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公开(公告)号：CN119470886A
公开(公告)日：2025-02-18
申请号：CN202411605515.4
申请日：2024-11-12
Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)
IPC: G01N33/543 , G01N33/53 , G01N33/58
Abstract: 本发明提供了一种甲基异柳磷试纸条及其在检测甲基异柳磷残留中的应用，本发明属于甲基异柳磷残留检测技术领域。本发明提供的检测甲基异柳磷的试纸条，包括样品吸收垫、结合物释放垫、反应膜、吸水垫和底板，所述反应膜的检测线上包被有甲基异柳磷半抗原‑载体蛋白偶联物；所述反应膜的质控线上包被有羊抗鼠抗抗体；所述结合物释放垫上喷涂有甲基异柳磷单克隆抗体‑胶体金标记物；将结合物释放垫、反应膜与样品吸收垫、吸水垫和底板组装成试纸条。本发明基于甲基异柳磷半抗原提供了一种检测甲基异柳磷残留的试纸条，所提供的试纸条具有操作简单、灵敏度高、检测速度快、成本低等特点，适合大量样本的筛查和现场监控。
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公开(公告)号：CN116731213B
公开(公告)日：2024-04-19
申请号：CN202310077751.2
申请日：2023-01-17
Applicant: 中国食品药品检定研究院
IPC: C08B37/00 , A61K31/715 , A61P1/16
Abstract: 本发明提供了一种何首乌多糖及其提取方法和在制备保肝药物中的应用，属于中药技术领域。本发明将何首乌药材与体积分数为70～90％的乙醇水溶液混合，在回流条件下进行第一提取，得到何首乌药渣；将所述何首乌药渣与水混合，在回流条件下进行第二提取，将所得何首乌提取液进行浓缩，得到浓缩液；将所述浓缩液与乙醇混合，至所得稀释液中乙醇的体积分数为70～95％，将所述稀释液依次进行静置和离心分离，将所得多糖沉淀进行除蛋白，得到何首乌多糖。采用本发明方法提取的何首乌多糖具有较好的保肝活性。
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公开(公告)号：CN114496271A
公开(公告)日：2022-05-13
申请号：CN202210139716.4
申请日：2022-02-16
Applicant: 中国食品药品检定研究院 , 中国中医科学院望京医院(中国中医科学院骨伤科研究所) , 通辽市市场检验检测中心
Abstract: 本发明提供了一种地龙中镉的相对生物利用度与生物可给性相关性模型的建立方法，属于地龙中镉检测技术领域，包括地龙中镉相对生物利用度的测定、基于体外PBET法的得到地龙中镉生物可给性以及地龙中镉的相对生物利用度与生物可给性相关性模型的建立。该方法使后续研究直接采用体外方法得出的生物可给性代入回归方程中，得出镉的生物利用度，省去后续研究动物实验，最大程度地节约资源，且为客观、科学地评价地龙中镉对人体的健康风险提供新的思路。
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公开(公告)号：CN112557495A
公开(公告)日：2021-03-26
申请号：CN202011543911.0
申请日：2020-12-23
Applicant: 中国食品药品检定研究院
IPC: G01N27/626 , G01N1/28 , G01N1/34
Abstract: 本发明提供了一种基于体外消化/Caco2细胞模型测定冬虫夏草中砷的生物可给性方法，属于重金属生物可给性检测技术领域。本发明采用transwell培养建立Caco‑2肠吸收模型，并通过体外模拟胃、肠消化的二步消化法建立体外消化/Caco‑2细胞模型，并采用ICP‑MS法测定冬虫夏草中砷的生物可给性，为科学、客观地评价中药中重金属的健康风险以及限量标准的制修定提供依据。实验证明，冬虫夏草中Caco‑2细胞转运后砷的生物可给性为1.5％～13.0％。本发明所述方法促进中药产业发展，节约资源，同时为客观、科学地评价中药中重金属对人体的健康风险提供新的思路，为制定科学、合理的重金属限量标准提供依据。
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公开(公告)号：CN104784972A
公开(公告)日：2015-07-22
申请号：CN201410025361.1
申请日：2014-01-21
Applicant: 北京华安麦科生物技术有限公司 , 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明涉及应用可特异性识别橙皮苷类的抗体来制备一种橙皮苷类免疫亲和柱及其应用，属于食品药品质量控制领域。其目的是将橙皮苷类成分从复杂的基质中分离出来，可以使复杂的前处理方法变得简单，有效去除干扰成分，解决因为基质多样、干扰严重而不能将同一提取净化方法、色谱条件应用于不同制剂和药材的问题。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN102749410A
公开(公告)日：2012-10-24
申请号：CN201110102016.X
申请日：2011-04-22
