一种高纯度的聚山梨酯80的制备方法

    公开(公告)号:CN109456475A

    公开(公告)日:2019-03-12

    申请号:CN201811162549.5

    申请日:2018-09-30

    Abstract: 本发明提供了一种高纯度的聚山梨酯80的制备方法,它包括如下步骤:a、稀释:取聚山梨酯80原液,加溶剂稀释成浓度小于或等于10%w/w的溶液;b、滤过:将a步骤所得的聚山梨酯80溶液,采用压力过滤方式,通过截留分子量为10k-30k的超滤装置;c、干燥:将b步骤得到的超滤液干燥,即得高纯度的聚山梨酯80。相较于传统注射用聚山梨酯80,本发明聚山梨酯80纯度更高、更安全,适合用于注射剂,特别是注射剂的增溶,有利于降低传统聚山梨酯80使用引起的注射剂不良反应发生率,提高临床用药安全性,具有良好应用前景。

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