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公开(公告)号：CN116693711A
公开(公告)日：2023-09-05
申请号：CN202310682401.9
申请日：2023-06-09
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明提供了一种何首乌多糖及其提取方法和应用，属于医药技术领域。本发明的何首乌多糖的提取方法，包括如下步骤：(1)将何首乌粉末依次经石油醚、乙醇溶液、水回流提取后，得到上清液；(2)将上清液经浓缩、醇沉、纯化、干燥后，得到何首乌粗多糖；(3)依次以水和氯化钠溶液为洗脱液，将所述何首乌粗多糖溶液用Q‑SepharoseFastFlow柱洗脱，经除杂、干燥，得到不同分子量的何首乌多糖RPMP‑N和何首乌多糖RPMP‑A。本发明提取到的何首乌多糖RPMP‑N和RPMP‑A，能够恢复相关抗氧化酶活性，保护脏器组织，改善脏器的衰老损伤，延缓机体衰老。
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公开(公告)号：CN112924583A
公开(公告)日：2021-06-08
申请号：CN202110110743.4
申请日：2021-01-27
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 佩兰中吡咯里西啶生物碱的测定方法，包括以下步骤：(1)配制含有印美定、石胺松、凌德草碱、刺凌德草碱、N‑氧化凌德草碱、N‑氧化刺凌德草碱、N‑氧化印美定和N‑氧化石胺松的混合对照品溶液；(2)将佩兰粉末置于具塞锥形瓶中，加入0.05mol·L–1硫酸溶液，超声提取，过滤，取续滤液进行纯化；(3)测定，色谱柱：Waters ACQUITY UPLC HSS T3色谱柱；柱温：40℃；流动相：0.05％甲酸和2.5mmol·L–1甲酸铵的水溶液(A)及含0.05％甲酸和2.5mmol·L–1甲酸铵的乙腈(B)，梯度洗脱条件为：0～16min，0％B→4％B；16～25min，4％B→20％B；流速：0.3mL·min–1；进样量：1μL；质谱离子源为电喷雾离子化源，正离子，多反应监测模式，毛细管电压3.0kV，离子源温度150℃，去溶剂温度500℃。该方法为佩兰药材安全用药提供科学依据。
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公开(公告)号：CN111861183A
公开(公告)日：2020-10-30
申请号：CN202010673636.8
申请日：2020-07-14
Applicant: 中国食品药品检定研究院 , 国家食品安全风险评估中心
IPC: G06Q10/06
Abstract: 本发明提供了一种中药材中重金属风险评估的方法，属于中药材技术领域，包括：检测中药材提取后的重金属转移率t，根据以下公式计算暴露量：Exp＝(EF×Ed×IR×C×t)/(AT×W)；根据以下公式计算铅、砷等的暴露限值(MOE)：MOE＝BMDL/(Exp×10)；当MOE≤1时，认为中药材中重金属所产生的健康风险较高，当MOE>1时，认为中药材中重金属所产生的健康风险较低。采用本发明提供的方法能够对药材中的重金属进行科学、合理地评估。
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公开(公告)号：CN119649935A
公开(公告)日：2025-03-18
申请号：CN202411801839.5
申请日：2024-12-09
Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)
Abstract: 本发明提供了一种融合元素指纹和次级代谢物轮廓的中药产地溯源模型的构建方法、系统、设备、介质和程序产品，并对应提出基于该模型的中药产地溯源方法、设备、介质和程序产品；涉及药材识别领域。本申请依据金属组学和代谢组学，将元素指纹与化学成分轮廓相融合，创新性的提出元素指纹物质与次级代谢物轮廓物质组合识别模式，用于以前胡为模式中药的地理来源识别。创新性的采用聚合模型，将元素与化学成分各自最优模型进一步整合提升了分类精度，显著提升中药质量评价的科学性与准确性。
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公开(公告)号：CN115055218A
公开(公告)日：2022-09-16
申请号：CN202210799522.7
申请日：2022-07-06
Applicant: 中国食品药品检定研究院
IPC: B01L3/02
Abstract: 本发明属于化学生物实验设备技术领域，公开了一种自动化移液装置，用于将样品管中的上清液转移至接收管中，该自动化移液装置包括固定座、倾倒组件和第一驱动件，固定座包括底座和侧板，侧板设置于底座上，倾倒组件转动设置于侧板上，第一驱动件设置于底座上且其输出端连接于倾倒组件，样品管固定设置于倾倒组件，第一驱动件能够驱动倾倒组件转动至预设角度，使得样品管的管口倾斜向下并位于接收管的正上方，从而使得样品管中的上清液倒至接收管中，实现上清液的转移，避免了现有技术中移液过程会造成设备堵塞更换的现象，提高了工作效率。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN112505269A