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明提供了一种测定中药材中二氧化硫残留量的方法，该方法包括：将待测中药材样品采用加酸蒸馏法制成供试品溶液；精密吸取供试品溶液，采用离子色谱，色谱柱为IonPac AS-11-HC，保护柱为IonPac AG-11-HC，进样，测定，用标准曲线法计算样品中硫酸根含量，折算成样品中二氧化硫的含量。本发明的方法灵敏、准确、简便，适用于对各种中药材中二氧化硫残留进行检测。
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公开(公告)号：CN119649954A
公开(公告)日：2025-03-18
申请号：CN202411801541.4
申请日：2024-12-09
Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)
IPC: G16C20/70 , G16C20/20 , G06F18/241 , G06F18/10 , G06F18/214 , G06F18/25 , G06N20/00
Abstract: 本发明提供了基于人工智能融合多组学技术的中药道地性识别方法、系统、设备、介质和程序产品，涉及药材识别领域。所述方法包括：获取待测药材的金属组学数据和代谢组学数据；计算所述金属组学数据中关键特征元素的CPS响应值；处理所述代谢组学数据得到数据中关键化学成分峰信息的质谱数据；将所述关键特征元素的CPS响应值和关键化学成分峰信息输入道地产区识别模型中，得到是否属于道地产区的分类结果。本申请还公开了金属组学数据中包含Ca的关键特征元素，和代谢组学数据中包含峰17307的关键峰信息；本发明方法通过结合机器学习，实现复杂体系特征的快速抓取，建立高精度的分类模型，实现中药道地性的溯源。
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公开(公告)号：CN113252830B
公开(公告)日：2024-09-27
申请号：CN202110496422.2
申请日：2021-05-07
Applicant: 中国食品药品检定研究院
IPC: G01N30/88
Abstract: 本发明涉及菊三七中吡咯里西啶生物碱的风险评估方法，该方法根据中国人群中药的使用特点，建立暴露评估模型，所述暴露评估模型为：Exp＝(EF×Ed×IR×C)/(AT×W)其中，EF为用药频率，单位为天/年；Ed为暴露年限；IR为菊三七每日用量，单位为g；C为菊三七中吡咯里西啶生物碱总量的测定值，单位为mg/kg；AT为平均寿命天数；W为人体平均体重，单位为kg；之后根据中国人群中药消费情况及医院处方系统中药材使用情况，确定暴露评估模型的暴露评估参数；最后采用暴露限值MOE法进行风险评估，若MOE>10000，认为菊三七中吡咯里西啶生物碱的健康风险较低。该方法能够科学、合理地对菊三七中吡咯里西啶生物碱的风险进行评估，提高用药安全性。
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公开(公告)号：CN118655242A
公开(公告)日：2024-09-17
申请号：CN202410836836.9
申请日：2024-06-26
Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)
IPC: G01N30/02 , G01N30/06 , G01N30/14 , G01N30/86 , G06F18/214 , G06F18/241 , G06F18/243 , G06N20/00
Abstract: 本发明涉及药材识别领域，公开了一种基于机器学习的前胡药材种植模式识别方法及系统，包括：基于高效液相色谱法测定获得前胡药材中白花前胡甲素及白花前胡乙素含量，以二分类判别模型为基础和基于前胡药材中白花前胡甲素含量、白花前胡乙素含量以及前胡药材中白花前胡甲素与白花前胡乙素含量之和的组合作为机器学习的输入建立前胡药材种植模式判别模型，基于前胡药材种植模式判别模型对前胡药材进行识别从而揭示前胡种植模式。本发明通过多种机器学习算法模型的筛选、优化及应用，首次形成了一套能够针对不同种植模式利用机器学习智能化识别模型，通过实际样本应用，其能够准确识别家种前胡和野生前胡。
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公开(公告)号：CN116731213A
公开(公告)日：2023-09-12
申请号：CN202310077751.2
申请日：2023-01-17
Applicant: 中国食品药品检定研究院
IPC: C08B37/00 , A61K31/715 , A61P1/16
Abstract: 本发明提供了一种何首乌多糖及其提取方法和在制备保肝药物中的应用，属于中药技术领域。本发明将何首乌药材与体积分数为70～90％的乙醇水溶液混合，在回流条件下进行第一提取，得到何首乌药渣；将所述何首乌药渣与水混合，在回流条件下进行第二提取，将所得何首乌提取液进行浓缩，得到浓缩液；将所述浓缩液与乙醇混合，至所得稀释液中乙醇的体积分数为70～95％，将所述稀释液依次进行静置和离心分离，将所得多糖沉淀进行除蛋白，得到何首乌多糖。采用本发明方法提取的何首乌多糖具有较好的保肝活性。
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