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公开(公告)号：CN114300157A
公开(公告)日：2022-04-08
申请号：CN202111589128.2
申请日：2021-12-23
Applicant: 中国食品药品检定研究院 , 华中科技大学 , 国家食品安全风险评估中心
Abstract: 本发明涉及一种根茎类中药莪术重金属概率风险评估方法及系统。所述方法包括：建立慢性暴露评估模型；采用经验分布拟合方法获取待评估中药中待评估重金属的浓度以及待评估中药的摄入量和摄入频率，并采用慢性暴露评估模型计算待评估中药中待评估重金属的日暴露量，从而计算待评估中药中待评估重金属的慢性暴露非致癌风险熵、联合非致癌风险熵、慢性致癌风险熵以及联合致癌风险熵，据此进行风险评估。本发明方法提出了对根茎类中药中多种重金属的暴露量估计方法以及非致癌和致癌的概率风险评估方法，通过随机模拟抽样达到对在评估过程中存在的不确定性进行量化的目的，提高了风险评估的准确性。
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公开(公告)号：CN113252830A
公开(公告)日：2021-08-13
申请号：CN202110496422.2
申请日：2021-05-07
Applicant: 中国食品药品检定研究院
IPC: G01N30/88
Abstract: 本发明涉及菊三七中吡咯里西啶生物碱的风险评估方法，该方法根据中国人群中药的使用特点，建立暴露评估模型，所述暴露评估模型为：Exp＝(EF×Ed×IR×C)/(AT×W)其中，EF为用药频率，单位为天/年；Ed为暴露年限；IR为菊三七每日用量，单位为g；C为菊三七中吡咯里西啶生物碱总量的测定值，单位为mg/kg；AT为平均寿命天数；W为人体平均体重，单位为kg；之后根据中国人群中药消费情况及医院处方系统中药材使用情况，确定暴露评估模型的暴露评估参数；最后采用暴露限值MOE法进行风险评估，若MOE>10000，认为菊三七中吡咯里西啶生物碱的健康风险较低。该方法能够科学、合理地对菊三七中吡咯里西啶生物碱的风险进行评估，提高用药安全性。
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公开(公告)号：CN119780202A
公开(公告)日：2025-04-08
申请号：CN202411921396.3
申请日：2024-12-25
Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)
Abstract: 本发明涉及农药残留检测技术领域，尤其涉及一种基于便携式质谱技术的中药中啶虫脒、多菌灵、克百威快速检测方法。具体包括如下步骤：(1)将样品提取净化后得到供试品溶液；(2)将农药稀释成系列浓度梯度的混合对照品溶液；(3)取不含待测指标的样品，提取净化后制备得到空白基质溶液，分别加入到所述系列浓度梯度的混合对照品溶液中，得空白基质匹配标准曲线溶液；(4)上机分析。本发明基于直接提取结合亲水亲油平衡材料固相萃取柱净化方法，与小型便携式质谱联用，建立了中药中啶虫脒、多菌灵、克百威残留的便携式质谱快速筛查方法。本方法具有快速、准确、灵敏等优点，在中药农药残留快速检测领域具有良好的应用前景。
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公开(公告)号：CN114334076B
公开(公告)日：2025-03-21
申请号：CN202111589080.5
申请日：2021-12-23
Applicant: 华中科技大学 , 中国食品药品检定研究院 , 国家食品安全风险评估中心
Abstract: 本发明涉及一种药食同源中药玉竹的重金属概率风险评估方法及系统。所述方法包括：建立慢性暴露评估模型；采用经验分布拟合方法获取待评估中药中待评估重金属的浓度以及待评估中药的摄入量和摄入频率，据此采用慢性暴露评估模型计算待评估中药中待评估重金属的日暴露量，从而计算待评估中药中待评估重金属的慢性暴露非致癌风险熵、联合非致癌风险熵、慢性致癌风险熵以及联合致癌风险熵以进行风险评估。本发明方法对药食同源根茎类植物玉竹在药用和药膳两种使用情况下进行多种重金属暴露量估计以及非致癌和致癌的概率风险评估，解决了在风险评估中的不确定问题，提高了中药风险评估的准确性。
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公开(公告)号：CN114300157B
公开(公告)日：2025-02-25
申请号：CN202111589128.2
申请日：2021-12-23
Applicant: 中国食品药品检定研究院 , 华中科技大学 , 国家食品安全风险评估中心
Abstract: 本发明涉及一种根茎类中药莪术重金属概率风险评估方法及系统。所述方法包括：建立慢性暴露评估模型；采用经验分布拟合方法获取待评估中药中待评估重金属的浓度以及待评估中药的摄入量和摄入频率，并采用慢性暴露评估模型计算待评估中药中待评估重金属的日暴露量，从而计算待评估中药中待评估重金属的慢性暴露非致癌风险熵、联合非致癌风险熵、慢性致癌风险熵以及联合致癌风险熵，据此进行风险评估。本发明方法提出了对根茎类中药中多种重金属的暴露量估计方法以及非致癌和致癌的概率风险评估方法，通过随机模拟抽样达到对在评估过程中存在的不确定性进行量化的目的，提高了风险评估的准确性。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN118655241A
