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公开(公告)号：CN114380874B
公开(公告)日：2024-06-21
申请号：CN202111545813.5
申请日：2021-12-16
Applicant: 中国医学科学院医药生物技术研究所 , 广东金城金素制药有限公司
Abstract: 本发明提供了大环内酯类抗生素及其制备方法和应用，属于医药技术领域。本发明提供的大环内酯类抗生素，具有式I所示的结构，所述式I中，R包括苯基、萘基、杂环基、取代苯基或取代杂环基。本发明提供的大环内酯类抗生素中的2位为氟原子，在11位N上引入11‑N‑[3‑[[(N‑R)氨基甲酸酯基]丙基]]基团，提高了对大环内酯类耐药菌的抑制活性；而且，本发明提供的大环内酯类抗生素的细胞毒性低、肝毒性等副作用小，能够用于制备抗感染药物。
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公开(公告)号：CN114380874A
公开(公告)日：2022-04-22
申请号：CN202111545813.5
申请日：2021-12-16
Applicant: 中国医学科学院医药生物技术研究所 , 广东金城金素制药有限公司
Abstract: 本发明提供了大环内酯类抗生素及其制备方法和应用，属于医药技术领域。本发明提供的大环内酯类抗生素，具有式I所示的结构，所述式I中，R包括苯基、萘基、杂环基、取代苯基或取代杂环基。本发明提供的大环内酯类抗生素中的2位为氟原子，在11位N上引入11‑N‑[3‑[[(N‑R)氨基甲酸酯基]丙基]]基团，提高了对大环内酯类耐药菌的抑制活性；而且，本发明提供的大环内酯类抗生素的细胞毒性低、肝毒性等副作用小，能够用于制备抗感染药物。
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公开(公告)号：CN117860770A
公开(公告)日：2024-04-12
申请号：CN202311633757.X
申请日：2023-11-30
Applicant: 中国医学科学院医药生物技术研究所 , 广东金城金素制药有限公司
IPC: A61K31/7048 , A61P31/14
Abstract: 本发明提供了2‑氟酮内酯化合物或其药学上可接受的盐在制备抗冠状病毒的药物中的应用，属于医药技术领域。本发明所述2‑氟酮内酯化合物具有式Ⅰ所示的结构通式，其中R包括苯基、萘基、杂环基、取代苯基或取代杂环基。本发明所述的2‑氟酮内酯化合物具有抗冠状病毒(α属人冠状病毒229E、β属人冠状病毒OC43或严重急性呼吸道综合症冠状病毒2)活性，可以用于制备抗病毒药物。
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公开(公告)号：CN114088845B
公开(公告)日：2022-08-16
申请号：CN202111511714.5
申请日：2021-12-06
Applicant: 广东金城金素制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种测定氨磺必利口服溶液中糖精钠及苯甲酰胺类降解杂质含量的分析方法，属于医药分析领域，该分析方法包括如下步骤：1)配置供试品溶液；2)配置对照品溶液；3)分别取供试品溶液和对照品溶液进样，进行高效液相色谱分析，按外标法以峰面积计算供试品溶液中糖精钠及苯甲酰胺类降解杂质的含量；该分析方法通过以辛烷基硅烷键合硅胶为填料，有机相与缓冲液混合溶剂作为流动相梯度洗脱这两个条件配合，实现了同时测定氨磺必利口服溶液制剂中糖精钠及苯甲酰胺类降解产物杂质B、杂质E、杂质F的含量，且专属性强、精密度高、准确性强、检测中溶剂不干扰测定，检测结果可靠准确。
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公开(公告)号：CN113105478A
公开(公告)日：2021-07-13
申请号：CN202110306866.5
申请日：2021-03-23
Applicant: 广东金城金素制药有限公司
IPC: C07D501/36 , C07D501/12 , A61K9/16 , A61K31/546 , A61P31/04
