公开(公告)号：CN103698421B

公开(公告)日：2015-10-14

申请号：CN201310648531.7

申请日：2013-11-27

Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 ,  国家中药现代化工程技术研究中心

Inventor： 曹晖 ,  尚强 ,  郭井妹 ,  张润容 ,  彭招华 ,  陈磊 ,  陈昕 ,  李菁

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明涉及以天然提取物为原料制成的三花注射液的质量控制方法。本发明方法包括以下步骤：1)对照品溶液的制备；2)三花注射液供试品溶液的制备；3)采用快速高效液相色谱梯度洗脱法检测；4)图谱辨认。本发明将所得到三花注射液样品的特佂图谱采用计算相对保留时间及相对峰面积的方法确定特征图谱的辨认，从而建立起三花注射液的快速HPLC特佂图谱，从色谱的整体面貌特佂上控制三花注射液质量情况，避免了因只测定一、两个化学成分而评价三花注射液整体质量的片面性，能够较全面、有效地控制产品质量。本发明具有方法简便、快速、稳定、精密度高、重现性好、易于掌握等特点，可以全面监控原料、半成品和成品的质量，通过特征图谱的辨认，对其进行质量控制和防伪，实用性突出，应用前景广阔。

公开(公告)号：CN103698421A

公开(公告)日：2014-04-02

申请号：CN201310648531.7

申请日：2013-11-27

Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 ,  国家中药现代化工程技术研究中心

Inventor： 曹晖 ,  尚强 ,  郭井妹 ,  张润容 ,  彭招华 ,  陈磊 ,  陈昕 ,  李菁

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明涉及以天然提取物为原料制成的三花注射液的质量控制方法。本发明方法包括以下步骤：1)对照品溶液的制备；2)三花注射液供试品溶液的制备；3)采用快速高效液相色谱梯度洗脱法检测；4)图谱辨认。本发明将所得到三花注射液样品的特佂图谱采用计算相对保留时间及相对峰面积的方法确定特征图谱的辨认，从而建立起三花注射液的快速HPLC特佂图谱，从色谱的整体面貌特佂上控制三花注射液质量情况，避免了因只测定一、两个化学成分而评价三花注射液整体质量的片面性，能够较全面、有效地控制产品质量。本发明具有方法简便、快速、稳定、精密度高、重现性好、易于掌握等特点，可以全面监控原料、半成品和成品的质量，通过特征图谱的辨认，对其进行质量控制和防伪，实用性突出，应用前景广阔。