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公开(公告)号：CN103901117B
公开(公告)日：2016-03-23
申请号：CN201210574390.4
申请日：2012-12-27
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种检测N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐的方法，对N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐进行高效液相色谱检测，在本发明提供的高效液相色谱条件下，N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐能够较好地与共存的杂质分离，而且各杂质间也能够较好地分离，本发明提供的方法还具有较高的灵敏度，因此，本发明提供的方法实现了对N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐较准确地测定。
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公开(公告)号：CN103901117A
公开(公告)日：2014-07-02
申请号：CN201210574390.4
申请日：2012-12-27
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种检测N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐的方法，对N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐进行高效液相色谱检测，在本发明提供的高效液相色谱条件下，N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐能够较好地与共存的杂质分离，而且各杂质间也能够较好地分离，本发明提供的方法还具有较高的灵敏度，因此，本发明提供的方法实现了对N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐较准确地测定。
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公开(公告)号：CN100384445C
公开(公告)日：2008-04-30
申请号：CN200410041212.0
申请日：2004-06-06
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 一种治疗妇科血淤症疾病的药物的制备方法，它以中草药桂枝、茯苓、牡丹皮、白芍和桃仁为原料，其特征在于，其步骤是分别制取桂枝桃仁浸膏、茯苓浸膏、牡丹皮白芍浸膏、肉桂油β-环糊精包合物、丹皮酚β-环糊精包合物，加入常规药用辅料制成。用本发明方法制备的药物除具有原桂枝茯苓胶囊的作用外，还大大地提高了其治疗效果，且药物中的有效成份含量高，药物质量标准可控；药物的日服用量大大减少，是现有技术的三分之一。
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公开(公告)号：CN118986989A
公开(公告)日：2024-11-22
申请号：CN202410612737.2
申请日：2024-05-16
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: A61K31/517 , A61K9/16 , A61K47/38 , A61P35/00 , A61P35/02
Abstract: 本发明涉及一种式(I)所示化合物或其药学上可接受的盐及其溶剂合物的药物组合物、制剂及其制备方法。具体而言，本发明公开了一种以式(I)所示化合物或其药学上可接受的盐或其溶剂合物作为活性成分的药物组合物。所述药物组合物含有式(I)所示化合物或其药学上可接受的盐或其溶剂合物以及药学上可接受的辅料。本发明所述的药物组合物具有良好的药物稳定性和安全性，并且制备方法简便，适合工业化生产。#imgabs0#
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN107764905A
公开(公告)日：2018-03-06
申请号：CN201610698122.1
申请日：2016-08-19
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明属于化学分析领域，尤其涉及一种喹唑啉-7-醚化合物及其有关物质的检测方法，包括以下步骤：采用高效液相色谱法对合成喹唑啉-7-醚化合物待测样品进行含量检测，分别得到待测样品中喹唑啉-7-醚化合物及其有关物质的含量；所述喹唑啉-7-醚化合物具有式(I)结构；所述喹唑啉-7-醚化合物有关物质包括具有式(II)～(IV)结构化合物中的一种或多种；所述高效液相色谱法检测过程中采用的流动相为乙酸铵-磷酸缓冲溶液、甲醇和乙腈。本发明采用乙酸铵-磷酸缓冲溶液-甲醇-乙腈洗脱体系，利于喹唑啉-7-醚化合物和其他有关物质的检出。
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公开(公告)号：CN105424831B
公开(公告)日：2017-11-10
申请号：CN201510767247.0
申请日：2015-11-11
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及化学分析技术领域，尤其涉及二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中二对甲苯磺酸缘生替尼的定量检测方法。该方法将二对甲苯磺酸缘生替尼原料药溶解，以甲醇水溶液为流动相，以高效液相色谱检测获得色谱图，根据色谱图获得二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中有效成分的含量。采用本发明提供的方法，二对甲苯磺酸缘生替尼标准溶液连续进样6次，主峰面积RSD为0.22％；流速在0.8ml/min～1.2ml/min之内、柱温在35℃～45℃之内、流动相中甲醇的质量分数在72％～76％范围内皆可获得良好的分离度。本发明提供的方法重复性RSD为0.96％，中间精密度RSD为1.23％，样品线性及范围回归系数为r＝0.9997。
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公开(公告)号：CN105424831A
公开(公告)日：2016-03-23
申请号：CN201510767247.0
申请日：2015-11-11
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
CPC classification number: G01N30/02 , G01N30/14 , G01N2030/027
Abstract: 本发明涉及化学分析技术领域，尤其涉及二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中二对甲苯磺酸缘生替尼的定量检测方法。该方法将二对甲苯磺酸缘生替尼原料药溶解，以甲醇水溶液为流动相，以高效液相色谱检测获得色谱图，根据色谱图获得二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中有效成分的含量。采用本发明提供的方法，二对甲苯磺酸缘生替尼标准溶液连续进样6次，主峰面积RSD为0.22％；流速在0.8ml/min～1.2ml/min之内、柱温在35℃～45℃之内、流动相中甲醇的质量分数在72％～76％范围内皆可获得良好的分离度。本发明提供的方法重复性RSD为0.96％，中间精密度RSD为1.23％，样品线性及范围回归系数为r＝0.9997。
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公开(公告)号：CN105223223A
公开(公告)日：2016-01-06
申请号：CN201510767204.2
申请日：2015-11-11
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N24/08
Abstract: 本发明提供了一种二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中有效成分的定量检测方法，包括以下步骤：将二对甲苯磺酸缘生替尼原料药通过核磁共振谱仪进行检测，得到二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中有效成分的含量；所述检测的内标为顺丁烯二酸。本发明提供的方法系统适用性强，具有良好的精密度，耐用性好；本发明为二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中有效成分含量的测定提供了方法依据。实验结果表明：二对甲苯磺酸缘生替尼供试品溶液连续测定6次，主峰峰面积的RSD为0.2％；二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中有效成分平均含量为99.1％，相对标准偏差为0.1％；供试品溶液在8h内稳定；采用此方法重复性RSD为0.1％，线性回归系数为0.9998。
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公开(公告)号：CN1583102A
公开(公告)日：2005-02-23
申请号：CN200410041212.0
申请日：2004-06-06
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 一种治疗妇科血瘀症疾病的药物的制备方法，它以中草药桂枝、茯苓、牡丹皮、白芍和桃仁为原料，其特征在于，其步骤是分别制取桂枝桃仁浸膏、茯苓浸膏、牡丹皮白芍浸膏、肉桂油β－环糊精包合物、丹皮酚β－环糊精包合物，加入常规药用辅料制成。用本发明方法制备的药物除具有原桂枝茯苓胶囊的作用外，还大大地提高了其治疗效果，且药物中的有效成分含量高，药物质量标准可控；药物的日服用量大大减少，是现有技术的三分之一。
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