流式聚集体杂质分析仪
    31.
    发明授权

    公开(公告)号:CN111504869B

    公开(公告)日:2021-06-08

    申请号:CN202010413815.8

    申请日:2020-05-15

    Abstract: 本发明涉及药品中聚集体颗粒浓度检测领域,具体涉及一种流式聚集体杂质分析仪。该分析仪包括液流系统(1)、光路系统(2)以及分析控制系统(3);其中,所述光路系统(2)包括激光器(21)、FSC检测通道(22)和SSC检测通道(23);其中,所述FSC检测通道(22)能够分别提供405‑435V和175‑205V的检测电压;所述SSC检测通道(23)能够分别提供290‑310V和120‑140V的检测电压,并且能够提供600‑1200的阈值。采用本发明的分析仪能够同时对样品中1微米以下和200纳米以上的可溶性聚集体颗粒以及1微米以上的不溶性聚集体颗粒进行高灵敏度、高分辨率和精准定量地检测。

    光栅式荧光酶标分析仪测试标准板及其加工工艺

    公开(公告)号:CN103217526B

    公开(公告)日:2015-01-21

    申请号:CN201310119574.6

    申请日:2013-04-08

    Abstract: 本发明公开了一种光栅式荧光酶标分析仪测试标准板及其加工工艺。该标准板包括标准基板,标准基板内安装有若干个同规格且规则排列的酶标孔,每个酶标孔为一底部封闭的筒形结构,每个酶标孔的内底部固定有基质,基质的上表面涂覆有固体荧光材料,基质和与其对应的固体荧光材料构成荧光薄膜,荧光薄膜的发射波长及激发波长的表征作为该标准板的标准值。本发明的光栅式荧光酶标分析仪测试标准板的结构简单、标准统一、易于操作维护、价格便宜。

    基于ES-DMA-CPC颗粒计数的蛋白质定量方法

    公开(公告)号:CN115773977B

    公开(公告)日:2023-07-18

    申请号:CN202211537689.2

    申请日:2022-12-01

    Abstract: 本发明公开了一种基于ES‑DMA‑CPC颗粒计数的蛋白质定量方法,包括以下步骤:(1)校准因子的测定;(2)已知校准因子的蛋白样品的定量:按照步骤(1)由蛋白标准物质得到该类蛋白质的校准因子,对该类已知校准因子的蛋白样品进行定量时,将蛋白样品通过ES‑DMA‑CPC进行分析,获得检测到的粒子总数CCPC,根据校准因子,计算得到待测蛋白质样品的浓度;(3)未知校准因子的蛋白质样品的定量方法。本发明方法不会受到免疫反应中蛋白活性和标记效率等因素的影响;采用本发明方法可直接测定溶液中的蛋白含量,无需将其进行酶切等前处理。

    基于ES-DMA-CPC颗粒计数的蛋白质定量方法

    公开(公告)号:CN115773977A

    公开(公告)日:2023-03-10

    申请号:CN202211537689.2

    申请日:2022-12-01

    Abstract: 本发明公开了一种基于ES‑DMA‑CPC颗粒计数的蛋白质定量方法,包括以下步骤:(1)校准因子的测定;(2)已知校准因子的蛋白样品的定量:按照步骤(1)由蛋白标准物质得到该类蛋白质的校准因子,对该类已知校准因子的蛋白样品进行定量时,将蛋白样品通过ES‑DMA‑CPC进行分析,获得检测到的粒子总数CCPC,根据校准因子,计算得到待测蛋白质样品的浓度;(3)未知校准因子的蛋白质样品的定量方法。本发明方法不会受到免疫反应中蛋白活性和标记效率等因素的影响;采用本发明方法可直接测定溶液中的蛋白含量,无需将其进行酶切等前处理。

    检测样品中聚集体颗粒在目标粒径下浓度的非标记方法

    公开(公告)号:CN111504870A

    公开(公告)日:2020-08-07

    申请号:CN202010414964.6

    申请日:2020-05-15

    Abstract: 本发明涉及药品中聚集体颗粒浓度检测领域,具体涉及一种检测样品中聚集体颗粒在目标粒径下浓度的非标记方法。该方法包括:在流式细胞仪上分别采用FSC和SSC通道检测所述样品在激发的前向散射光和侧向散射光,其中,目标粒径为0.1-1μm区间,FSC检测电压405-435V,SSC检测电压290-310V,SSC阈值600-1200;目标粒径为1μm以上区间,FSC检测电压175-205V,SSC检测电压120-140V,SSC阈值600-1200。采用本发明的方法能够同时对样品中1微米以下和200纳米以上的可溶性聚集体颗粒以及1微米以上的不溶性聚集体颗粒进行高灵敏度、高分辨率和精准定量地检测。

