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公开(公告)号:CN103698421A
公开(公告)日:2014-04-02
申请号:CN201310648531.7
申请日:2013-11-27
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 , 国家中药现代化工程技术研究中心
Abstract: 本发明涉及以天然提取物为原料制成的三花注射液的质量控制方法。本发明方法包括以下步骤:1)对照品溶液的制备;2)三花注射液供试品溶液的制备;3)采用快速高效液相色谱梯度洗脱法检测;4)图谱辨认。本发明将所得到三花注射液样品的特佂图谱采用计算相对保留时间及相对峰面积的方法确定特征图谱的辨认,从而建立起三花注射液的快速HPLC特佂图谱,从色谱的整体面貌特佂上控制三花注射液质量情况,避免了因只测定一、两个化学成分而评价三花注射液整体质量的片面性,能够较全面、有效地控制产品质量。本发明具有方法简便、快速、稳定、精密度高、重现性好、易于掌握等特点,可以全面监控原料、半成品和成品的质量,通过特征图谱的辨认,对其进行质量控制和防伪,实用性突出,应用前景广阔。
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公开(公告)号:CN103698421B
公开(公告)日:2015-10-14
申请号:CN201310648531.7
申请日:2013-11-27
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 , 国家中药现代化工程技术研究中心
Abstract: 本发明涉及以天然提取物为原料制成的三花注射液的质量控制方法。本发明方法包括以下步骤:1)对照品溶液的制备;2)三花注射液供试品溶液的制备;3)采用快速高效液相色谱梯度洗脱法检测;4)图谱辨认。本发明将所得到三花注射液样品的特佂图谱采用计算相对保留时间及相对峰面积的方法确定特征图谱的辨认,从而建立起三花注射液的快速HPLC特佂图谱,从色谱的整体面貌特佂上控制三花注射液质量情况,避免了因只测定一、两个化学成分而评价三花注射液整体质量的片面性,能够较全面、有效地控制产品质量。本发明具有方法简便、快速、稳定、精密度高、重现性好、易于掌握等特点,可以全面监控原料、半成品和成品的质量,通过特征图谱的辨认,对其进行质量控制和防伪,实用性突出,应用前景广阔。
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公开(公告)号:CN104027636A
公开(公告)日:2014-09-10
申请号:CN201410222566.9
申请日:2014-05-21
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: A61K36/899 , A61K9/16 , A61P1/02 , A61K33/06
Abstract: 本发明涉及一种口炎颗粒的制备工艺,包括下列步骤:(1)称取原料:石膏50份、知母15份、地黄80份、玄参30份、青蒿5份、川木通5份、淡竹叶20份、板蓝根10份、儿茶5份、芦竹根10份;(2)将石膏研磨后,与青蒿、川木通、淡竹叶、板蓝根、儿茶、卢竹根一起,加入适量的水,煎煮1-3次,每次1-5小时,煎液备用;(3)将知母、地黄、玄参用冷清水浸泡2-5小时后,滤过,弃水;继续向锅内放入适量水,煎煮1.5-3小时,煎液备用;(4)合并滤液,浓缩至在50-100℃相对密度为1.00-1.50浓膏,低温干燥,粉碎,加入适量糊精、环拉酸钠,混匀制粒,继续干燥,即得颗粒剂。
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公开(公告)号:CN104042885A
公开(公告)日:2014-09-17
申请号:CN201410222570.5
申请日:2014-05-21
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: A61K36/8968 , A61P11/14 , A61P11/06 , A61P11/00 , A61K33/06
Abstract: 本发明提供的小儿肺热咳喘口服制剂根据药材的特性,对于提取方法进行了改进,将11味药材分成3批,用不同的提取方法提取,然后合并提取清膏,所述方法制备的小儿肺热咳喘口服制剂治疗效果更好。
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