公开(公告)日：2021-03-16
申请号：CN202011327241.9
申请日：2020-11-24
Applicant: 中国食品药品检定研究院 , 天士力医药集团股份有限公司 , 国家食品安全风险评估中心
IPC: G01N33/15
Abstract: 本发明公开了一种中药材中农药残留的风险评价方法及系统。该方法包括：当检测出中药材中有农药残留量值时，获取检出农药的P97.5百分位数值以及平均值；针对中药材的服用量范围，获得中药材的最大日消费量和平均日消费量；根据P97.5百分位数值以及中药材的最大日消费量，计算检测出的农药的急性暴露量；根据中药材的服用频率、服用年限、人的寿命年限、平均日消费量以及平均值，计算检测出的农药的慢性暴露量；根据急性暴露量以及慢性暴露量，计算风险值并进行风险评价。本发明结合了中药使用频率、服用年限及使用剂量，真正实现了符合中药使用特点的农药残留风险评价模式，对于中药中农药所产生的风险进行更为精确、合理的评价。
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公开(公告)号：CN111537647A
公开(公告)日：2020-08-14
申请号：CN202010472520.8
申请日：2020-05-29
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明涉及一种款冬花中克氏千里光碱的超高效液相色谱分析方法，包括以下步骤：取克氏千里光碱对照品，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液；取款冬花粉末，加甲醇，超声处理，过滤，残渣用甲醇洗涤，过滤，合并滤液，减压回收溶剂，加入0.5％的硫酸水溶液溶解或混悬，进行固相萃取；色谱条件：流动相为乙腈-0.1％磷酸水溶液＝15:85；流速0.3ml/min；色谱柱：UPLC柱，紫外检测器，检测波长220nm；柱温：30℃；进样量：1μl；精密吸取对照品溶液和供试品溶液各1μl，注入超高效液相色谱仪。该方法无需与质谱连用，无需添加离子对试剂，5min内即可完成对克氏千里光碱的检测，灵敏度高(定量限为0.1μg·ml-1)，准确性和重现性好，检测成本低。
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公开(公告)号：CN104784972B
公开(公告)日：2018-01-16
申请号：CN201410025361.1
申请日：2014-01-21
Applicant: 北京华安麦科生物技术有限公司 , 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明涉及应用可特异性识别橙皮苷类的抗体来制备一种橙皮苷类免疫亲和柱及其应用，属于食品药品质量控制领域。其目的是将橙皮苷类成分从复杂的基质中分离出来，可以使复杂的前处理方法变得简单，有效去除干扰成分，解决因为基质多样、干扰严重而不能将同一提取净化方法、色谱条件应用于不同制剂和药材的问题。
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公开(公告)号：CN103439440B
公开(公告)日：2015-08-26
申请号：CN201310291229.0
申请日：2013-07-11
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明涉及一种高效液相色谱峰保留时间预测方法。该方法包括：测定各种样品的各种成分的标准保留时间，在每个样品的目标成分中选择两个成分作为该样品的双标对照成分，获得双标对照成分在待测样品的供试品溶液中的实测保留时间，获得其他目标成分的实测保留时间，进行两点验证和多点验证等步骤。采用本发明提供的高效液相色谱峰保留时间预测方法能够准确预测待测样品的各种成分的色谱峰的保留时间，进而对待测样品的色谱峰进行定性，进行待测样品的鉴别。本发明所提供的方法具有较高的预测精度，适用的色谱柱数量多，明显优于现有的相对保留时间法。
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公开(公告)号：CN103439440A
公开(公告)日：2013-12-11
申请号：CN201310291229.0
申请日：2013-07-11
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明涉及一种高效液相色谱峰保留时间预测方法。该方法包括：测定各种样品的各种成分的标准保留时间，在每个样品的目标成分中选择两个成分作为该样品的双标对照成分，获得双标对照成分在待测样品的供试品溶液中的实测保留时间，获得其他目标成分的实测保留时间，进行两点验证和多点验证等步骤。采用本发明提供的高效液相色谱峰保留时间预测方法能够准确预测待测样品的各种成分的色谱峰的保留时间，进而对待测样品的色谱峰进行定性，进行待测样品的鉴别。本发明所提供的方法具有较高的预测精度，适用的色谱柱数量多，明显优于现有的相对保留时间法。
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