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公开(公告)号：CN103172696A
公开(公告)日：2013-06-26
申请号：CN201210555176.4
申请日：2012-12-19
Applicant: 宁波美诺华药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种γ晶型的培哚普利精氨酸盐的制备方法：将培哚普利和L-精氨酸溶于水中，搅拌溶清后加入有机溶剂，加热至回流并利用分水器分水，至分水器中不再有水进入时分水完成，将反应液降至室温抽滤，滤饼烘干即得到γ晶型的培哚普利精氨酸盐。本发明通过加入有机溶剂进行回流分水，将水分经由溶剂带水提取出来 ，反应液中没有水分，从而目标产物不会包裹水分子形成球状，容易抽滤分离；同时因水被分离出来，产物的收率高，可以达到92%以上。
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公开(公告)号：CN114705764A
公开(公告)日：2022-07-05
申请号：CN202111559856.9
申请日：2021-12-20
Applicant: 浙江美诺华药物化学有限公司 , 宁波美诺华药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种洛沙坦杂质的含量检测方法，包括以下步骤：(1)将待检测样品用稀释剂溶解；(2)用含有三重四级杆及电喷雾离子源的高效液相色谱‑质谱联用仪器进行检测，其中，杂质定量母离子为448.2，子离子为405.1，高效液相色谱的固定相为YMC‑Pack ODS‑AQ色谱柱。本发明采用液相色谱‑质谱联用测定洛沙坦杂质，依据对应基因毒性杂质残留限度，设定严谨的阈值，使用可靠的分析手段对基因毒性杂质进行针对性的分析检测，专属性强，灵敏度高，定量限1.0ppm，检测限0.3ppm；同时提高了检测精度，方法重现性好，连续进样相对标准偏差1.61％，为洛沙坦原料药的分析提供了便利，从而使得洛沙坦的质量可控，为洛沙坦实现工业化生产提供了条件。
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公开(公告)号：CN113735763A
公开(公告)日：2021-12-03
申请号：CN202111151298.2
申请日：2021-09-29
Applicant: 宁波美诺华药业股份有限公司 , 宣城美诺华药业有限公司
IPC: C07D213/38 , C07C51/43 , C07C57/145
Abstract: 本发明公开一种不同于现有晶型制备方法的马来酸氯苯那敏晶型的制备方法，通过在结晶过程中使用两种溶剂，有效降低成品中杂质含量，收率和纯度都得到提高，而且晶型稳定，不会因为溶剂比例变化而改变晶型，有利于工业化生产。
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公开(公告)号：CN112010851A
公开(公告)日：2020-12-01
申请号：CN202010620943.X
申请日：2020-06-30
Applicant: 浙江美诺华药物化学有限公司 , 宁波美诺华药业股份有限公司
IPC: C07D471/04
Abstract: 本发明涉及一种莫西沙星盐酸盐的制备方法，具体指1-环丙基-7-(S,S-2,8-二氮杂双环[4.3.0]壬烷-8-基)-6-氟-8-甲氧-4-氧代-1,4-二氢-3-喹啉羧酸盐酸盐的制备方法。在乙腈中，以粉末碳酸钾为缚酸剂，啉羧酸硼烷螯合物与(S,S)-八氢-6H-吡咯并[3,4-b]吡啶在一定的温度下发生缩合反应形成缩合物硼烷螯合莫西沙星，其缩合反应溶剂乙腈经过一定的技术手段回收后可再套用于该缩合反应步骤，该缩合物在丙酮中用氢氧化钠溶液水解，再经盐酸调pH至酸性后形成盐酸莫西沙星粗品，粗品在乙醇和水的混合液中精制后得到精制的盐酸莫西沙星。该方法将降低了缩合反应的温度，提高了产品纯度，减少了三废的排放，降低了生产成本，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN111925283A
公开(公告)日：2020-11-13
申请号：CN202010619268.9
申请日：2020-06-30
Applicant: 浙江美诺华药物化学有限公司 , 宁波美诺华药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种达格列净杂质5-溴-2-氯-2′-乙氧基二苯甲酮的制备方法，依次通过氯化、酯化、重排、烷基化反应得到目标产物。本发明以5-溴-2-氯苯甲酸酯为起始反应物，通过氯化反应和酯化反应得到5-溴-2-氯苯甲酸苯酯，再经Fries重排和烷基化反应得到达格列净杂质Ⅰ，反应条件温和、提高了制备过程的安全性；同时，本发明的制备方法工艺步骤简单、产物易于纯化，为达格列净有关物质的研究提供了依据。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN104817563B
公开(公告)日：2017-10-27
申请号：CN201510239656.3
申请日：2015-05-11
Applicant: 宁波美诺华药业股份有限公司
IPC: C07D487/04 , A61P35/00
