一种注射用乳糖酸克拉霉素制剂及其工艺、用途

    公开(公告)号:CN116712394B

    公开(公告)日:2024-02-06

    申请号:CN202310755605.0

    申请日:2023-06-25

    Abstract: 本发明公开了一种注射用乳糖酸克拉霉素制剂及其工艺、用途,所述注射用乳糖酸克拉霉素制剂,由冻干工艺制备而成;所述冻干工艺包括预冻和一次干燥两步工艺,具体为(1)预冻:1a)将乳糖酸克拉霉素药液由常温降温至‑35~‑45℃并保持1‑2h;1b)将步骤1a)所得样品升温至2‑8℃并保持6‑8h;1c)将步骤1b)所得样品降温至‑35~‑45℃并保持2‑4h;(2)一次干燥。相比现有技术,本发明的冻干时间短,成本低,且避免了冻干过程中出现破瓶问题,获得的乳糖酸克拉霉素复溶快,有关杂质更少,为提高注射用乳糖酸克拉霉素制剂的品质提供了技术支持。

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