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公开(公告)号：CN111518959A
公开(公告)日：2020-08-11
申请号：CN202010504396.9
申请日：2020-06-05
Applicant: 上海市计量测试技术研究院 , 上海交通大学 , 中国科学院上海高等研究院
IPC: C12Q1/70 , C12Q1/6851 , C12N15/11 , C12R1/93
Abstract: 本发明提供了新型冠状病毒的数字PCR检测方法及试剂盒，具体地本发明针对新型冠状病毒ORF1ab基因和E基因设计了双重数字PCR检测体系，实验结果表明本发明的双重数字PCR检测体系具有极高的灵敏度和准确性。
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公开(公告)号：CN111500775B
公开(公告)日：2023-05-05
申请号：CN202010358042.8
申请日：2020-04-29
Applicant: 上海市计量测试技术研究院 , 上海交通大学 , 中国科学院上海高等研究院
IPC: C12Q1/70 , C12Q1/6806 , C12N15/50 , C12R1/93
Abstract: 本发明提供了一种SARS‑CoV‑2病毒的RNA标准物质的制备方法，所述方法包括以下步骤：(1)人工合成SARS‑CoV‑2病毒的核壳蛋白N基因、包膜蛋白E基因和开放阅读框1ab，分别进行体外转录；(2)去除转录产物中的DNA、蛋白酶和盐离子，将核壳蛋白N基因转录本、包膜蛋白E基因转录本和开放阅读框1ab转录本等摩尔比混合，得到所述SARS‑CoV‑2病毒的RNA标准物质。本发明对SARS‑CoV‑2病毒的核壳蛋白N基因、包膜蛋白E基因和开放阅读框1ab进行体外转录，将得到的转录本混合后得到SARS‑CoV‑2病毒的RNA标准物质，纯度好，均匀性好，稳定性佳，可以作为RNA标准物质用于新冠病毒检测试剂盒的质量控制和结果确认。
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公开(公告)号：CN111500775A
公开(公告)日：2020-08-07
申请号：CN202010358042.8
申请日：2020-04-29
Applicant: 上海市计量测试技术研究院 , 上海交通大学 , 中国科学院上海高等研究院
IPC: C12Q1/70 , C12Q1/6806 , C12N15/50 , C12R1/93
Abstract: 本发明提供了一种SARS-CoV-2病毒的RNA标准物质的制备方法，所述方法包括以下步骤：(1)人工合成SARS-CoV-2病毒的核壳蛋白N基因、包膜蛋白E基因和开放阅读框1ab，分别进行体外转录；(2)去除转录产物中的DNA、蛋白酶和盐离子，将核壳蛋白N基因转录本、包膜蛋白E基因转录本和开放阅读框1ab转录本等摩尔比混合，得到所述SARS-CoV-2病毒的RNA标准物质。本发明对SARS-CoV-2病毒的核壳蛋白N基因、包膜蛋白E基因和开放阅读框1ab进行体外转录，将得到的转录本混合后得到SARS-CoV-2病毒的RNA标准物质，纯度好，均匀性好，稳定性佳，可以作为RNA标准物质用于新冠病毒检测试剂盒的质量控制和结果确认。
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公开(公告)号：CN118755807A
公开(公告)日：2024-10-11
申请号：CN202410965477.7
申请日：2024-07-18
IPC: C12Q1/6876 , C12Q1/686 , C12N15/11
Abstract: 本发明涉及一种基于数字PCR的CHO细胞DNA残留量检测标准品的制备方法及其产品和应用，所述标准品的定值方式是合作定值；所述标准品为从CHO细胞中分离纯化得到的基因组DNA；所述数字PCR的引物对包括SEQ IDNo.1～2所示的核苷酸序列，探针包括SEQ ID No.3所示的核苷酸序列。采用该制备方法制备的标准品采用合作定值的方法，能够显著提升标准品浓度的检测准确程度，可促进DNA残留量检测试剂盒的开发，各生物制品宿主细胞DNA残留量检测方法的结果可比，使各生物制品公司DNA残留量检测结果的互认统一，为生物制品宿主细胞DNA残留量检测方法提供量值溯源依据。
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公开(公告)号：CN113817855B
公开(公告)日：2024-09-03
申请号：CN202111231988.9
申请日：2021-10-22
Applicant: 上海市计量测试技术研究院
IPC: C12Q1/689 , C12Q1/6851 , C12N15/11