公开(公告)日：2024-09-17
申请号：CN202410836824.6
申请日：2024-06-26
Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)
IPC: G01N30/02 , G01N30/06 , G01N30/14 , G01N30/86 , G06F18/214 , G06F18/241 , G06F18/243 , G06N20/00
Abstract: 本发明涉及药材识别领域，公开了一种基于机器学习的前胡药材道地产区识别方法及系统，包括：基于高效液相色谱法测定获得前胡药材中白花前胡甲素及白花前胡乙素含量，以二分类判别模型为基础和基于前胡药材中白花前胡甲素含量、白花前胡乙素含量以及前胡药材中白花前胡甲素与白花前胡乙素含量之和的组合作为机器学习的输入建立前胡药材道地产区判别模型，基于前胡药材道地产区判别模型对前胡药材进行识别从而揭示前胡道地产区。本发明首次形成了能够针对安徽和浙江两个主要道地产区的机器学习智能化识别模型，通过实际样本应用，其能够准确识别安徽和浙江两个主要道地产区的前胡药材。
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公开(公告)号：CN116693711B
公开(公告)日：2024-02-02
申请号：CN202310682401.9
申请日：2023-06-09
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明提供了一种何首乌多糖及其提取方法和应用，属于医药技术领域。本发明的何首乌多糖的提取方法，包括如下步骤：(1)将何首乌粉末依次经石油醚、乙醇溶液、水回流提取后，得到上清液；(2)将上清液经浓缩、醇沉、纯化、干燥后，得到何首乌粗多糖；(3)依次以水和氯化钠溶液为洗脱液，将所述何首乌粗多糖溶液用Q‑SepharoseFastFlow柱洗脱，经除杂、干燥，得到不同分子量的何首乌多糖RPMP‑N和何首乌多糖RPMP‑A。本发明提取到的何首乌多糖RPMP‑N和RPMP‑A，能够恢复相关抗氧化酶活性，保护脏器组织，改善脏器的衰老损伤，延缓机体衰老。
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公开(公告)号：CN112924583B
公开(公告)日：2022-12-06
申请号：CN202110110743.4
申请日：2021-01-27
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 佩兰中吡咯里西啶生物碱的测定方法，包括以下步骤：(1)配制含有印美定、石胺松、凌德草碱、刺凌德草碱、N‑氧化凌德草碱、N‑氧化刺凌德草碱、N‑氧化印美定和N‑氧化石胺松的混合对照品溶液；(2)将佩兰粉末置于具塞锥形瓶中，加入0.05mol·L–1硫酸溶液，超声提取，过滤，取续滤液进行纯化；(3)测定，色谱柱：Waters ACQUITY UPLC HSS T3色谱柱；柱温：40℃；流动相：0.05％甲酸和2.5mmol·L–1甲酸铵的水溶液(A)及含0.05％甲酸和2.5mmol·L–1甲酸铵的乙腈(B)，梯度洗脱；流速：0.3mL·min–1；进样量：1μL；质谱检测。该方法为佩兰药材安全用药提供科学依据。
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公开(公告)号：CN114334076A
公开(公告)日：2022-04-12
申请号：CN202111589080.5
申请日：2021-12-23
Applicant: 华中科技大学 , 中国食品药品检定研究院 , 国家食品安全风险评估中心
Abstract: 本发明涉及一种药食同源中药玉竹的重金属概率风险评估方法及系统。所述方法包括：建立慢性暴露评估模型；采用经验分布拟合方法获取待评估中药中待评估重金属的浓度以及待评估中药的摄入量和摄入频率，据此采用慢性暴露评估模型计算待评估中药中待评估重金属的日暴露量，从而计算待评估中药中待评估重金属的慢性暴露非致癌风险熵、联合非致癌风险熵、慢性致癌风险熵以及联合致癌风险熵以进行风险评估。本发明方法对药食同源根茎类植物玉竹在药用和药膳两种使用情况下进行多种重金属暴露量估计以及非致癌和致癌的概率风险评估，解决了在风险评估中的不确定问题，提高了中药风险评估的准确性。
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公开(公告)号：CN117647593A
公开(公告)日：2024-03-05
申请号：CN202311356852.X
申请日：2023-10-19
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明涉及食品药品检测技术领域，具体涉及一种紫苏叶油中肉桂油掺伪的快速检测方法，采用Radian ASAP质谱，建立可区分紫苏叶油、肉桂油掺伪的紫苏叶油统计模型，结合实时多元变量统计分析及库匹配，提出了紫苏叶油中肉桂油掺伪快速实时判别分析新方法，并结合ASAP源的三重四极杆质谱进一步验证。该快速检测方法为紫苏叶油质量控制提供了准确可行的检测手段，大幅节省人力物力，提高相关检测工作效能。
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