一种快速定量评价中药注射液质量稳定性的方法

    公开(公告)号:CN108061715B

    公开(公告)日:2020-04-24

    申请号:CN201711337641.6

    申请日:2017-12-14

    Abstract: 本发明涉及一种快速定量评价中药注射液质量稳定性的方法,属于制药技术以及中药评价技术领域。该方法步骤是:1)将中药注射剂溶液进行一定倍数的稀释,设定中药注射剂的标准吸收曲线;2)根据稳定实验求出该中药注射剂该稀释倍数下吸收曲线的等吸光点;3)计算吸收曲线等吸光点前、后的吸收曲线下面积;4)根据可接受的活性物质变化程度进而确定等吸光点前、后吸收曲线下面积参考值和/或等吸光点前后吸收曲线下面积比值的参考值;5)确定标准后,即可用等吸光点前、后吸收曲线下面积和/或等吸光点前后吸收曲线下面积比值是否超出范围进行稳定性变化判断。

    一种氨丁三醇有机酸盐的应用

    公开(公告)号:CN109223740A

    公开(公告)日:2019-01-18

    申请号:CN201811084670.0

    申请日:2016-12-26

    Abstract: 本发明公开一种氨丁三醇有机酸盐的应用。本发明采用能被机体彻底降解的有机酸醋酸或乳酸与氨丁三醇混合制备氨丁三醇有机酸盐固体或溶液。氨丁三醇有机酸盐经口服或注射后,有机酸部分能够机体彻底分解,氨丁三醇保留在体内经肾脏排泄而呈现出碱化尿液、促进肾脏尿酸盐结石排出和其他酸性物质排出。氨丁三醇有机酸溶液具有较强pH缓冲功能,能中和或缓冲胃酸,因此口服也具有抗消化性溃疡的作用。氨丁三醇有机酸的pH接近中性,因此刺激性大大下降,注射给药不会因碱性过强过度中和碳酸而发生呼吸暂停,局部刺激作用也大大下降,使得氨丁三醇有机酸盐可以口服,而且在中和或缓冲胃酸的过程中不会产气,具有碳酸氢钠不可比拟的优势。

    一种快速定量评价中药注射液质量稳定性的方法

    公开(公告)号:CN108061715A

    公开(公告)日:2018-05-22

    申请号:CN201711337641.6

    申请日:2017-12-14

    Abstract: 本发明涉及一种快速定量评价中药注射液质量稳定性的方法,属于制药技术以及中药评价技术领域。该方法步骤是:1)将中药注射剂溶液进行一定倍数的稀释,设定中药注射剂的标准吸收曲线;2)根据稳定实验求出该中药注射剂该稀释倍数下吸收曲线的等吸光点;3)计算吸收曲线等吸光点前、后的吸收曲线下面积;4)根据可接受的活性物质变化程度进而确定等吸光点前、后吸收曲线下面积参考值和/或等吸光点前后吸收曲线下面积比值的参考值;5)确定标准后,即可用等吸光点前、后吸收曲线下面积和/或等吸光点前后吸收曲线下面积比值是否超出范围进行稳定性变化判断。

    一种口服降尿酸药物的制备与应用

    公开(公告)号:CN106902349A

    公开(公告)日:2017-06-30

    申请号:CN201710133091.X

    申请日:2017-03-07

    CPC classification number: A61K38/44 A61K9/0053 A61K47/42 C12Y107/03003

    Abstract: 本发明公开一种口服降尿酸的肠溶制剂,其特征在于,该制剂含有尿酸酶、弱碱性添加剂和尿酸酶保护剂。所述的尿酸酶为重组尿酸酶、含有尿酸酶的细菌大分子提取物或含有尿酸酶的真菌大分子提取物。所述的弱碱性添加剂为碳酸氢钠、磷酸的钠盐、醋酸钠以及其他医用有机弱酸盐和无机弱酸盐制成的弱碱性混合物。所述的尿酸酶保护剂为富含蛋白质且无明显蛋白酶活性或是变性的可食用蛋白粉。该肠溶制剂通过降解肠内的尿酸而降低血清尿酸水平,不依赖吸收起作用,从而避开了传统降尿酸药物的肝肾毒性、心血管不良反应或其他吸收后的不良反应,可以用于高尿酸血症和痛风的防治。

