一种口服降尿酸药物的制备与应用

    公开(公告)号:CN106902349A

    公开(公告)日:2017-06-30

    申请号:CN201710133091.X

    申请日:2017-03-07

    CPC classification number: A61K38/44 A61K9/0053 A61K47/42 C12Y107/03003

    Abstract: 本发明公开一种口服降尿酸的肠溶制剂,其特征在于,该制剂含有尿酸酶、弱碱性添加剂和尿酸酶保护剂。所述的尿酸酶为重组尿酸酶、含有尿酸酶的细菌大分子提取物或含有尿酸酶的真菌大分子提取物。所述的弱碱性添加剂为碳酸氢钠、磷酸的钠盐、醋酸钠以及其他医用有机弱酸盐和无机弱酸盐制成的弱碱性混合物。所述的尿酸酶保护剂为富含蛋白质且无明显蛋白酶活性或是变性的可食用蛋白粉。该肠溶制剂通过降解肠内的尿酸而降低血清尿酸水平,不依赖吸收起作用,从而避开了传统降尿酸药物的肝肾毒性、心血管不良反应或其他吸收后的不良反应,可以用于高尿酸血症和痛风的防治。

    一种中药注射剂微量鞣质的检查方法

    公开(公告)号:CN109668886A

    公开(公告)日:2019-04-23

    申请号:CN201910142840.4

    申请日:2019-02-26

    Abstract: 本发明提供了一种中药注射剂微量鞣质的检查方法,它包括如下操作步骤:1)取中药注射剂原液,加1%蛋清溶液混匀;2)将步骤1)混合液加入到离心管中,离心;3)观察离心管底部,判断结果。本发明所述中药注射剂微量鞣质的检查方法,即在《中国药典》方法的基础上改变溶液配比并增加高速离心步骤,既能增加检查灵敏度,又具有较强的抗干扰能力,能显著增加检出阳性率。因该法操作简单、抗干扰能力强,能够用于中药注射剂的安全性评价。

    一种中药注射剂颜色定量检测方法

    公开(公告)号:CN106679812A

    公开(公告)日:2017-05-17

    申请号:CN201710034735.X

    申请日:2017-01-17

    CPC classification number: G01J3/46 G01N21/31

    Abstract: 本发明公开一种中药注射剂颜色定量检测方法,所述检测方法包括以下步骤:步骤1)将中药注射剂制备成溶液,如果是中药注射液则直接进行步骤(2);步骤2)将中药注射剂溶液或中药注射液加入到多孔板或比色皿中;置于酶标仪或分光光度计扫描设定波长范围内的吸收光谱;步骤3)计算吸收光谱曲线下面积,将曲线下面积与对照品或规定值进行比较,进行结果判断。本发明将中药注射剂中的颜色性状描述变得准确客观,既可以采用全部紫外‑可见区吸收光谱曲线下面积进行判断,也可采用含部分紫外区的吸收曲线下面积进行判断。本发明为中药注射剂颜色性状的检查提供了准确方法,特别适用中药注射剂颜色性状检查。

    一种中药注射剂微量蛋白质的检查方法

    公开(公告)号:CN109668887A

    公开(公告)日:2019-04-23

    申请号:CN201910142841.9

    申请日:2019-02-26

    Abstract: 本发明提供了一种中药注射剂微量蛋白质的检查方法,它包括如下操作步骤:1)取中药注射剂原液,加磺基水杨酸溶液混匀;2)将步骤1)混合液加入到离心管中,离心;3)观察离心管底部,判断结果。本发明中药注射剂微量蛋白质的检查方法,在《中国药典》方法的基础上增加高速离心步骤,具有较强的抗干扰能力,能显著增加检出阳性率。因该法操作简单、抗干扰能力强,能够用于中药注射剂的安全性评价。

    一种高纯度的聚山梨酯80的制备方法

    公开(公告)号:CN109456475A

    公开(公告)日:2019-03-12

    申请号:CN201811162549.5

    申请日:2018-09-30

    Abstract: 本发明提供了一种高纯度的聚山梨酯80的制备方法,它包括如下步骤:a、稀释:取聚山梨酯80原液,加溶剂稀释成浓度小于或等于10%w/w的溶液;b、滤过:将a步骤所得的聚山梨酯80溶液,采用压力过滤方式,通过截留分子量为10k-30k的超滤装置;c、干燥:将b步骤得到的超滤液干燥,即得高纯度的聚山梨酯80。相较于传统注射用聚山梨酯80,本发明聚山梨酯80纯度更高、更安全,适合用于注射剂,特别是注射剂的增溶,有利于降低传统聚山梨酯80使用引起的注射剂不良反应发生率,提高临床用药安全性,具有良好应用前景。

    一种氨丁三醇有机酸盐的应用

    公开(公告)号:CN109223740A

    公开(公告)日:2019-01-18

    申请号:CN201811084670.0

    申请日:2016-12-26

    Abstract: 本发明公开一种氨丁三醇有机酸盐的应用。本发明采用能被机体彻底降解的有机酸醋酸或乳酸与氨丁三醇混合制备氨丁三醇有机酸盐固体或溶液。氨丁三醇有机酸盐经口服或注射后,有机酸部分能够机体彻底分解,氨丁三醇保留在体内经肾脏排泄而呈现出碱化尿液、促进肾脏尿酸盐结石排出和其他酸性物质排出。氨丁三醇有机酸溶液具有较强pH缓冲功能,能中和或缓冲胃酸,因此口服也具有抗消化性溃疡的作用。氨丁三醇有机酸的pH接近中性,因此刺激性大大下降,注射给药不会因碱性过强过度中和碳酸而发生呼吸暂停,局部刺激作用也大大下降,使得氨丁三醇有机酸盐可以口服,而且在中和或缓冲胃酸的过程中不会产气,具有碳酸氢钠不可比拟的优势。

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