公开(公告)号：CN114594068A

公开(公告)日：2022-06-07

申请号：CN202210114134.0

申请日：2022-01-30

Applicant: 中国食品药品检定研究院

Inventor： 赵瑜 ,  尹利辉 ,  秦晓东 ,  许明哲 ,  黄维金 ,  柳军凯 ,  朱俐 ,  刘颖 ,  田冶

IPC: G01N21/3577 ,  G01N33/68

Abstract: 本公开涉及一种评价HPV疫苗生产过程质量的方法。本公开通过采用红外检测目标蛋白的方法，同时利用化学计量方法建立了基于HPV疫苗目标蛋白红外光谱的HPV疫苗原液质量评价模型，可以实现对制备HPV疫苗的中间产品‑疫苗原液的质量评价，同时还能够评价批间一致性，能够应用于HPV疫苗生产过程的质量控制，专属性强、成本低、操作简便、对质量变异性灵敏。

公开(公告)号：CN114594067A

公开(公告)日：2022-06-07

申请号：CN202210114129.X

申请日：2022-01-30

Applicant: 中国食品药品检定研究院

Inventor： 赵瑜 ,  尹利辉 ,  秦晓东 ,  许明哲 ,  黄维金 ,  柳军凯 ,  朱俐 ,  刘颖 ,  田冶

IPC: G01N21/3577 ,  G01N33/68

Abstract: 本公开涉及一种鉴别HPV疫苗真假的方法，所述方法基于HPV活性蛋白的红外光谱进行。本公开通过采用红外检测的方法，同时利用化学计量方法建立了基于HPV疫苗目标蛋白红外光谱的HPV疫苗鉴别模型，可以解决各种HPV分型的目标蛋白差异较小，且HPV疫苗为多种HPV分型原液和辅料的混合物的问题，能够实现不同厂家(或分型、基质)HPV疫苗产品的准确鉴别。