    氨丁三醇在作为治疗高尿酸血症及相关疾病药物中的应用

    公开(公告)号:CN105853401A

    公开(公告)日:2016-08-17

    申请号:CN201610340128.1

    申请日:2016-05-20

    CPC classification number: A61K31/133

    Abstract: 本发明公开了氨丁三醇在作为治疗高尿酸血症及相关疾病药物中的应用。氨丁三醇能够作为治疗高尿酸血症、泌尿系尿酸结石以及痛风药物应用,成人每天使用的剂量为1~7g,用药方式为静脉滴注。本发明采用氨丁三醇促进尿酸溶解排泄,由于氨丁三醇是有机氨基碱,不存在无机阳离子,能够避免或削弱无机阳离子的抑制作用,故其促进尿酸溶解及排泄效果优于碳酸氢钠,能够用于治疗高尿酸血症、防治泌尿系尿酸结石和痛风。另外,氨丁三醇为外来物质,机体不会产生氨丁三醇物质,因此用药过程中,体内氨丁三醇的浓度较碳酸氢钠更好控制。

    一种可以去除中药注射剂大分子杂质的输液器

    公开(公告)号:CN206214506U

    公开(公告)日:2017-06-06

    申请号:CN201620701605.8

    申请日:2016-07-05

    Abstract: 本实用新型公开一种可以去除中药注射剂大分子杂质的输液器,属于医疗器械制造技术领域,由瓶塞穿刺针、输液管、大分子截留器、滴壶、调节器和输液针构成,大分子截留器串联在滴壶之前或之后的输液管上。输液时,由于大分子截留器能将中药注射剂中的大分子杂质进行去除,能有效避免大分子杂质和颗粒物质进入患者体内,减少甚至杜绝因大分子杂质和颗粒引发的安全性问题。本实用新型结构简单,性能安全可靠,除特别适用于中药注射剂静脉输注外,也可用于其他以小分子为活性成分的静脉输液剂,但不可以用于输注血液、血浆制品以及以大分子物质为活性成分的输液剂如右旋糖酐等。

    安全洗液缸
    9.
    实用新型

    公开(公告)号:CN201807573U

    公开(公告)日:2011-04-27

    申请号:CN201020226911.3

    申请日:2010-06-17

    Abstract: 一种操作简便的安全洗液缸。它由外缸、内胆和安全盖组成。外缸内侧有2对衬档并呈一定斜面角度,内胆的底面有漏液孔眼,也具有2对呈一定斜面角度的衬档。使用时物品放入内胆,将内胆至于外缸内实现洗液浸泡;取出时,可以通过4对衬档将内胆以一定平面斜角置于外缸上,起到沥干洗液的作用。

    恒压恒温灌流装置
    10.
    实用新型

    公开(公告)号:CN201993969U

    公开(公告)日:2011-09-28

    申请号:CN201020252439.0

    申请日:2010-07-09

    Abstract: 一种恒压恒温灌流装置,包括带内胆的储液瓶、输液泵、蛇形加热管和恒温水浴箱,其特征在于:采用了一个带内胆的储液瓶,储液瓶一出口连接输液泵,输液泵通过连接管道将灌流液注入到储液瓶内胆中由此确保储液瓶内胆的液面高度恒定,储液瓶内胆中流出的液体通过蛇形加热管被恒温水浴箱加热最后流至灌流嘴,最终实现恒压恒温灌流。与现有的灌流装置相比,本实用新型很好地解决了恒压和恒温问题,且结构简单使用方便。

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