLP蛋白的降解比例明显减少，也不影响对应VLP的免疫原性。因此，本发明通过对人乳头瘤病毒56型L1蛋白突变改造后避免了其降解问题，降低了制造难度，改善了质量性状，使得重组表达改造后序列并组装所获对应HPV56L1‑VLP更适合作为预防该型乳头瘤病毒感染的疫苗抗原蛋白。
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公开(公告)号：CN116284455A
公开(公告)日：2023-06-23
申请号：CN202310405870.6
申请日：2023-04-17
Applicant: 北京康乐卫士生物技术股份有限公司
Abstract: 本发明属于医药领域，具体涉及带状疱疹病毒疫苗。具体的涉及一种带状疱疹疫苗的嵌合抗原及其应用。通过将gE蛋白胞外539区段或者胞外134区段不同方式的和Fc片段串联得到嵌合抗原，能够很好的诱导小鼠产生免疫反应，达到保护目的。
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公开(公告)号：CN114315990B
公开(公告)日：2022-05-27
申请号：CN202210249216.6
申请日：2022-03-10
Applicant: 北京康乐卫士生物技术股份有限公司
IPC: C07K14/165 , C07K16/10 , C12N5/20 , G01N33/569
Abstract: 本发明针对新型冠将病毒S蛋白设计多肽，先与血蓝蛋白KLH融合作为抗原，免疫小鼠后取小鼠脾脏细胞和SP20融合，经过筛选培养基的筛选以及扩大培养，ELISA法检测，获得3株特异性识别新型冠状病毒S蛋白484赖氨酸的小鼠单克隆抗体。该单抗除了可以应用于SARS‑CoV‑2病毒的S蛋白第484位点是否存在从酪氨酸到赖氨酸的突变(例如新型冠病毒南非突变株)的检测试剂盒，还可以应用于相关疫苗研发过程中的鉴别实验等。
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公开(公告)号：CN113842455B
公开(公告)日：2022-05-13
申请号：CN202110995286.1
申请日：2021-08-27
Applicant: 北京康乐卫士生物技术股份有限公司
IPC: A61K39/39 , A61K39/215 , A61P31/14 , A61P37/04
Abstract: 本发明公开一种用于新型冠状病毒COVID‑19疫苗的佐剂，及其含有新型冠状病毒流行HuB毒株和南非突变毒株B.1.351抗原研制的二价疫苗。本发明的佐剂具有更佳适合COVID‑19疫苗蛋白稳定的醋酸钠缓冲液体系，以及中和抗体和细胞免疫水平高的优点。在此基础上发明的二价COVID‑19疫苗，能够针对新型冠状病毒，尤其是HuB毒株、南非突变毒株和Delta突变毒株感染具有良好的防护作用。
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公开(公告)号：CN113512109B
公开(公告)日：2022-03-25
申请号：CN202110851149.0
申请日：2021-03-09
Applicant: 北京康乐卫士生物技术股份有限公司
IPC: C07K16/08 , C12N15/13 , C12N5/20 , G01N33/577 , G01N33/569 , A61K39/42 , A61P31/20 , A61P35/00 , A61P17/12 , C12R1/91
Abstract: 本发明公开一种抗人乳头瘤病毒31型的单克隆中和抗体，其是人乳头瘤病毒的15价特异性抗体，可用于制备人乳头瘤病毒疫苗、检测或诊断人乳头瘤病毒，以及在制备防治人乳头瘤病毒引起疾病的药物中的应用。
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