Abstract: 本发明涉及一种培美曲塞‑N,N‑二苄基乙二胺盐的制备方法，该培美曲塞‑N,N‑二苄基乙二胺盐的化学名称为N‑[4‑[2‑(2‑氨基‑4,7‑二氢‑4‑氧代‑1H‑吡咯并[2,3‑d]‑嘧啶‑5‑基)乙基]苯甲酰基]‑L‑谷氨酸‑N,N‑二苄基乙二胺盐，本发明的培美曲塞‑N,N‑二苄基乙二胺盐具有较好的稳定性，既可以无水的也可以水合物的形式存在，且该培美曲塞‑N,N‑二苄基乙二胺盐在现有技术中未见报道，为培美曲塞的剂型研究提供了新的选择；本发明培美曲塞‑N,N‑二苄基乙二胺盐的制备方法步骤简单合理，所得产物的HPLC≥99.70％，单一杂质含量小于0.1％，总摩尔收率达到75～80％。
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公开(公告)号：CN103910773B
公开(公告)日：2015-11-25
申请号：CN201410137442.0
申请日：2014-04-08
Applicant: 宁波美诺华药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种卡培他滨杂质的合成方法。该方法是通过含α位和β位的2,3-O-异亚丙基-5-脱氧-D-呋喃核糖为原料先氯化，再与卡培他滨在低温及NaH作用下反应得到β-3位丙酮叉、β-2位丙酮叉、α-3位丙酮叉，再在甲醇及水中及固体酸催化剂Amberlyst15作用下，使β-3位丙酮叉、β-2位丙酮叉、α-3位丙酮叉反应得到β-3位杂质、β-2位杂质及α-3位杂质。该方法成功合成了卡培他滨的β-3位杂质、β-2位杂质及α-3位杂质，为卡培他滨的研究提供基础。在此过程中，发现三个重要的中间体，即β-3位丙酮叉、β-2位丙酮叉及α-3位丙酮叉。本发明的合成方法得到的β-3位杂质、β-2位杂质及α-3位杂质相对于卡培他滨的保留时间分别为1.054、1.068、1.193。
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公开(公告)号：CN104817563A
公开(公告)日：2015-08-05
申请号：CN201510239656.3
申请日：2015-05-11
Applicant: 宁波美诺华药业股份有限公司
IPC: C07D487/04 , A61P35/00
CPC classification number: C07D487/04
Abstract: 本发明涉及一种培美曲塞-N,N-二苄基乙二胺盐及其制备方法，该培美曲塞-N,N-二苄基乙二胺盐的化学名称为N-[4-[2-(2-氨基-4,7-二氢-4-氧代-1H-吡咯并[2,3-d]-嘧啶-5-基)乙基]苯甲酰基]-L-谷氨酸-N,N-二苄基乙二胺盐，本发明的培美曲塞-N,N-二苄基乙二胺盐具有较好的稳定性，既可以无水的也可以水合物的形式存在，且该培美曲塞-N,N-二苄基乙二胺盐在现有技术中未见报道，为培美曲塞的剂型研究提供了新的选择；本发明培美曲塞-N,N-二苄基乙二胺盐的制备方法步骤简单合理，所得产物的HPLC≥99.70％，单一杂质含量小于0.1％，总摩尔收率达到75～80％。
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公开(公告)号：CN103172696B
公开(公告)日：2014-12-17
申请号：CN201210555176.4
申请日：2012-12-19
Applicant: 宁波美诺华药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种γ晶型的培哚普利精氨酸盐的制备方法：将培哚普利和L-精氨酸溶于水中，搅拌溶清后加入有机溶剂，加热至回流并利用分水器分水，至分水器中不再有水进入时分水完成，将反应液降至室温抽滤，滤饼烘干即得到γ晶型的培哚普利精氨酸盐。本发明通过加入有机溶剂进行回流分水，将水分经由溶剂带水提取出来 ，反应液中没有水分，从而目标产物不会包裹水分子形成球状，容易抽滤分离；同时因水被分离出来，产物的收率高，可以达到92%以上。
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公开(公告)号：CN102925368B
公开(公告)日：2014-01-01
申请号：CN201210441085.8
申请日：2012-11-07
Applicant: 浙江大学宁波理工学院 , 宁波美诺华药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种可催化不对称还原反应的球孢白僵菌(Beauveriabassiana)，该菌株保藏于中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物保藏中心，保存号为：CGMCC NO.6345，保藏时间2012年7月12日。本发明的菌株可以表达高立体选择性的羰基还原酶，利用该菌株进行4-氯乙酰乙酸乙酯的全细胞催化时，产物中S-4-氯-3-羟基丁酸乙酯的对映体过量值达到100％e.e.；利用该菌株进行N，N-二甲基-3-氧代-3-(2-噻吩)-1-丙胺盐酸盐的全细胞催化时，产物中(S)-N，N-二甲基-3-羟基-3-(2-噻吩)-1-丙胺盐酸盐的对映体过量值达到100％e.e.。
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