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公开(公告)号：CN104359993A
公开(公告)日：2015-02-18
申请号：CN201410748981.8
申请日：2014-12-09
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明涉及分析化学领域，具体公开了一种安立生坦有关物质的检测方法。本发明所述检测方法取安立生坦待测品配制供试品溶液，将供试品溶液稀释100倍作为对照品溶液，然后以三氟乙酸水溶液为流动相A、以三氟乙酸乙腈溶液为流动相B分别进行HPLC检测，按照加校正因子的主成分自身对照法测得有关物质的含量。本发明采用乙腈-水-三氟乙酸梯度洗脱体系，使得安立生坦的色谱峰可以和其他有关物质峰分离度更高，且峰型对称性较高，利于有关物质的检出，具有较高系统适应性，同时在专属性、定量限、检测限、线性范围以及重复性上都表现出无可比拟的优势，具有较高的精密度。
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公开(公告)号：CN103234935A
公开(公告)日：2013-08-07
申请号：CN201310108474.3
申请日：2013-03-29
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种检测牡丹皮的方法，本发明提供的方法先对待测样品进行近红外检测，得到待测样品的近红外光谱；将所述待测样品的近红外检测进行一阶导数处理，得到待测样品的一阶导数光谱；再将得到的一阶导数光谱进行主成分分析，得到待测样品的主成分空间分布结果；然后根据得到的主成分空间分布结果与预定的定性模型，判断待测样品是否为牡丹皮；得到待测样品为牡丹皮的结果后，本发明根据牡丹皮待测样品的主成分空间分布结果与预定的定量模型，得到牡丹皮中各组分的含量。本发明提供的方法实现了对牡丹皮的快速准确测定，且本发明提供的方法对待测样品无损害。
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公开(公告)号：CN102768251A
公开(公告)日：2012-11-07
申请号：CN201210272164.0
申请日：2012-08-02
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种治疗骨质增生的中药组合物的指纹图谱检测方法，该方法包括供试液的制备，标准指纹图谱的建立和供试液指纹图谱的测定。经实验验证表明，本发明提供的指纹图谱检测方法，灵敏度和精密度高，稳定性和重复性好，相似度高，可以客观、全面、准确的评价该中药组合物的质量。
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公开(公告)号：CN107782814B
公开(公告)日：2021-02-12
申请号：CN201610756217.4
申请日：2016-08-26
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明是一种双鱼颗粒定量指纹图谱检测方法，该方法采用以下方法建立双鱼颗粒定量指纹图谱：采用高效液相色谱法，色谱条件与系统适应性试验：色谱柱C18，以乙腈为流动相A，以体积浓度0.05%三氟乙酸为流动相B，梯度洗脱，0~50min，5%A~70%A；流速每分钟为0.7~0.9 ml；检测波长为230 nm和327 nm；柱温25~35℃。本发明方法能够反映双鱼颗粒的主要成分含量的变化情况，用于更好地评价和控制双鱼颗粒的质量。
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公开(公告)号：CN106124668B
公开(公告)日：2019-01-15
申请号：CN201610784957.9
申请日：2016-08-29
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了一种益心舒片的指纹图谱检测方法，该方法采用以下方法建立益心舒片的标准指纹图谱：采用高效液相色谱法，色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，色谱柱：Waters C18、Syncronis C18或者kromasil C18（4.6mm×250 mm，5μm）；以乙腈为流动相A，以0.3~1.5%甲酸、醋酸或三氟乙酸为流动相B，梯度洗脱，0~80min，5%A~90%A；流速为0.8~1.1mL/min；检测波长为250~290nm；柱温为25~35℃，理论板数按五味子醇甲峰计算不低于5000。本发明建立了益心舒片的HPLC指纹图谱，以丹参和五味子中的化学成分为主要目标，并通过对照品比对及HPLC‑Q‑TOF‑MS对主要共有峰进行指认，以全面反映产品信息，更好的控制产品的质量，保证临床疗效。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN107782814A
