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公开(公告)号:CN117860770A
公开(公告)日:2024-04-12
申请号:CN202311633757.X
申请日:2023-11-30
Applicant: 中国医学科学院医药生物技术研究所 , 广东金城金素制药有限公司
IPC: A61K31/7048 , A61P31/14
Abstract: 本发明提供了2‑氟酮内酯化合物或其药学上可接受的盐在制备抗冠状病毒的药物中的应用,属于医药技术领域。本发明所述2‑氟酮内酯化合物具有式Ⅰ所示的结构通式,其中R包括苯基、萘基、杂环基、取代苯基或取代杂环基。本发明所述的2‑氟酮内酯化合物具有抗冠状病毒(α属人冠状病毒229E、β属人冠状病毒OC43或严重急性呼吸道综合症冠状病毒2)活性,可以用于制备抗病毒药物。
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公开(公告)号:CN116712394B
公开(公告)日:2024-02-06
申请号:CN202310755605.0
申请日:2023-06-25
Applicant: 广东金城金素制药有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/7048 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种注射用乳糖酸克拉霉素制剂及其工艺、用途,所述注射用乳糖酸克拉霉素制剂,由冻干工艺制备而成;所述冻干工艺包括预冻和一次干燥两步工艺,具体为(1)预冻:1a)将乳糖酸克拉霉素药液由常温降温至‑35~‑45℃并保持1‑2h;1b)将步骤1a)所得样品升温至2‑8℃并保持6‑8h;1c)将步骤1b)所得样品降温至‑35~‑45℃并保持2‑4h;(2)一次干燥。相比现有技术,本发明的冻干时间短,成本低,且避免了冻干过程中出现破瓶问题,获得的乳糖酸克拉霉素复溶快,有关杂质更少,为提高注射用乳糖酸克拉霉素制剂的品质提供了技术支持。
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公开(公告)号:CN114191375A
公开(公告)日:2022-03-18
申请号:CN202111563798.7
申请日:2021-12-20
Applicant: 广东金城金素制药有限公司
IPC: A61K9/00 , A61K31/546 , A61K9/14 , A61K47/26 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种注射用头孢呋辛钠及其制备方法,属于药物制剂技术领域。本发明的注射用头孢呋辛钠按照重量份,由90‑110份头孢呋辛钠和2‑20份山梨醇组成。注射用头孢呋辛钠中加入山梨醇可替代制剂生产过程中的顶空充氮工艺,解决生产线充氮水平差异而导致充氮不稳定问题,并能有效改善产品颜色与澄清度,降低有关物质和头孢呋辛钠聚合物杂质,增加制剂稳定性,提升产品质量。
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公开(公告)号:CN111499658B
公开(公告)日:2021-05-18
申请号:CN202010336043.2
申请日:2020-04-25
Applicant: 广东金城金素制药有限公司
IPC: C07D501/04 , C07D501/36 , A61K31/546 , A61K31/43 , A61K31/431 , A61K31/438 , A61K31/551 , A61K45/06 , A61P15/00 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种赛法同头孢哌酮药物制剂治疗子宫内膜炎及其他妇科生殖道感染的新适应症。本发明通过特定的原料生产工艺提供的头孢哌酮钠中杂质含量极低,药效显著,利于提高制剂产品质量,保证制剂产品的安全性和有效性,具有制备治疗子宫内膜炎及其他妇科生殖道感染药物方面的用途。
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公开(公告)号:CN114191375B
公开(公告)日:2022-07-26
申请号:CN202111563798.7
申请日:2021-12-20
Applicant: 广东金城金素制药有限公司
IPC: A61K9/00 , A61K31/546 , A61K9/14 , A61K47/26 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种注射用头孢呋辛钠及其制备方法,属于药物制剂技术领域。本发明的注射用头孢呋辛钠按照重量份,由90‑110份头孢呋辛钠和2‑20份山梨醇组成。注射用头孢呋辛钠中加入山梨醇可替代制剂生产过程中的顶空充氮工艺,解决生产线充氮水平差异而导致充氮不稳定问题,并能有效改善产品颜色与澄清度,降低有关物质和头孢呋辛钠聚合物杂质,增加制剂稳定性,提升产品质量。
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公开(公告)号:CN110396103B
公开(公告)日:2021-03-19
申请号:CN201811183682.9
申请日:2018-10-11
Applicant: 广东金城金素制药有限公司
IPC: C07D501/36 , A61K31/546 , A61K31/43 , A61P31/04 , A61K9/14 , A61K47/10 , A61K45/06
Abstract: 本发明提供了一种头孢唑林钠或其组合物、制备方法以及其制剂和用途。本发明提供的制备方法重现性高,生产工艺稳定可靠;制得的头孢唑林钠或其组合物中杂质含量低,有利于提高原料和相应制剂的质量,提高了制剂的安全性和临床治疗效果;并具有在制备治疗生殖系统感染药物中的用途。
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公开(公告)号:CN111647006A
公开(公告)日:2020-09-11
申请号:CN202010336056.X
申请日:2020-04-25
Applicant: 广东金城金素制药有限公司
IPC: C07D501/34 , C07D501/04 , C07D501/06 , A61K31/546 , A61K45/06 , A61P31/04
Abstract: 本发明提供了一种头孢噻肟钠、制备方法、头孢噻肟钠制剂及用途:其中,头孢噻肟钠的质量含量在98%以上,其还包括杂质A、B和C;制备时,首先氨噻肟酸和活化剂反应,得到活性酯中间体;将7-ACA与活性酯中间体在控温条件下反应,调酸,析晶,得到头孢噻肟酸;将头孢噻肟酸与成盐剂在成盐溶剂中进行成盐反应,析出后得到头孢噻肟钠;所述头孢噻肟钠中杂质含量低,有利于长期存储和放置,质量稳定性好,临床疗效和安全性更好,可用于治疗包括伤寒和副伤寒的沙门菌感染。
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公开(公告)号:CN110393720A
公开(公告)日:2019-11-01
申请号:CN201811005549.4
申请日:2018-08-30
Applicant: 广东金城金素制药有限公司
IPC: A61K31/546 , A61P31/04 , C07D501/36 , C07D501/06 , C07D501/12
Abstract: 本发明属于及药物制备技术领域,公开了一种曲索芬头孢曲松钠药物制剂治疗免疫机能低下患者感染的新适应症。通过对原料合成工艺进行改进,提供了高有效成分含量低杂质含量的头孢曲松钠,以解决杂质带来的头孢曲松钠制剂稳定性差、抗菌效果下降的问题。本发明中特定生产工艺提供的头孢曲松钠杂质含量极低,药效显著,利于提高制剂产品质量,保证制剂产品的安全性和有效性,具有制备治疗免疫机能低下患者感染的药物方面的用途。
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公开(公告)号:CN107115345A
公开(公告)日:2017-09-01
申请号:CN201710259886.5
申请日:2017-04-20
Applicant: 广东金城金素制药有限公司
IPC: A61K31/546 , A61K47/24 , A61K47/28 , A61K47/26 , A61P31/04
CPC classification number: A61K31/546 , A61K47/24 , A61K47/26 , A61K47/28
Abstract: 本发明公开了一种小儿用C16H15N4NaO8S药物实体组合物及制剂。原料包括作为成膜物质的氢化大豆卵磷脂和胆固醇,以及C16H15N4NaO8S,所述原料还包括作为成膜物质稳定剂的D‑吡喃葡萄糖酰胺。
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