一种快速定量评价中药注射液质量稳定性的方法

    公开(公告)号:CN108061715B

    公开(公告)日:2020-04-24

    申请号:CN201711337641.6

    申请日:2017-12-14

    Abstract: 本发明涉及一种快速定量评价中药注射液质量稳定性的方法,属于制药技术以及中药评价技术领域。该方法步骤是:1)将中药注射剂溶液进行一定倍数的稀释,设定中药注射剂的标准吸收曲线;2)根据稳定实验求出该中药注射剂该稀释倍数下吸收曲线的等吸光点;3)计算吸收曲线等吸光点前、后的吸收曲线下面积;4)根据可接受的活性物质变化程度进而确定等吸光点前、后吸收曲线下面积参考值和/或等吸光点前后吸收曲线下面积比值的参考值;5)确定标准后,即可用等吸光点前、后吸收曲线下面积和/或等吸光点前后吸收曲线下面积比值是否超出范围进行稳定性变化判断。

    一种快速定量评价中药注射液质量稳定性的方法

    公开(公告)号:CN108061715A

    公开(公告)日:2018-05-22

    申请号:CN201711337641.6

    申请日:2017-12-14

    Abstract: 本发明涉及一种快速定量评价中药注射液质量稳定性的方法,属于制药技术以及中药评价技术领域。该方法步骤是:1)将中药注射剂溶液进行一定倍数的稀释,设定中药注射剂的标准吸收曲线;2)根据稳定实验求出该中药注射剂该稀释倍数下吸收曲线的等吸光点;3)计算吸收曲线等吸光点前、后的吸收曲线下面积;4)根据可接受的活性物质变化程度进而确定等吸光点前、后吸收曲线下面积参考值和/或等吸光点前后吸收曲线下面积比值的参考值;5)确定标准后,即可用等吸光点前、后吸收曲线下面积和/或等吸光点前后吸收曲线下面积比值是否超出范围进行稳定性变化判断。

    一种中药注射剂颜色定量检测方法

    公开(公告)号:CN106679812A

    公开(公告)日:2017-05-17

    申请号:CN201710034735.X

    申请日:2017-01-17

    CPC classification number: G01J3/46 G01N21/31

    Abstract: 本发明公开一种中药注射剂颜色定量检测方法,所述检测方法包括以下步骤:步骤1)将中药注射剂制备成溶液,如果是中药注射液则直接进行步骤(2);步骤2)将中药注射剂溶液或中药注射液加入到多孔板或比色皿中;置于酶标仪或分光光度计扫描设定波长范围内的吸收光谱;步骤3)计算吸收光谱曲线下面积,将曲线下面积与对照品或规定值进行比较,进行结果判断。本发明将中药注射剂中的颜色性状描述变得准确客观,既可以采用全部紫外‑可见区吸收光谱曲线下面积进行判断,也可采用含部分紫外区的吸收曲线下面积进行判断。本发明为中药注射剂颜色性状的检查提供了准确方法,特别适用中药注射剂颜色性状检查。

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