    基于圆二色光谱技术的手性分子含量的测定方法

    公开(公告)号:CN106872595B

    公开(公告)日:2019-04-16

    申请号:CN201710089022.3

    申请日:2017-02-20

    Abstract: 本发明公开了一种基于圆二色光谱技术的手性分子含量的测定方法,包括如下步骤(1)确定样品中的待测手性目标化合物;(2)配制光学对映体储备液;(3)配制手性目标化合物标准储备液;(4)配制系列标准工作溶液;(5)待测样品的处理;(6)选择流动相和色谱柱;(7)采用高效液相色谱‑圆二色光谱联用装置依次对配制的标准溶液和样品进行检测,记录圆二色光谱信号强度;(8)根据公式计算待测样品中的目标手性化合物的含量。本方法的提出克服了在化学和生物计量领域长期使用同位素稀释一种方法的局限性和风险,通过不同方法的相互验证可以进一步降低测量结果的不确定度,保证测量结果的准确、有效及可溯源。

    定性和定量测量数据的计量学处理方法

    公开(公告)号:CN107516014A

    公开(公告)日:2017-12-26

    申请号:CN201710756227.2

    申请日:2017-08-29

    CPC classification number: G06F19/00

    Abstract: 本发明涉及一种定性和定量测量数据的计量学处理方法,包括测量装置、控制装置和存储器,包括如下处理步骤:测量仪器对被测物进行测量,采集被测数据;将测量数据保存在第一存储器中;确定测量结果的置信范围,将测量结果的置信范围保存在第二存储器中;测量结果符合性的判定;将从第一存储器依次提取单次测量结果xi,与第二存储器中提取测量结果的置信区间X进行比对,将判定结果保存在第三存储器中。本发明定性和定量测量数据的计量学处理方法,实现了采用数学体系对定性测量结果的表示,使得定性测量后续的评定结论完全依赖数学体系的运算进行描述,实现在指定概率下定性和定量结果置信范围的计算与表示。

    一种基于吸光度的高准确度核酸浓度测定方法

    公开(公告)号:CN107328724A

    公开(公告)日:2017-11-07

    申请号:CN201710546327.2

    申请日:2017-07-06

    CPC classification number: G01N21/31

    Abstract: 本发明公开了一种基于吸光度的高准确度核酸测定方法,包括如下步骤:(1)准备核酸标准物质和核酸样品以及对应的空白缓冲溶液。(2)用空白缓冲溶液将核酸标准物质进行梯度稀释,分别测定稀释后的各个浓度水平标准物质以及待测样品的吸光度。计算出样品的初测浓度c0。(3)根据初测浓度用核酸标准物质配制K1c0和K2c0的一对标准采用括号法对核酸样品浓度进一步测定。根据配制过程,计算出这一对标准品各自的标准不确定度u1和u2,并进一步计算出测定结果的合成标准不确定度uc。(4)通过求解非线性规划使不确定度最小从而得到K1和K2的具体值。(5)根据计算出的K1和K2的值,配制出高标和低标,并采用括号法对样品进行测定,得到样品的准确结果c。

    基于圆二色光谱技术的手性分子含量的测定方法

    公开(公告)号:CN106872595A

    公开(公告)日:2017-06-20

    申请号:CN201710089022.3

    申请日:2017-02-20

    CPC classification number: G01N30/02 G01N30/06 G01N30/74 G01N2030/067

    Abstract: 本发明公开了一种基于圆二色光谱技术的手性分子含量的测定方法,包括如下步骤(1)确定样品中的待测手性目标化合物;(2)配制光学对映体储备液;(3)配制手性目标化合物标准储备液;(4)配制系列标准工作溶液;(5)待测样品的处理;(6)选择流动相和色谱柱;(7)采用高效液相色谱‑圆二色光谱联用装置依次对配制的标准溶液和样品进行检测,记录圆二色光谱信号强度;(8)根据公式计算待测样品中的目标手性化合物的含量。本方法的提出克服了在化学和生物计量领域长期使用同位素稀释一种方法的局限性和风险,通过不同方法的相互验证可以进一步降低测量结果的不确定度,保证测量结果的准确、有效及可溯源。

Patent Agency Ranking