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公开(公告)号：CN112545995B
公开(公告)日：2024-02-23
申请号：CN202011415480.X
申请日：2018-05-16
Applicant: 珠海市丽珠微球科技有限公司
IPC: A61K9/16 , A61K9/19 , A61K31/496 , A61K47/34 , A61K9/10 , A61K47/32 , A61K47/38 , A61K47/36 , A61K47/10 , A61P25/18
Abstract: 本发明提供一种阿立哌唑缓释微球及其制备方法，所述微球包含阿立哌唑和聚丙交酯‑乙交酯；其中，所述微球呈球形网状骨架结构，球形表面分布网状型小孔，阿立哌唑填充于所述小孔中，微球的平均粒径小于20μm；阿立哌唑的含量为所述微球总重量的65％‑80％。由于本发明的阿立哌唑缓释微球的平均粒径小于20μm，因此，其能够适用于5号针头，从而减少患者痛苦。此外，本发明的微球在给药前期能迅速达到有效药物浓度，无需通过口服给药方式达到治疗效果，同时不会产生突释效果。
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公开(公告)号：CN108815138B
公开(公告)日：2024-05-03
申请号：CN201810675962.5
申请日：2018-06-27
Applicant: 珠海市丽珠微球科技有限公司
IPC: A61K9/52 , A61K31/519 , A61K47/34 , A61P25/18
Abstract: 本发明提供了一种利培酮缓释微球、其制备方法及其用途。所述微球含有利培酮或9‑羟基利培酮或其盐和封端的PLGA共聚物。本发明所提供的利培酮缓释微球体外释放与已上市药品一致，粒径更小，可采用更细的针头注射，减少疼痛感，提高了患者的依从性。
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公开(公告)号：CN113018277B
公开(公告)日：2023-10-31
申请号：CN201911359439.2
申请日：2019-12-25
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 , 珠海市丽珠微球科技有限公司
Abstract: 本发明涉及注射用缓释制剂及其制备方法。该制备方法用于基于水包油包水(W1/O/W2)复乳法制备蛋白多肽类药物的注射用缓释微球，该方法还同时包括如下步骤：A)将含有赋形剂的内水相的pH值调节在使得蛋白多肽类药物活性成分具有稳定性且不会在制备过程中产生影响微球制剂质量的杂质的范围内；B)调节内水相与油相的体积比；C)调节外水相中含有的表面活性剂用量；D)调节初乳与所述外水相的体积比例。根据该方法一方面可以克服在使用W1/O/W2复乳法时面临的初乳制备工艺的选择难点，从而使其在产业化操作时相对简单易行，具有更好的普适性；另一方面，可以制备出微球粒度分布较窄的注射用缓释微球制剂，且其包封率提高、突释率减小、持续释放时间延长。
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公开(公告)号：CN113018277A
公开(公告)日：2021-06-25
申请号：CN201911359439.2
申请日：2019-12-25
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 , 珠海市丽珠微球科技有限公司
Abstract: 本发明涉及注射用缓释制剂及其制备方法。该制备方法用于基于水包油包水(W1/O/W2)复乳法制备蛋白多肽类药物的注射用缓释微球，该方法还同时包括如下步骤：A)将含有赋形剂的内水相的pH值调节在使得蛋白多肽类药物活性成分具有稳定性且不会在制备过程中产生影响微球制剂质量的杂质的范围内；B)调节内水相与油相的体积比；C)调节外水相中含有的表面活性剂用量；D)调节初乳与所述外水相的体积比例。根据该方法一方面可以克服在使用W1/O/W2复乳法时面临的初乳制备工艺的选择难点，从而使其在产业化操作时相对简单易行，具有更好的普适性；另一方面，可以制备出微球粒度分布较窄的注射用缓释微球制剂，且其包封率提高、突释率减小、持续释放时间延长。
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