公开(公告)号：CN113899706A

公开(公告)日：2022-01-07

申请号：CN202111392660.5

申请日：2021-11-23

Applicant: 中国食品药品检定研究院

Inventor： 杨锐 ,  王会娟 ,  王晓锋 ,  许凯 ,  张靖 ,  王添闻 ,  杨会英 ,  肖新月

IPC: G01N21/25 ,  G01N1/28 ,  G01J3/46 ,  G01J3/50

Abstract: 本发明公开了基于色度仪测定药用辅料固体粉末色度的方法，步骤主要是：称重，以能压出具体形状而不碎裂的片剂为起始重量；逐级增加称样量作为系列受试样；压片；测定，以仪器校准所用的白板作为标准样，系列受试样作为批次样；分别以黑、白卡纸作为受试样的背景底板进行测试，当黑、白背景测试的值(DL、Da、Db、DE)一致时对应的样品重量作为最终受试重量；以此重量作为样品测试标准重量进行同品种多批次的色度测定；有益效果是：受试样品稳定，数据可靠、可重复率高；对于药用辅料固体粉末类的L*、a*、b*、CIE白度、CIE黄度等色值的测定提供真值；以及利用该法作为前处理测定色值建立一种评价药用辅料固体粉末有色杂质的快检方法。

公开(公告)号：CN118817657A

公开(公告)日：2024-10-22

申请号：CN202410834488.1

申请日：2024-06-26

Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)

Inventor： 王晓锋 ,  杨锐 ,  黄嘉琪 ,  刘俊 ,  许凯 ,  王会娟 ,  孙会敏 ,  赵霞 ,  杨会英

IPC: G01N21/65 ,  G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86 ,  G16C10/00

Abstract: 本发明属于药品检测技术领域，具体涉及一种用于二甘醇和乙二醇含量检测的拉曼光谱模型的建立方法和检测方法。本方法采用建立了拉曼光谱模型的手持拉曼光谱仪对二甘醇和乙二醇含量进行检测，该仪器方便携带，不受实验场地的限制、不破坏样品，样品中的水分不干扰测定，而且采用的拉曼光谱模型，可以实现在短时间内测得药品中二甘醇和乙二醇含量。

公开(公告)号：CN113899706B

公开(公告)日：2022-06-17

申请号：CN202111392660.5

申请日：2021-11-23

Applicant: 中国食品药品检定研究院

Inventor： 杨锐 ,  王会娟 ,  王晓锋 ,  许凯 ,  张靖 ,  王添闻 ,  杨会英 ,  肖新月

IPC: G01N21/25 ,  G01N1/28 ,  G01J3/46 ,  G01J3/50

Abstract: 本发明公开了基于色度仪测定药用辅料固体粉末色度的方法，步骤主要是：称重，以能压出具体形状而不碎裂的片剂为起始重量；逐级增加称样量作为系列受试样；压片；测定，以仪器校准所用的白板作为标准样，系列受试样作为批次样；分别以黑、白卡纸作为受试样的背景底板进行测试，当黑、白背景测试的值(DL、Da、Db、DE)一致时对应的样品重量作为最终受试重量；以此重量作为样品测试标准重量进行同品种多批次的色度测定；有益效果是：受试样品稳定，数据可靠、可重复率高；对于药用辅料固体粉末类的L*、a*、b*、CIE白度、CIE黄度等色值的测定提供真值；以及利用该法作为前处理测定色值建立一种评价药用辅料固体粉末有色杂质的快检方法。