公开(公告)号：CN112315932A

公开(公告)日：2021-02-05

申请号：CN202011389236.0

申请日：2020-12-02

Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司

Inventor： 龚喜 ,  王建新 ,  范旭旭 ,  王启铮 ,  徐伟 ,  何瑞 ,  梅锦平

IPC: A61K9/28 ,  A61K47/26 ,  A61K47/38 ,  A61K47/36 ,  A61K31/4178 ,  A61P9/12

Abstract: 本发明公开了一种奥美沙坦酯片及其制备方法。所述奥美沙坦酯片由下列重量百分比的成分组成：奥美沙坦酯5％～20％，填充剂1：40％～60％，填充剂2：10％～25％:崩解剂：5％～25％，粘合剂：0.5％～2.5％，润滑剂：0.1％～3％，包衣剂增重3.5％～5％。本发明的制剂显著提高了奥美沙坦酯片剂的溶出度，达到85％～95％，体外与原研药的标准一致，体内生物等效性与原研药的标准一致，本发明提供的制备方法，包括预处理、预混、制粒、干燥、整粒、总混、压片及包衣。操作简单，宜于规模化生产，有较大的应用价值。