Abstract: 本发明提供了检测多粘菌素耐药基因的数字PCR引物探针组合物、试剂盒及方法。所述数字PCR引物探针组合物包括分别检测MCR‑6基因、MCR‑7基因、MCR‑8基因、MCR‑9基因和MCR‑10基因的引物对和探针。所述数字PCR引物探针组合物具备高灵敏度和特异性，能够有效应用于数字PCR中，对MCR家族基因进行快速、灵敏、准确检测，利用所述数字PCR引物探针组合物制备的数字PCR试剂盒可以对样本是否含有MCR家族基因以及具体的基因种类进行快速准确的检测，并且可以对基因的拷贝数进行检测，实现了基因的绝对定量；无需建立标准曲线，实验的重复性、平行性及灵敏性均较好。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN117448282A
公开(公告)日：2024-01-26
申请号：CN202311121567.X
申请日：2023-09-01
Abstract: 本发明公开了灭活形式的人腺病毒4型在制备核酸标准物质中的应用。所述核酸标准物质包括灭活形式的人腺病毒4型Human adenovirus 4VR‑1572。本发明针对人腺病毒4型，研制了灭活病毒形式的标准物质，通过病毒培养与浓缩、病毒灭活方法研究、病毒灭活效果验证、核酸提取方法研究、定值方法建立与优化、均匀性检验、稳定性监测等研究，确保标准物质的生物安全性、适用性及量值准确性，大大提升标准物质的实用性，并在多家试剂盒生产企业开展应用验证，为相关呼吸道病原微生物核酸检测市场监管提供计量技术保障。
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公开(公告)号：CN111289742B
公开(公告)日：2023-12-22
申请号：CN202010245056.9
申请日：2020-03-31
Applicant: 上海市计量测试技术研究院
IPC: G01N33/543
Abstract: 本发明提供了一种模拟斑点标准物质及其应用，所述标准物质包括塑料膜片，所述塑料膜片上均匀分布有多个孔位，所述孔位内打印有数量确定的斑点。本发明以塑料膜片为载体，在塑料膜片的特定孔位打印数量确定的斑点，作为模拟斑点标准物质，量值可靠，均匀性和稳定性良好，为仪器日常的校准工作以及国家计量校准规范的制订提供了实验基础。
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公开(公告)号：CN117143835A
公开(公告)日：2023-12-01
申请号：CN202311121576.9
申请日：2023-09-01
Abstract: 本发明公开了灭活形式的人腺病毒5型在制备核酸标准物质中的应用。所述核酸标准物质包括灭活形式的人腺病毒5型Human adenovirus 5VR‑1516。本发明针对人腺病毒5型，研制了灭活病毒形式的标准物质，通过病毒培养与浓缩、病毒灭活方法研究、病毒灭活效果验证、核酸提取方法研究、定值方法建立与优化、均匀性检验、稳定性监测等研究，确保标准物质的生物安全性、适用性及量值准确性，大大提升标准物质的实用性，并在多家试剂盒生产企业开展应用验证，为相关呼吸道病原微生物核酸检测市场监管提供计量技术保障。
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公开(公告)号：CN117129544A
公开(公告)日：2023-11-28
申请号：CN202311089864.0
申请日：2023-08-28
IPC: G01N27/327 , G01N33/68 , G01N33/531 , G01N27/48 , G01N27/30
Abstract: 本发明提供了一种基于三嵌段探针单分子尺度邻近结合诱导杂交的电化学适配体传感器及其应用，所述电化学适配体传感器包括自组装在金电极上的三嵌段多腺嘌呤DNA探针、目标蛋白临近探针和生物素标记的抗体；所述三嵌段多腺嘌呤DNA探针包括polyA序列和连接在polyA序列两侧的侧翼序列，包括第一侧翼序列和第二侧翼序列；所述目标蛋白临近探针包括目标蛋白临近探针A和目标蛋白临近探针B；所述生物素标记的抗体为识别目标蛋白的抗体。本发明所述传感器具有极高的灵敏度和特异性，通过检测催化氧化还原电流变化指示目标蛋白的浓度。
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公开(公告)号：CN111926119B
公开(公告)日：2023-04-21
申请号：CN202010916244.X
申请日：2020-09-03
Applicant: 上海市计量测试技术研究院
IPC: C12Q1/70 , C12Q1/6844 , C12N15/11
Abstract: 本发明提供一种用于检测新型冠状病毒的核酸检测试剂盒及其使用方法。所述核酸检测试剂盒包括：至少一对扩增新型冠状病毒核酸的引物对、荧光探针、逆转录酶、T7 RNA聚合酶和双链特异性核酸酶；其中，所述引物对中的上引物携带T7启动子序列。所述检测试剂盒将转录介导的等温扩增技术与双链特异性核酸酶辅助循环放大技术串联在一起，能够快速准确地检测1×102～1×108拷贝/μL的新型冠状病毒RNA，且特异性强、污染率低，对仪器要求低，对于缓解检测压力、筛选受感染的个体、控制新型冠状病毒的传播具有重要的意义。
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