Abstract: 本发明涉及药学领域，具体涉及一水头孢曲松钠化合物及其晶型、制备方法和制剂。本发明提供一水头孢曲松钠化合物及其晶型，所述晶型以2θ衍射角表示的X‑射线粉末衍射图谱在5.7°，7.5°，8.3°，11.4°，13.9°，17.2°，20.3°，20.8°，23.0°，23.5°，26.7°处显示有特征衍射峰，其中所述2θ衍射角的误差为±0.2°。本发明所提供的一个结晶水的头孢曲松钠化合物，纯度高，聚合物含量低，稳定性好；而且，虽然本发明的一水头孢曲松钠化合物结晶水含量低，但是在高湿度环境下却带来了更小的吸湿性，同是本发明提供的一水头孢曲松钠化合物具有较好的加工和粉状性能，尤其适用于制备无菌粉针剂。
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公开(公告)号：CN110684038B
公开(公告)日：2021-06-08
申请号：CN201910368545.0
申请日：2019-05-05
Applicant: 广东金城金素制药有限公司
IPC: C07D501/36 , C07D501/12 , A61P15/00 , A61K31/546 , A61K31/43 , A61K31/431 , A61K31/439
Abstract: 本发明涉及药物制备技术领域，公开了一种曲索芬头孢曲松钠药物制剂治疗盆腔炎的新适应症。本发明中特定生产工艺提供的头孢曲松钠杂质含量极低，药效显著，提高了制剂产品的质量，利于保证制剂产品的安全性和有效性，具有制备治疗盆腔炎药物方面的用途。
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公开(公告)号：CN110684038A
公开(公告)日：2020-01-14
申请号：CN201910368545.0
申请日：2019-05-05
Applicant: 广东金城金素制药有限公司
IPC: C07D501/36 , C07D501/12 , A61P15/00 , A61K31/546 , A61K31/43 , A61K31/431 , A61K31/439
Abstract: 本发明涉及药物制备技术领域，公开了一种曲索芬头孢曲松钠药物制剂治疗盆腔炎的新适应症。本发明中特定生产工艺提供的头孢曲松钠杂质含量极低，药效显著，提高了制剂产品的质量，利于保证制剂产品的安全性和有效性，具有制备治疗盆腔炎药物方面的用途。
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公开(公告)号：CN107080749A
公开(公告)日：2017-08-22
申请号：CN201710257004.1
申请日：2017-04-20
Applicant: 广东金城金素制药有限公司
IPC: A61K31/546 , A61K9/14 , A61K47/26 , A61P31/04
CPC classification number: A61K31/546 , A61K9/145 , A61K47/26
Abstract: 本发明公开了一种小儿用C13H11N8O4NaS3药物实体组合物及制剂。原料包括作为成膜物质的氢化大豆卵磷脂和胆固醇，以及C13H11N8O4NaS3，所述原料还包括作为成膜物质稳定剂的D‑吡喃葡萄糖酰胺。
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公开(公告)号：CN113398072B
公开(公告)日：2023-03-07
申请号：CN202010948730.X
申请日：2020-09-10
Applicant: 广东金城金素制药有限公司
IPC: A61K9/127 , A61K9/19 , A61K31/546 , A61P31/04 , C07D501/04 , C07D501/36
Abstract: 本发明提供了一种注射用头孢唑林钠，其中有效成分规格为0.25g，适合于儿童使用剂量；由以下方法制备：在温度0‑10℃下将缚酸剂溶解于反应溶剂中；在温度0‑10℃下滴加四氮唑乙酸溶液，滴加完毕后，保持温度为0‑10℃，再滴加加入(6R,7R)‑3‑[[(5‑甲基‑1,3,4‑噻二唑‑2‑基)硫基]甲基]‑7氨基‑8‑氧代‑5硫杂‑1‑氮杂双环[4.2.0]辛‑2‑烯‑2‑甲酸溶液，然后在温度‑10‑15℃下搅拌反应1‑3h，活性炭脱色后保温反应0.5‑2h；向反应体系中加入析晶溶剂，降温析晶，用析晶溶剂洗涤，干燥后溶解于水中，无菌过滤，真空冻干，得到注射用头孢唑林钠。其品质高，杂质含量低，稳定性好。
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