公开(公告)日：2018-03-09
申请号：CN201610756217.4
申请日：2016-08-26
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明是一种双鱼颗粒定量指纹图谱检测方法，该方法采用以下方法建立双鱼颗粒定量指纹图谱：采用高效液相色谱法，色谱条件与系统适应性试验：色谱柱C18，以乙腈为流动相A，以体积浓度0.05%三氟乙酸为流动相B，梯度洗脱，0~50min，5%A~70%A；流速每分钟为0.7~0.9 ml；检测波长为230 nm和327 nm；柱温25~35℃。本发明方法能够反映双鱼颗粒的主要成分含量的变化情况，用于更好地评价和控制双鱼颗粒的质量。
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公开(公告)号：CN107782811A
公开(公告)日：2018-03-09
申请号：CN201610747568.9
申请日：2016-08-26
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了一种芪苓健肾片指纹图谱的检测方法及其指纹图谱，该方法建立芪苓健肾片的标准指纹图谱，采用高效液相色谱法和梯度洗脱，理论板数按青藤碱峰计算，应不低于100000。由本发明方法获得的芪苓健肾片指纹图谱与对照指纹图谱的相似度大于0.9，能全面地、有效地表征芪苓健肾片的质量，完善了芪苓健肾片的质量评价体系；所得的芪苓健肾片指纹图谱特征峰多，相似度高，可以准确、可靠地监控芪苓健肾片的质量；采用国家药典委员会提供的中药色谱指纹图谱相似度评价系统对所测指纹图谱进行辨认，以此得出的相似度结果对芪苓健肾片指纹图谱进行评价，结论较为客观、准确；本发明具有方法简便、稳定性优异、精密度高、重现性好等优点。
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公开(公告)号：CN107764924A
公开(公告)日：2018-03-06
申请号：CN201610697728.3
申请日：2016-08-19
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及药物分析技术领域，尤其涉及哮喘颗粒中有效成分的检测方法。本发明提供了对哮喘颗粒中有效成分的定量及定性检测方法，以本发明提供的方法，能够对其中10种有效成分进行定性，其中7种有效成分进行定量，各物质间分离度不低于1.5。采用本发明提供的方法能够对其中7种有效成分进行定量，加标回收率位于97.29％～103.78％之间，具有良好的准确性。
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公开(公告)号：CN103852544B
公开(公告)日：2017-12-05
申请号：CN201310596053.X
申请日：2013-11-21
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种基于HPLC‑DAD法测定甲磺酸伊马替尼含量及其杂质限度的方法，采用C18色谱柱，以甲醇—三乙胺水溶液为流动相，所述三乙胺水溶液的体积百分浓度为0.5%～1%，pH值为7.5～11；梯度洗脱，流速为0.8～1.2mL/min，检测波长为200～400nm；所述梯度洗脱的程序为0～55min，65%→15%三乙胺水溶液。此色谱条件下，各组分之间分离度均大于2.0，线性范围9.09～90.92μg·mL‑1(r=0.9998)，检测限为0.3ng。该方法简便、准确、灵敏度高、重复性好，避免了使用辛烷基磺酸钠离子对试剂对色谱柱寿命的影响。
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公开(公告)号：CN107340336A
公开(公告)日：2017-11-10
申请号：CN201610279492.1
申请日：2016-04-28
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
CPC classification number: G01N30/02 , G01N2030/027
Abstract: 本发明公开了一种散结镇痛药品的检测方法，该方法包括步骤：1)将散结镇痛药品与提取溶剂混合提取，制得供试品溶液；2)将供试品溶液进行液相色谱质谱检测，得到指纹图谱；3)根据所述指纹图谱，标准曲线和散结镇痛药品供试品的质量，得到供试品中14种成分的含量。本发明采用UPLC/Q-TOF MS方法，采用正负离子全扫描模式，使得多种化合物得以有效区分，不仅能对散结镇痛药品的成分进行定性和定量检测，还能同时检测散结镇痛药品中14种不同类别的成分；本发明方法的样品处理操作简单、样品用量少、精密度高，准确快速、稳定性高、重复性好并且回收率高，能够作为目前有效的全面控制散结镇痛药品质量的检测方法。
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